hjem » Kjøkken

Politiske dokumenter. III

  • Traktaten som et politisk dokument.
  • Konseptet med et politisk dokument.
  • Typer politiske dokumenter.
  • Funksjoner til politiske dokumenter.
  • Status for et politisk dokument.
  • Dokument som politisk symbol.
  • Politikk som en type dokument.

Politikk er området for PR angående makt. Politikk er en spesiell type menneskelig aktivitet, som på den ene siden representerer et apparat for legitim herredømme, og på den andre siden en spesifikk profesjonell aktivitet som gjennomsyrer alt samfunnsliv. Som enhver aktivitet er politikk instrumentell, og dokumentet er et av verktøyene.

I sin mest generelle form presenteres politikk som et fenomen med den universelle sammenkoblingen av sosiale grupper, institusjoner og samfunn, basert på en sosial kontrakt. Politiske og sosiale avtaler er like gamle som selve politikkens verden. «Pakt» som bibelsk begrep innebar både en avtale med Gud og en avtale basert på gjensidige forpliktelser mellom mennesker. I bibelsk tid ble traktaten en måte for Israels stammer å organisere samfunn (først og fremst politiske) på grunnlag av samarbeid. For eksempel beskriver kapittel XXIV i Josvas bok inngåelsen av en "pakt" med Israels folk (12 stammer) og opprettelsen av en stammekonføderasjon.

En kontrakt betyr et frivillig partnerskap mellom mennesker og deres lokalsamfunn for en felles handling eller oppnåelse av generelle eller private mål. En kontrakt er en avtale, vanligvis skrevet, om gjensidige forpliktelser. I følge noen kilder kommer begrepet føderalisme fra det latinske ordet foedus (avtale). Dermed er en avtale hovedtypen dokument ved hjelp av hvilken politisk aktivitet utføres. Dens varianter er avtale, pakt, konvensjon, avhandling, konkordat.

Det vesentlige grunnlaget for politikk er spørsmålet om makt og bruken av den. Maktforhold er alltid forbundet med vedtakelse av normative rettsakter, prosessen med utvikling og implementering. Derfor, i de første forsøkene fra statsvitere på å definere et politisk dokument, presenteres det først og fremst som en normativ handling. Et politisk dokument er "en handling av normativ eller anbefalende karakter som regulerer aktivitetene til politiske subjekter og deres forhold seg imellom eller med samfunnet."

I tillegg til traktater og forskrifter som fastsetter politiske beslutninger, finnes det mange andre typer dokumenter som gir politiske funksjoner. Uttrykk for sterkt betydningsfulle interesser til grupper og samfunnssektorer utføres gjennom dokumenter som krav, manifest, rapport, etc., og gjennomføringen av dem oppnås gjennom vedtak av en politisk beslutning og offentliggjøring av den i form av en normativ lov. handling eller annet politisk dokument, for eksempel en erklæring. Rasjonalisering av konflikter lettes ved inngåelse av en traktat, avtale eller konvensjon. Fordeling og omfordeling av offentlige goder, under hensyntagen til samfunnets prioriteringer, utføres i samsvar med et slikt dokument som statsbudsjettet. Ledelse og veiledning av sosiale prosesser skjer gjennom å fremme de mest generelle målene for sosial utvikling, fastsatt i konsepter, strategier, planer, programmer osv. Integreringen av samfunnet og sikringen av det sosiale systemets integritet sikres av slike dokumenter som nasjonal doktrine og konstitusjon. Ideologiske dokumenter, så vel som dokumenter fra ungdomspolitiske bevegelser og organisasjoner, spiller en viss rolle i den politiske sosialiseringen til et individ. Politisk kommunikasjon skaper spesielle former for kommunikasjon om makt, bruk av media, politisk reklame, agitasjon og propaganda, og politisk PR. I denne prosessen brukes dokumenter som appell, brosjyre, appell, melding, uttalelse, tale osv. Politikkens projektive funksjon (geopolitisk), eller funksjonen å skape virkelighet, kan uttrykkes i form av en avtale. , en normativ rettsakt, et kart osv.

Dermed er prosessen med dokumentskaping i den politiske sfæren underlagt den generelle kausalitetsloven og forholdet mellom den sosiale (politiske) funksjonen og dokumentet ved hjelp av hvilket det kan utføres.

Politiske dokumenter utgjør en spesiell kategori av dokumenter, funksjonelt forskjellig fra andre, for eksempel forvaltningsdokumenter. Men som viser interesse for studiet av dokumentet, begrenset sosiologer og statsvitere seg til rene utilitaristiske oppgaver, og dokumentforskere - for å komplementere dokumentets funksjoner med en annen, politisk.

Spørsmålet om dokumentets funksjoner er i prinsippet diskutabelt og fortjener separat vurdering. Teorien om dokumenthåndtering identifiserer de informasjonsmessige, sosiale, kommunikative, kulturelle, ledelsesmessige, juridiske, regnskapsmessige og historiske funksjonene til et dokument. Alle funksjoner i dokumentet er imidlertid sosiale, og etter vår mening er det ingen grunn til å skille ut den sosiale funksjonen som en uavhengig. De attributive funksjonene til et dokument, slik vi ser det, er informasjonsmessige og instrumentelle. Informasjonsfunksjonen kommer til uttrykk gjennom objektivering av informasjon om sosial virkelighet (fenomener, hendelser, fakta) og dens erstatning i form av et dokument. Den instrumentelle funksjonen til et dokument manifesteres først og fremst i det faktum at dokumentet brukes som et middel til å bevise fenomener, hendelser, fakta, samt et middel til å erstatte og utføre handlinger (kommunikativ, ledelsesmessig, politisk) . Disse funksjonene er felles for alle dokumenter. De lar dokumentet tjene som bevis på fenomener, hendelser, fakta om objektiv virkelighet, som et instrument for å regulere sosiale relasjoner, sosial design og sosiale teknologier. Alle andre er avledet fra disse grunnleggende, avhengig av konteksten for dokumentets operasjon.

Ikke alt er klart med hensyn til dokumentets politiske funksjon. Politikk er et dynamisk fenomen. Formene for dens manifestasjon er forskjellige. Folks aktiviteter angående maktkamp og bruk for å oppnå deres individuelle og gruppeinteresser presenteres som en politisk prosess. Politiske institusjoner blir sett på som elementer i denne prosessen. Med tanke på at et dokument er et av de politiske instrumentene, er det mer hensiktsmessig å reise spørsmålet ikke om dokumentets politiske funksjon, men om funksjonene til politiske dokumenter i forbindelse med funksjonene til politiske institusjoner (statlige organer, politiske bevegelser, partier, organisasjoner) og politiske prosesser (valg, folkeavstemninger, riksrett osv.).

Dokumenter gir strukturering av slike politiske elementer som politisk organisering, politisk bevissthet og politiske relasjoner.

Politiske dokumenter danner sammen et system av "spesiell" dokumentasjon, dannet på nivåene av utenrikspolitiske relasjoner (megapolitikk), relasjoner til individuelle stater (makropolitikk), gruppeforhold som forekommer på nivået av individuelle regioner, lokale strukturer, institusjoner og organisasjoner (mesopolitikk). ), på nivå med mellommenneskelige eller intragruppeforhold regulert av statlige institusjoner (mikropolitikk).

Ethvert dokument kan få status som et politisk dokument, inkludert de som ikke ble opprettet spesielt for å løse "maktspørsmålet." For eksempel, under visse omstendigheter, kan ethvert skriftlig, audiovisuelt og elektronisk dokument bli politisk hvis det brukes som et verktøy i politiske teknologier.

Noen typer dokumenter fungerer som politiske symboler. For eksempel grunnloven eller et borgerpass. Slik sett fortjener det russiske passet spesiell vurdering i statusen til et politisk dokument.

Nylig har en ny type organisasjonsdokumenter dukket opp i styringsstrukturer under navnet "policy", hvis varianter er finanspolitikk, personalpolitikk og dokumentstyringspolitikk.

Verden av statsvitenskap. Lærebok. I 2 bøker. Bok 1. Kategorier / A.Yu. Melville, M.G. Mironyuk, T.V. Shmachkova og andre; hhv. utg. A.Yu. Melville; Moskva stat int. relasjoner (MGIMO-University) utenriksdepartementet i Russland. M.: Education, 2004. S. 25.

Soloviev A.I. Statsvitenskap: politisk teori, politiske teknologier: Lærebok for universitetsstudenter / A.I. Soloviev. M.: Aspect Press, 2005. S. 319.

Ozhegov S.I. Ordbok for det russiske språket: ca. 60 000 ord og fraseologiske uttrykk / S.I. Ozhegov; under. Total utg. prof. L.I. Skvortsova. 25. utgave, rev. og tillegg M.: Onyx Publishing House LLC; LLC Publishing House "Peace and Education", 2007. S. 169.

Verden av statsvitenskap. Lærebok. I 2 bøker. Bok 1. Kategorier / A.Yu. Melville, M.G. Mironyuk, T.V. Shmachkova og andre; hhv. utg. A.Yu. Melville; Moskva stat int. relasjoner (MGIMO-University) utenriksdepartementet i Russland. M.: Education, 2004. S.144.

Gudimenko D.V. Politisk dokument // Politisk leksikon. Bind 1. M.: Mysl, 1999. S. 365.

Westfalen-traktaten av 1648 fastslo prinsippene for dannelsen av en statssentrisk modell av verden, basert på prinsippet om nasjonal suverenitet.

for 4. års studenter ved Det farmasøytiske fakultet og FPIG om emnet for leksjonen:

Innkjøps- og salgspolitikk for en apotekorganisasjon

Plan

    Mål og mål for innkjøpspolitikken til en apotekorganisasjon. Dannelse av et marked for handelstilbud.

    Rollen til handelsformidlere i distribusjon av varer.

    Innkjøpsaktiviteter til en apotekorganisasjon: dokumentasjon av innkjøpsoperasjoner. Avtale. Kontraktens struktur.

    Salgsstrategi for en apotekorganisasjon. FOSSTIS-programmet.

    Mål og mål for innkjøpspolitikken til en apotekorganisasjon. Dannelse av et marked for handelstilbud

Hovedoppgaven til apotekorganisasjoner er uavbrutt å forsyne befolkningen og helseorganisasjoner med effektive, trygge og høykvalitetsmedisiner, medisinske produkter, medisinsk utstyr og andre farmasøytiske produkter. På den annen side er formålet med aktivitet, som enhver kommersiell organisasjon, å tjene penger. I denne forbindelse bør det rettes spesiell oppmerksomhet til organiseringen av produktdistribusjon, dannelsen av innkjøpsaktiviteter og organisasjonens salgspolitikk, og rask respons på endringer i forbrukernes etterspørsel.

Grunnlaget innkjøpspolitikk– effektivitet og aktualitet for varelevering. Effektiviteten til anskaffelsespolitikk forstås som å utvide omfanget av aktivitet, sikre en sterk konkurranseposisjon for organisasjonen i markedet og oppnå målfortjeneste ved å optimalisere anskaffelseskostnadene.

For å vurdere effektiviteten til en anskaffelsespolitikk, er det tilrådelig å bruke en flerkriterietilnærming, basert på det faktum at kriteriet for effektiviteten til en anskaffelsespolitikk er i hvilken grad dens mål nås. Målene for innkjøpspolitikken til organisasjoner er delt inn i fire hovedgrupper: mål for kvalitet, kostnader, likviditet, pålitelighet.

Kvalitetsmål angi krav til egenskapene til kjøpte varer. Siden kvaliteten på innkjøpte varer er en forutsetning for å sikre kvaliteten på solgte produkter, har dette målet selvstendig betydning ved innkjøp. Indikatorer for effektiviteten til innkjøpspolitikken for å oppnå målet om å sikre det nødvendige nivået av sortimentskvalitet inkluderer: volumet av detaljhandelsomsetningen, dynamikken i detaljhandelsomsetningen, antall sortimentsvarianter, sortimentsfornyelseshastigheten og omsetningsnivået. Når du vurderer dette aspektet av innkjøpspolitikken, er det tilrådelig å inkludere som kvalitetsindikatorer ikke bare kvalitetsnivået til de leverte produktene, men også nivået på kvaliteten på tjenesten til bransjeorganisasjonen fra leverandøren, andelen bestillinger utført i i samsvar med kravene, progressiviteten til emballasjen til de leverte produktene, samt kvalitetsnivået til relaterte tjenester.

Mål kostnadsoptimalisering: ta ikke bare hensyn til kostnadene forårsaket av innkjøpsaktiviteter, men vurderes i forhold til organisasjonens samlede kostnader. Indikatorer på effektiviteten av anskaffelsespolitikk for å oppnå målet om å minimere kostnader inkluderer nivået på anskaffelseskostnadene og det generelle nivået på distribusjonskostnadene.

Likviditetsmål er forårsaket av behovet for å tiltrekke seg økonomiske ressurser for å kjøpe varer. Disse forpliktelsene reduserer organisasjonens likviditet, så likviditetsimplikasjonene av innkjøp må tas i betraktning. Indikatorer for effektiviteten av å oppnå et gitt nivå av likviditet inkluderer: indikatorer på strukturen til omløpsmidler, forholdet mellom leverandørgjeld og fordringer, og avkastningen på arbeidskapitalindikatoren.

Pålitelighetsmål følge av at funksjonene forsyning og salg skal samordnes. Kan vurderes i ulike aspekter: pålitelighet av leverandører, pålitelighet av tjenesten, pålitelighet av lagrings- og transportprosesser, etc. Indikatorer for ønsket nivå av forsyningssikkerhet inkluderer: antall leverandører, andelen leverandører med varemerker, graden av stabilitet ved inngåelse av kontrakter, graden av leverandørberedskap for rettidig levering; forsyningssikkerheten; grad av beredskap for umiddelbar levering (andelen av den totale etterspørselen etter produkter, hvis tilfredsstillelse gjennom levering kan utføres umiddelbart), leveringsfleksibilitet (bedriftens beredskap til å oppfylle endringer gjort av forbrukeren i bestillingen).

Hovedfaktorene som reduserer effektiviteten av å administrere innkjøpsaktivitetene til bransjeorganisasjoner på det nåværende stadiet inkluderer:

Ustabil økonomisk situasjon for handelsorganisasjoner;

Lav kjøpekraft av befolkningen;

I noen tilfeller, manglende evne til å forutsi etterspørselen etter visse typer varer, noe som fører til vedtakelse av ubegrunnede ledelsesbeslutninger innen kjøp av varer.

En av de mest lovende måtene å nå disse målene på er å diversifisere innkjøpsaktiviteter. Diversifisering (novolat. diversifisering- endring, mangfold; fra lat. diversus- annerledes og facere- do) - utvide produktspekteret og reorientere salgsmarkeder, utvikle nye typer produksjon for å øke produksjonseffektiviteten, oppnå økonomiske fordeler og forhindre konkurs.

"Ved godkjenning av reglene for god apotekskikk for legemidler til medisinsk bruk"

Revisjon datert 31.08.2016 — Gyldig fra 03.01.2017

DEN RUSSISKE FØDERASJONS HELSEDEPARTEMENT

REKKEFØLGE
datert 31. august 2016 N 647n

VED GODKJENNING AV REGLER FOR GOD Apotekspraksis FOR MEDISINER TIL MEDISINSK BRUK

1. Godkjenne vedlagte regler for god apotekskikk for legemidler til medisinsk bruk.

Fungerende minister
I. KAGHRAMANYAN

GODKJENT
etter ordre fra Helsedepartementet
Den russiske føderasjonen
datert 31. august 2016 N 647n

REGLER FOR GOD Apotekspraksis FOR MEDISINER TIL MEDISINSK BRUK

I. Generelle bestemmelser

1. Disse Reglene for god apotekskikk av legemidler til medisinsk bruk (heretter kalt Reglene, legemidler) fastsetter krav til detaljhandel for apotekorganisasjoner, individuelle entreprenører med lisens for farmasøytisk virksomhet, medisinske organisasjoner med lisens for farmasøytisk virksomhet. aktiviteter, og deres separate enheter (poliklinikker, paramedic og paramedic-obstetriske sentre, sentre (avdelinger) for generell medisinsk (familie)praksis) lokalisert i landlige bosetninger der det ikke er apotekorganisasjoner (heretter kalt detaljhandelsenheter), så vel som apotekorganisasjoner og medisinske organisasjoner eller deres separate underavdelinger lokalisert i landlige bosetninger og områder fjernt fra befolkede områder der det ikke er apotekorganisasjoner, dersom apotekorganisasjoner, medisinske organisasjoner eller deres separate underavdelinger har en lisens gitt av lovgivningen i Den russiske føderasjonen om lisensiering av visse typer aktiviteter som utleverer narkotiske medisiner og psykotrope medisiner til enkeltpersoner.

II. Kvalitetskontroll

3. Detaljhandel med farmasøytiske produkter utføres gjennom implementering av et sett med tiltak rettet mot samsvar med kravene i disse reglene og inkludert (heretter kalt kvalitetssystemet):

a) fastsettelse av prosesser som påvirker kvaliteten på tjenester levert av en detaljhandelsenhet og rettet mot å møte kundenes etterspørsel etter farmasøytiske produkter, innhente informasjon om reglene for oppbevaring og bruk av legemidler, tilgjengelighet og pris på legemidlet, herunder prioritert mottak prosedyren for informasjon om tilgjengeligheten av medisiner i det lavere prissegmentet (heretter kalt farmasøytiske tjenester);

b) etablere sekvensen og samspillet mellom prosesser som er nødvendige for å sikre et kvalitetssystem, avhengig av deres innvirkning på sikkerheten, effektiviteten og rasjonaliteten til bruken av legemidler;

c) fastsettelse av kriterier og metoder som gjenspeiler oppnåelse av resultater, både i gjennomføringen av prosesser som er nødvendige for å sikre kvalitetssystemet, og i styringen av dem, under hensyntagen til kravene i lovgivningen i Den russiske føderasjonen om sirkulasjon av legemidler ;

d) fastsettelse av kvantitative og kvalitative parametere, inkludert materiell, økonomisk, informasjon, arbeidskraft, nødvendig for å opprettholde prosessene i kvalitetssystemet og deres overvåking;

e) gi befolkningen sikre, effektive, farmasøytiske produkter av høy kvalitet;

f) iverksette tiltak som er nødvendige for å oppnå planlagte resultater og kontinuerlig forbedre kvaliteten på kundeservicen og øke medarbeidernes personlige ansvar.

4. Dokumentasjon av kvalitetssystemet vedlikeholdes av ansatte autorisert av leder for detaljhandelsenheten på papir og (eller) elektroniske medier og omfatter bl.a.

a) et dokument om retningslinjer og mål for detaljhandelsenheten, som definerer måter å sikre kundenes etterspørsel etter farmasøytiske produkter, minimere risikoen for at forfalskede og forfalskede medisiner av lav kvalitet, medisinsk utstyr og kosttilskudd kommer i offentlig sirkulasjon;

b) en kvalitetshåndbok som bestemmer retningene for utviklingen av en detaljhandelsenhet, inkludert for en viss tidsperiode, og inneholder referanser til lover og andre regulatoriske rettsakter som regulerer gjennomføringen av farmasøytisk virksomhet;

c) dokumenter som beskriver prosedyren for levering av farmasøytiske tjenester av en detaljhandelsenhet (heretter referert til som standard driftsprosedyrer);

d) bestillinger og instrukser fra lederen av detaljhandelsenheten for hovedaktiviteten;

e) personlige kort til ansatte i en detaljhandelsenhet;

f) lisens for retten til å utføre farmasøytisk virksomhet og vedlegg til den;

g) dokumenter knyttet til suspensjon (gjenopptagelse) av salg av farmasøytiske produkter, tilbakekalling (tilbaketrekking) av medisiner fra sirkulasjon, identifisering av tilfeller av sirkulasjon av uregistrert medisinsk utstyr;

h) inspeksjoner av detaljhandelsenheter utført av tjenestemenn fra statlige kontrollorganer (tilsynsorganer), kommunale kontrollorganer og interne revisjoner;

i) dokumenter om effektiv planlegging av aktiviteter, implementering av kvalitetssikringsprosesser og styring av disse.

5. Dokumenter om effektiv planlegging av aktiviteter, implementering av prosesser for å sikre kvalitetssystemet og styringen av dem, avhengig av funksjonene implementert av detaljhandelsenheten, inkluderer:

a) organisasjonsstruktur;

b) interne arbeidsbestemmelser;

c) et register over registrerte priser for medisiner som er inkludert i listen over vitale og essensielle medisiner;

d) stillingsbeskrivelser med notat om kjennskap til ansatte som har de aktuelle stillingene;

e) logg over innledende orientering om arbeidsbeskyttelse;

f) en logg over registrering av instrukser på arbeidsplassen;

g) logg over brannsikkerhetsbriefinger;

h) loggbok for elektrisk sikkerhetsbriefinger;

i) en logg over bestillinger (instruksjoner) for en detaljhandelsenhet;

j) en logg over daglig registrering av temperatur- og fuktighetsparametere i lokaler for lagring av medisiner, medisinsk utstyr og kosttilskudd;

k) en logg over periodisk registrering av temperaturen inne i kjøleutstyret;

l) en logg over transaksjoner knyttet til sirkulasjonen av legemidler som er inkludert i listen over legemidler som er underlagt emne-kvantitativ regnskap (hvis noen);

m) logg over inspeksjoner av en juridisk enhet, individuell gründer, utført av statlige kontrollorganer (tilsynsorganer), kommunale kontrollorganer (hvis noen);

o) en journal for levering av medisiner inkludert i minimumsutvalget av medisiner som er nødvendig for å yte medisinsk behandling (heretter referert til som minimumsutvalget), men ikke tilgjengelig på tidspunktet for kjøpers søknad;

o) en logg over feilutskrevne resepter;

p) en loggbok for legemidler med begrenset utløpsdato;

c) defektlogg;

r) laboratoriepakkejournal;

s) en logg over transaksjoner knyttet til handel med narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere (hvis noen);

t) loggbok for registrering av resultatene av akseptkontroll;

x) journal over mottak og forbruk av vaksiner (hvis tilgjengelig);

v) en logg over resepter som var (er) på utsatt service (hvis noen);

h) et tidsskrift for informasjonsarbeid med medisinske organisasjoner om prosedyren for å gi visse kategorier av borgere medisiner og medisinske produkter gratis, og salg av medisiner og medisinske produkter med rabatt.

Lederen for en detaljhandelsenhet har rett til å godkjenne andre typer og former for blader.

6. Lederen for en detaljhandelsenhet utnevner personer som er ansvarlige for å vedlikeholde og oppbevare dokumenter oppført i paragraf 4 og 5 i disse reglene, gi tilgang til dem og, om nødvendig, gjenopprette dem.

Oppbevaringsperioden for disse dokumentene bestemmes i samsvar med kravene i lovgivningen i Den russiske føderasjonen om arkivsaker.

III. Leder for detaljhandelsenheten

7. Lederen for en detaljhandelsenhet sørger for:

a) gjøre ansatte oppmerksomme på disse reglene og deres etterlevelse, gjøre ansatte oppmerksomme på deres rettigheter og plikter bestemt av stillingsbeskrivelser og profesjonelle standarder;

b) fastlegge retningslinjer og mål for aktiviteter som tar sikte på å møte kundenes etterspørsel etter farmasøytiske produkter, minimere risikoen for at forfalskede og forfalskede medisiner av lav kvalitet, medisinsk utstyr og kosttilskudd kommer inn i offentlig sirkulasjon, samt effektiv interaksjon mellom en medisinsk arbeider, en farmasøytisk arbeider og en kjøper;

c) redusere produksjonstap, optimalisere aktiviteter, øke handelsomsetningen, øke kunnskapsnivået og kvalifikasjonene til farmasøytiske arbeidere;

d) analysere samsvar med retningslinjer og forretningsmål, interne revisjonsrapporter og eksterne inspeksjoner for å forbedre de farmasøytiske tjenestene som tilbys;

e) de nødvendige ressursene for driften av alle prosesser til detaljhandelsenheten for å overholde lisenskrav, sanitære og epidemiologiske krav, helse- og sikkerhetsregler, brannforskrifter og andre krav fastsatt av lovgivningen i Den russiske føderasjonen;

f) utvikling av aktiviteter rettet mot å stimulere og motivere de ansattes aktiviteter;

g) godkjenning av standard driftsprosedyrer;

h) etablere en intern prosedyre for utveksling av informasjon, inkludert informasjon knyttet til funksjonen til kvalitetssystemet, inkludert ved bruk av et skriftlig skjema (familiariseringsark), kunngjøringsstander på offentlige steder, holde informasjonsmøter med en viss frekvens, elektronisk distribusjon av informasjon til en e-postadresse;

i) tilgjengeligheten av informasjonssystemer som gjør det mulig å utføre operasjoner knyttet til distribusjon av varer og identifisering av forfalskede, forfalskede og substandard legemidler.

8. Lederen for en detaljhandelsenhet, for å sikre en uavbrutt levering av farmasøytiske varer til kundene, organiserer:

a) sikre et innkjøpssystem som forhindrer distribusjon av forfalskede, understandard, forfalskede farmasøytiske produkter;

b) å utstyre lokalene med utstyr som sikrer forsvarlig håndtering av farmasøytiske produkter, inkludert lagring, regnskap, salg og utlevering;

d) informere kunder om tilgjengeligheten av varer, inkludert medisiner i lavere prissegment.

9. Lederen for en detaljhandelsenhet gjør ansatte oppmerksom på følgende informasjon:

a) om endringer i lovgivningen i Den russiske føderasjonen som regulerer juridiske forhold som oppstår fra sirkulasjonen av farmasøytiske varer, inkludert endringer i reglene for utlevering av medisiner;

b) om resultatene av interne og eksterne revisjoner;

c) på nødvendige forebyggende og korrigerende tiltak for å eliminere (hindre) brudd på lisenskravene;

d) om resultatene av behandlingen av klager og forslag fra kunder.

10. Lederen for en detaljhandelsenhet, under hensyntagen til kravene i arbeidslovgivningen og andre regulatoriske rettsakter som inneholder arbeidsrettslige normer, utnevnes til en person som er ansvarlig for å implementere og sikre kvalitetssystemet (heretter kalt den ansvarlige).

11. Lederen for en detaljhandelsenhet analyserer kvalitetssystemet i samsvar med tidsplanen godkjent av ham.

Analysen inkluderer en vurdering av muligheten for forbedringer og behovet for endringer i organiseringen av kvalitetssystemet, inkludert i politikk og mål for aktiviteter, og utføres ved å vurdere resultatene av internrevisjoner (inspeksjoner), en bok av anmeldelser og forslag, spørreskjemaer, muntlige ønsker fra kunder (tilbakemeldinger fra kjøperen), moderne prestasjoner innen vitenskap og teknologi, artikler, anmeldelser og andre data.

Basert på resultatene av analysen av kvalitetssystemet, kan lederen av en detaljhandelsenhet bestemme behovet og (eller) tilrådeligheten for å øke effektiviteten til kvalitetssystemet og dets prosesser, forbedre kvaliteten på farmasøytiske tjenester, endringer i behovet for ressurser (materiell, økonomisk, arbeidskraft og annet), nødvendige investeringer for å forbedre kundeservice, ansattes motivasjonssystemer, tilleggsopplæring (instruksjon) for ansatte og andre løsninger.

IV. Personale

12. For å overholde kravene fastsatt i disse reglene, må en detaljhandelsenhet, tatt i betraktning volumet av farmasøytiske tjenester den yter, ha nødvendig personell.

Leder for en detaljhandelsenhet godkjenner bemanningstabellen som inneholder en liste over strukturelle inndelinger, navn på stillinger, spesialiteter, yrker som angir kvalifikasjoner, opplysninger om antall stabsenheter og lønnsfond.

Hver ansatt må gjøres kjent med sine rettigheter og plikter i stillingsbeskrivelser og faglige standarder.

13. Ansatte som utfører arbeid som påvirker produktkvaliteten må ha nødvendige kvalifikasjoner og arbeidserfaring for å overholde kravene fastsatt i disse Reglene.

14. For nyansatte medarbeidere, i henhold til lokale forskrifter for detaljhandelen, implementeres et tilpasningsprogram og kvalifikasjoner, kunnskap og erfaring til slike ansatte kontrolleres jevnlig.

Tilpasningsprogrammet inkluderer blant annet:

a) introduksjonstrening ved ansettelse;

b) opplæring (instruksjon) på arbeidsplassen (innledende og gjentatt);

c) oppdatering av kunnskap:

lovgivning i Den russiske føderasjonen innen sirkulasjon av medisiner og beskyttelse av folkehelsen, beskyttelse av forbrukerrettigheter;

regler for personlig hygiene;

om prosedyren for levering av farmasøytiske tjenester, inkludert farmasøytisk rådgivning og bruk av medisinske produkter hjemme;

d) utvikling av kommunikasjonsferdigheter og konfliktforebygging;

e) instruksjoner om sikkerhet og arbeidsbeskyttelse.

15. Hovedfunksjonene til farmasøytiske arbeidere inkluderer:

a) salg av farmasøytiske varer av passende kvalitet;

b) gi pålitelig informasjon om farmasøytiske produkter, deres kostnader, farmasøytisk rådgivning;

c) informasjon om rasjonell bruk av medisiner for ansvarlig selvmedisinering;

d) produksjon av legemidler i henhold til resepter for legemidler og fakturakrav fra medisinske organisasjoner;

e) utarbeidelse av regnskapsdokumentasjon;

f) etterlevelse av yrkesetikk.

16. Krav til kvalifikasjoner og arbeidserfaring til lederen av en detaljhandelsforetak og dens farmasøytiske arbeidere er fastsatt i Forskrift om lisensiering av farmasøytisk virksomhet<1>.

<1>Dekret fra regjeringen i Den russiske føderasjonen av 22. desember 2011 N 1081 "Om lisensiering av farmasøytiske aktiviteter" (Samlet lovgivning 2012, N 1, Art. 126; 2012, N 37, Art. 5002; 2013, N 16, Art. 1970; 2016, N 40, art.

17. Lederen for en detaljhandelsenhet sørger for at innledende og etterfølgende opplæring (instruksjon) av ansatte i følgende spørsmål utføres i henhold til tidsplanen som er godkjent av ham:

a) regler for utlevering av legemidler til medisinsk bruk;

b) regler for utlevering av narkotiske stoffer og psykotrope stoffer registrert som legemidler, legemidler som inneholder narkotiske stoffer og psykotrope stoffer;

c) regler for utlevering av legemidler underlagt fagkvantitativt regnskap, regler for føring av journal over legemidler underlagt fagkvantitativt regnskap;

d) regler for utlevering av medisiner som inneholder små mengder narkotiske stoffer;

e) prosedyren for oppbevaring av oppskrifter;

f) overholdelse av kravene for tilgjengelighet av et minimumssortiment;

g) overholdelse av kravene til god praksis for lagring og transport av legemidler;

h) anvendelse av de fastsatte maksimumsbeløpene for detaljhandelspåslag på de faktiske salgsprisene til produsenter for legemidler som er inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler, prosedyren for å sette priser for slike legemidler;

i) overholdelse av kravene for arbeid med forfalskede, forfalskede farmasøytiske produkter av lav kvalitet;

j) overholdelse av restriksjonene som er pålagt farmasøytiske arbeidere når de utfører sine yrkesaktiviteter;

k) bedre kunnskap om legemidler, herunder generiske legemidler, utskiftbare legemidler, evne til å gi sammenlignende informasjon om legemidler og priser, inkludert legemidler i lavere prissegment, om nye legemidler, doseringsformer for legemidler, indikasjoner for bruk av legemidler;

l) metoder for å behandle data mottatt fra kjøpere om spørsmål knyttet til bruk av legemidler identifisert under bruk, bivirkninger og formidling av denne informasjonen til interesserte parter;

m) overholdelse av arbeidsbeskyttelseskrav.

V. Infrastruktur

18. Lederen for en detaljhandelsenhet sørger for og vedlikeholder den infrastrukturen som er nødvendig for å oppfylle lisenskravene for gjennomføring av farmasøytiske aktiviteter, som inkluderer:

a) bygninger, arbeidsrom og tilhørende arbeidsutstyr;

b) utstyr for prosesser (maskinvare og programvare);

c) støttetjenester (transport, kommunikasjon og informasjonssystemer).

19. Lokaler og utstyr skal være plassert, utstyrt og drevet på en slik måte at det er egnet for de funksjoner som utføres. Deres layout og design skal minimere risikoen for feil og muliggjøre effektiv rengjøring og vedlikehold for å forhindre opphopning av støv eller smuss og eventuelle faktorer som kan ha en negativ innvirkning på kvaliteten på farmasøytiske produkter.

20. Alle lokaler til en detaljhandelsenhet må være plassert i en bygning (struktur) og funksjonelt kombinert, isolert fra andre organisasjoner og sikre fravær av uautorisert tilgang til lokalene for uvedkommende. Det er tillatt å gå inn (forlate) territoriet til en detaljhandelsenhet gjennom lokalene til en annen organisasjon.

21. En detaljhandelsenhet skal sørge for mulighet for uhindret inn- og utreise for personer med nedsatt funksjonsevne i samsvar med kravene i lovgivningen om beskyttelse av personer med nedsatt funksjonsevne.

Dersom bygningens utforming ikke tillater tilrettelegging av inn- og utgang for personer med nedsatt funksjonsevne, må varehandelen organisere muligheten for å tilkalle en farmasøyt for å betjene disse personene.

22. En detaljhandelsenhet må ha et skilt som angir:

a) typen apotekorganisasjon på russisk og nasjonale språk: "Apotek" eller "Apoteksted" eller "Apotekkiosk";

b) det fullstendige og (hvis noen) forkortede navnet, inkludert firmanavnet, og den organisatoriske og juridiske formen til detaljhandelsenheten;

c) driftsmodus.

En detaljhandelsenhet som selger legemidler om natten skal ha et lysskilt skilt med informasjon om nattarbeid.

Når en detaljhandelsenhet er plassert inne i en bygning, skal skiltet plasseres på bygningens yttervegg dersom dette ikke er mulig, er det tillatt å sette opp et skilt som er tilsvarende kravene til skilt .

23. Lokalene skal være i samsvar med sanitære og hygieniske standarder og krav og sikre evnen til å utføre hovedfunksjonene til en detaljhandelsenhet i samsvar med kravene godkjent av disse reglene.

24. Området med lokaler som brukes av en detaljhandelsenhet må deles inn i soner beregnet på å utføre følgende funksjoner:

a) handel med farmasøytiske varer med oppbevaringssteder som ikke tillater fri tilgang for kjøpere til solgte varer, inkludert reseptbelagte;

b) aksept av farmasøytiske varer, karantenelagringsområde, inkludert separat for medisiner;

c) separat oppbevaring av arbeidsklær.

Dersom en detaljhandelsenhet holder til i et bygg sammen med andre organisasjoner, er det tillatt å dele bad.

25. Tilstedeværelsen av andre soner og (eller) lokaler i lokalene til en detaljhandelsenhet bestemmes av lederen for detaljhandelsenheten, avhengig av volumet av utført arbeid og tjenester som tilbys.

26. Lokalene til en detaljhandelsenhet må være utstyrt med varme- og luftkondisjoneringssystemer (hvis noen), naturlig eller tvungen luftventilasjon (hvis noen), som sikrer arbeidsforhold i samsvar med arbeidslovgivningen i Den russiske føderasjonen, også som samsvar med kravene til god praksis for oppbevaring og transport av legemidler.

27. Materialer som brukes i etterbehandling og (eller) reparasjon av lokaler (områder) må være i samsvar med brannsikkerhetskrav fastsatt av lovgivningen i den russiske føderasjonen.

En detaljhandelsvirksomhets lokaler skal være utformet og utstyrt på en slik måte at de gir beskyttelse mot inntrenging av insekter, gnagere eller andre dyr.

I lokalene til en detaljhandelsenhet beregnet for produksjon av legemidler, må overflatene på vegger og tak være glatte, uten at det går på bekostning av beleggets integritet (vannfaste malinger, emaljer eller lyse, glaserte fliser), ferdig med materialer som tillat våtrengjøring med desinfeksjonsmidler (uglaserte keramiske fliser, linoleum med obligatorisk sveising av sømmer eller andre materialer).

Sammenføyningen av veggene med tak og gulv bør ikke ha utsparinger, fremspring eller gesimser.

28. Lokalene til en detaljhandelsenhet kan ha både naturlig og kunstig belysning. Det skal sørges for generell kunstig belysning i alle rom for individuelle arbeidsplasser, om nødvendig leveres lokal kunstig belysning.

29. En detaljhandelsenhet skal ha utstyr og inventar som sikrer bevaring av farmasøytiske produkters kvalitet, effektivitet og sikkerhet.

30. Lokaler for oppbevaring av legemidler skal være utstyrt med utstyr som gjør det mulig å oppbevare disse, under hensyntagen til kravene til god praksis for oppbevaring og transport av legemidler.

Lokaler, så vel som utstyr som brukes av en detaljhandelsenhet når de utfører aktiviteter, må oppfylle sanitære brannsikkerhetskrav, samt sikkerhetsforskrifter i samsvar med lovgivningen i den russiske føderasjonen.

31. Utstyr må installeres i en avstand på minst 0,5 meter fra vegger eller annet utstyr for å ha tilgang for rengjøring, desinfeksjon, reparasjon, vedlikehold, verifisering og (eller) kalibrering av utstyr, for å gi tilgang til farmasøytiske produkter, gratis passasjearbeidere.

Utstyr skal ikke blokkere naturlige eller kunstige lyskilder eller hindre passasjer.

32. Kun personer autorisert av lederen for detaljhandelsenheten skal ha tilgang til lokalene (områdene). Tilgang for uvedkommende til disse lokalene er forbudt.

33. Utstyr som brukes av en detaljhandelsenhet skal ha tekniske pass som oppbevares i hele driftsperioden for utstyret.

Utstyr brukt av en detaljhandelsenhet og relatert til måleinstrumenter, før igangkjøring, samt etter reparasjon og (eller) vedlikehold, er gjenstand for førstegangsverifisering og (eller) kalibrering, og under drift - periodisk verifisering og (eller) kalibrering i i samsvar med kravene i lovgivningen til Den russiske føderasjonen for å sikre ensartet målinger.

34. Butikklokalene og (eller) sonen skal være utstyrt med montre, stativer (gondoler) - med åpen utstilling av varer, som gir oversikt over apotekproduktene som er tillatt for salg, samt sikrer brukervennlighet for ansatte i detaljhandelsenhet.

Åpen utstilling av reseptfrie medisiner og andre apotekprodukter er tillatt.

35. Informasjon om reseptfrie legemidler kan legges på hylla i form av plakat, wobbler og andre informasjonsmedier for å gi kjøper mulighet til å ta et informert valg av apotekprodukt, få informasjon om produsenten, metoden for bruk og for å bevare den eksterne typen produkt. På et praktisk sted for visning bør det også plasseres en prislapp som angir navn, dosering, antall doser i pakken, opprinnelsesland, utløpsdato (hvis tilgjengelig).

36. Legemidler som selges uten resept, plasseres på montre under hensyntagen til oppbevaringsforholdene gitt i instruksjonene for medisinsk bruk og (eller) på emballasjen.

Reseptbelagte legemidler kan oppbevares i montre, i glass og åpne skap, forutsatt at kundene ikke har tilgang til dem.

Reseptbelagte legemidler oppbevares separat fra reseptfrie legemidler i låste skap med "reseptbelagte legemidler" merket på hyllen eller skapet som slike legemidler er plassert i.

VI. Aktivitetsprosesser til et emne innen detaljhandel med farmasøytiske varer

37. Alle prosesser i en detaljhandelsenhet som påvirker kvaliteten, effektiviteten og sikkerheten til farmasøytiske produkter, utføres i samsvar med godkjente standard driftsprosedyrer.

38. Lederen for en apotekorganisasjon, en individuell gründer som har lisens for farmasøytisk virksomhet, sikrer tilgjengeligheten av et minimumssortiment.

39. Lederen for en detaljhandelsenhet må overvåke de kvantitative og kvalitative parameterne til kjøpte farmasøytiske produkter, samt deres leveringsdatoer i samsvar med kontrakter inngått i samsvar med kravene i lovgivningen i Den russiske føderasjonen.

40. Lederen for en detaljhandelsenhet skal godkjenne prosedyren for valg og vurdering av leverandører av farmasøytiske produkter, med hensyn til blant annet følgende kriterier:

a) leverandørens overholdelse av kravene i gjeldende lovgivning i Den russiske føderasjonen om lisensiering av visse typer aktiviteter;

b) leverandørens forretningsomdømme i det farmasøytiske markedet, basert på tilstedeværelsen av fakta om tilbakekalling av forfalskede, substandard, forfalskede farmasøytiske produkter, manglende oppfyllelse av aksepterte kontraktsforpliktelser, ordre fra autoriserte statlige kontrollorganer om fakta om brudd på kravene av lovgivningen til den russiske føderasjonen;

c) etterspørselen etter farmasøytiske produkter som tilbys av leverandøren for videre salg, samsvar med kvaliteten på farmasøytiske produkter med kravene i lovgivningen i Den russiske føderasjonen;

d) leverandørens overholdelse av kravene fastsatt i disse reglene for utarbeidelse av dokumentasjon, tilgjengeligheten av et dokument med en liste over erklæringer om produktets samsvar med etablerte krav, en protokoll for avtale om priser for legemidler inkludert i listen over vitale og essensielle legemidler;

e) leverandørens overholdelse av temperaturforhold under transport av termolabile legemidler, inkludert immunbiologiske legemidler;

f) levering fra leverandøren av en kvalitetsgaranti for de leverte farmasøytiske produktene;

g) konkurranseevnen til kontraktsvilkårene som tilbys av leverandøren;

h) økonomisk gjennomførbarhet av leveringsvilkårene for varer foreslått av leverandøren (antall leverte pakker, minimum leveringsbeløp);

i) evnen til å levere et bredt spekter;

j) overholdelse av leveringstiden med arbeidstiden til detaljhandelsenheten.

41. Detaljhandelsenheten og leverandøren inngår en avtale som tar hensyn til kravene i lovgivningen om det grunnleggende i statlig regulering av handelsaktiviteter i Den russiske føderasjonen, samt tar hensyn til kravene i sivil lovgivning, som sørger for fristen for leverandøren til å akseptere et krav på produktkvalitet, samt muligheten for å returnere forfalsket, lavkvalitets, forfalsket farmasøytisk varesortiment til leverandøren, dersom informasjon om dette er mottatt etter aksept av varene og utførelse av det aktuelle. dokumenter.

42. I forhold til farmasøytiske produkter (unntatt medisinske produkter) har en detaljhandelsenhet lov til å yte tjenester til leverandøren på refusjonspliktig basis, hvis formål er å utføre handlinger som er økonomisk fordelaktige for leverandøren og bidra til å øke salget av apotekprodukter (unntatt medisinske produkter) og kundelojalitet.

Leverandøren avgjør selv om det er behov for å kjøpe slike tjenester, og det er ikke tillatt å pålegge leverandøren slike tjenester av en detaljhandelsenhet.

43. Kjøp av farmasøytiske varer av en detaljhandelsenhet opprettet i form av et statlig og kommunalt enhetlig foretak utføres i samsvar med kravene i lovgivningen i Den russiske føderasjonen om kontraktssystemet innen anskaffelse av varer, arbeider, tjenester for å dekke statlige og kommunale behov.

44. I prosessen med å akseptere farmasøytiske varer, inkludert de som krever spesielle lagringsbetingelser og sikkerhetstiltak, samsvar med de aksepterte varene med fraktdokumentasjonen når det gjelder sortiment, kvantitet og kvalitet, overholdelse av spesielle lagringsbetingelser (hvis det er en slik krav), samt kontroll for skader utføres transport container.

Kompetansen til en detaljhandelsenhet til å kontrollere kvaliteten på leverte farmasøytiske varer er begrenset til en visuell inspeksjon av utseende, kontroll av samsvar med følgedokumenter, fullstendigheten av settet med følgedokumenter, inkludert registeret over dokumenter som bekrefter kvaliteten på farmasøytiske varer . En detaljhandelsenhet må ta hensyn til spesifikasjonene ved aksept og inspeksjon før salg av farmasøytiske produkter.

45. Aksept av farmasøytiske varer utføres av en økonomisk ansvarlig person. Hvis farmasøytiske produkter er i transportbeholdere uten skade, kan aksept utføres etter antall plasser eller etter antall produktenheter og merking på beholderen. Hvis den faktiske tilgjengeligheten av farmasøytiske varer i beholdere ikke er kontrollert, er det nødvendig å notere dette i det medfølgende dokumentet.

46. ​​Hvis mengden og kvaliteten på farmasøytiske produkter tilsvarer de som er spesifisert i følgedokumentene, er det påført et akseptstempel på følgedokumentene (fraktbrev, faktura, fraktbrev, register over kvalitetsdokumenter og andre dokumenter som bekrefter kvantiteten eller kvaliteten av mottatte varer), som bekrefter det faktum at de aksepterte farmasøytiske produktene samsvarer med dataene spesifisert i de medfølgende dokumentene. Den økonomisk ansvarlige personen som aksepterer farmasøytiske varer, setter sin signatur på følgedokumentene og sertifiserer den med segl fra detaljhandelsenheten (hvis noen).

47. I tilfelle uoverensstemmelse mellom farmasøytiske varer levert til en detaljhandelsenhet og vilkårene i kontrakten, de medfølgende dokumentene, utarbeider kommisjonen til detaljhandelsenheten, i samsvar med den godkjente standard operasjonsprosedyren, en handling, som er grunnlaget for å fremsette krav til leverandøren (utforming av handlingen ensidig av den økonomisk ansvarlige er mulig dersom leverandørens samtykke eller fravær av hans representant).

Detaljhandelsenheten kan etter avtale med leverandøren godkjenne en annen metode for å varsle leverandøren om at de leverte farmasøytiske produktene ikke er i samsvar med medfølgende dokumenter.

48. Medisiner, uavhengig av leveringskilden, er underlagt akseptkontroll for å forhindre at forfalskede, understandardiserte og forfalskede medisiner kommer inn på markedet.

Akseptkontroll består i å kontrollere innkommende legemidler ved å vurdere:

a) utseende, farge, lukt;

b) emballasjens integritet;

c) samsvar med merkingen av legemidler med kravene fastsatt i lovgivningen om sirkulasjon av legemidler;

d) korrekt utførelse av medfølgende dokumenter;

e) tilstedeværelsen av et register over erklæringer som bekrefter kvaliteten på legemidler i samsvar med gjeldende forskriftsdokumenter.

49. For å utføre akseptkontroll opprettes en akseptkomité etter ordre fra lederen av detaljhandelsenheten. Medlemmer av kommisjonen må være kjent med alle lover og andre regulatoriske rettsakter i Den russiske føderasjonen som definerer de grunnleggende kravene til farmasøytiske produkter, utførelse av medfølgende dokumenter og deres fullstendighet.

50. Før de leveres til salgsområdet, må farmasøytiske produkter gjennomgå klargjøring før salg, som inkluderer utpakking, sortering og inspeksjon, kontroll av produktets kvalitet (ved ytre tegn) og tilgjengeligheten av nødvendig informasjon om produktet og dets leverandør.

51. Medisinske, baby- og diettmatprodukter, biologisk aktive tilsetningsstoffer er matvarer som før de leveres til et handelsområde eller annet handelssted, må frigjøres fra beholdere, innpaknings- og bindematerialer og metallklemmer. Varehandelsenheten skal også kontrollere kvaliteten på medisinske, baby- og diettmatprodukter, kosttilskudd basert på ytre skilt, kontrollere tilgjengeligheten av nødvendig dokumentasjon og informasjon, samt foreta avslag og sortering.

Handel med medisinske, baby- og diettmatprodukter, biologisk aktive tilsetningsstoffer er forbudt hvis integriteten til emballasjen krenkes. Kvaliteten på denne varegruppen bekreftes av et sertifikat for statlig registrering, som angir anvendelsesomfanget og bruken, og et dokument fra produsenten og (eller) leverandøren som bekrefter sikkerheten til produktet - en kvalitetserklæring eller en erklæringsregister.

Ved brudd på integriteten til emballasjen eller mangel på en komplett pakke med dokumenter, medisinske, baby- og diettmatprodukter, må kosttilskudd returneres til leverandøren.

52. Desinfeksjonsmidler må, før de leveres til salgsområdet eller plasseres på salgsstedet, gjennomgå forberedelse før salg, som inkluderer fjerning fra transportbeholdere, sortering, kontroll av emballasjens integritet (inkludert funksjonen til aerosolemballasje) og kvaliteten på produktet ved eksterne tegn, tilgjengeligheten av nødvendig informasjon om desinfeksjonsmidler og produsenten, bruksanvisning.

Parfyme og kosmetiske produkter som leveres til handelssonen må overholde kravene fastsatt av vedtak fra tollunionskommisjonen datert 23. september 2011 N 799 "Om vedtakelse av tekniske forskrifter fra tollunionen "Om sikkerheten til parfyme og kosmetikk Produkter".

VII. Salg av farmasøytiske produkter

53. Detaljhandel med farmasøytiske varer omfatter salg, utlevering og farmasøytisk rådgivning.

For å tilby farmasøytiske konsulenttjenester, er det tillatt å tildele et spesielt område, inkludert for å vente på forbrukere, med installasjon eller utpeking av spesielle begrensere, og organisering av sitteplasser.

54. Ved salg av legemidler har ikke en farmasøytisk arbeidstaker rett til å skjule for kjøperen informasjon om tilgjengeligheten av andre legemidler som har samme internasjonale ikke-proprietære navn og deres priser i forhold til den forespurte.

55. I shoppingområdet, på et praktisk sted for visning, er følgende plassert:

a) en kopi av lisensen for farmasøytisk virksomhet;

b) en kopi av lisensen for handel med narkotiske stoffer, psykotrope stoffer og deres forløpere, dyrking av narkotiske planter (hvis tilgjengelig);

c) informasjon om umuligheten av å returnere og bytte farmasøytiske varer av passende kvalitet;

d) andre dokumenter og opplysninger som må gjøres oppmerksom på kjøpere.

56. På kjøpers forespørsel må den farmasøytiske arbeideren gjøre ham kjent med den medfølgende dokumentasjonen for produktet, som inneholder for hvert produktnavn informasjon om obligatorisk bekreftelse av samsvar i samsvar med lovgivningen til Den russiske føderasjonen om teknisk forskrift (samsvarssertifikat, dets nummer, gyldighetsperiode, organ som utstedte sertifikatet, eller informasjon om samsvarserklæringen, inkludert registreringsnummer, gyldighetsperiode, navnet på personen som godtok erklæringen og organet som registrerte den). Disse dokumentene må bekreftes av signaturen og forseglingen (hvis noen) fra leverandøren eller selgeren, med angivelse av adressen til hans plassering og kontakttelefonnummer.

57. Detaljhandel med farmasøytiske varer som ikke er relatert til legemidler kan utføres av ansatte som ikke har farmasøytisk utdanning eller tilleggsutdanning innen varehandel med legemidler dersom de jobber på egne avdelinger (poliklinikk, paramedic og paramedic- obstetriske stasjoner, sentre (avdelinger) for generell medisinsk (familie)praksis) medisinske organisasjoner med lisens til å utføre farmasøytiske aktiviteter og lokalisert i landlige områder der det ikke er apotek.

58. Hver detaljhandelsenhet må ha en bok med anmeldelser og forslag, som gis til kjøperen på dennes forespørsel.

VIII. Gjennomføre resultatvurderinger

59. Lederen for en detaljhandelsenhet gjennomfører en vurdering av aktiviteter for å verifisere fullstendigheten av overholdelse av kravene fastsatt i disse reglene og bestemme korrigerende tiltak.

60. Problemstillinger knyttet til personell, lokaler, utstyr, dokumentasjon, overholdelse av reglene for handel med farmasøytiske produkter, tiltak for å arbeide med kundeanmeldelser og forslag, arbeid med å identifisere falske, understandard, forfalskede farmasøytiske produkter, samt aktiviteter for å drive internt revisjoner bør analyseres av lederen for detaljhandelsenheten i samsvar med den godkjente tidsplanen.

61. Internrevisjon må utføres uavhengig og nøye av personer som er spesielt utnevnt av lederen av detaljhandelsenheten, som er ansatte i detaljhandelsenheten og (eller) engasjert på kontraktsbasis.

Etter beslutning fra sjefen for en detaljhandelsenhet kan det gjennomføres en uavhengig revisjon, inkludert av eksperter fra tredjeparts detaljhandelsenheter.

62. Resultatene fra internrevisjonen dokumenteres.

Dokumenter som utarbeides som følge av tilsynet skal inneholde all informasjon som er innhentet og forslag til nødvendige korrigerende tiltak.

Tiltak som er iverksatt basert på resultatene fra internrevisjonen er også dokumentert.

63. Internrevisjon utføres også med sikte på å identifisere mangler i samsvar med kravene i lovgivningen i Den russiske føderasjonen og komme med anbefalinger for korrigerende og forebyggende handlinger.

64. Internrevisjonsprogrammet bør ta hensyn til resultatene fra tidligere interne revisjoner og inspeksjoner fra tilsynsmyndigheter.

65. Den som er ansvarlig for virksomhetsområdet til detaljhandelsenheten som kontrolleres, skal sørge for at korrigerende og forebyggende tiltak iverksettes umiddelbart.

Ytterligere handlinger bør omfatte en revisjon av de korrigerende og forebyggende tiltakene som er iverksatt, og en rapport om resultatene av de iverksatte handlingene og deres effektivitet.

66. Lederen for en detaljhandelsenhet må sørge for identifisering av farmasøytiske produkter som ikke oppfyller kravene til forskriftsdokumentasjon for å forhindre utilsiktet bruk eller salg.

Forfalskede, substandard, forfalskede farmasøytiske produkter må identifiseres og isoleres fra andre farmasøytiske produkter i samsvar med standard driftsprosedyrer.

Merking, plassering og metoder for å avgrense en karantenesone, samt personen som er ansvarlig for å arbeide med de spesifiserte farmasøytiske produktene, fastsettes etter ordre fra sjefen for detaljhandelsenheten.

67. Lederen for en detaljhandelsenhet må stadig forbedre effektiviteten til kvalitetssystemet, ved å bruke blant annet resultatene fra internrevisjon, dataanalyse, korrigerende og forebyggende tiltak.

68. Standard operasjonsprosedyrer bør beskrive hvordan du:

a) analysere kundeklager og forslag og ta beslutninger om dem;

b) fastslå årsakene til brudd på kravene i disse reglene og andre krav i regulatoriske rettsakter som regulerer sirkulasjonen av farmasøytiske varer;

c) vurdere behovet og hensiktsmessigheten av å iverksette passende tiltak for å unngå gjentakelse av et lignende brudd;

d) identifisere og implementere nødvendige handlinger for å forhindre at forfalskede, understandard, forfalskede farmasøytiske produkter når kjøperen;

e) analysere effektiviteten av forebyggende og korrigerende tiltak.

Hva er likhetene og forskjellene mellom retningslinjer, standarder og driftsprosedyrer? Ikke alle kan svare på dette spørsmålet. Det ser ut til å være en generell forståelse, men djevelen er i detaljene, og det er detaljene som til syvende og sist skaper forskjellen i forståelse. Forskjellen i forståelse resulterer i sin tur i uberettigede forventninger og bortkastet tid.

Retningslinjer, standarder og prosedyrer. Hva er forskjellen?

Politikere

Policy er en samling prinsipper som et selskap følger i sin virksomhet. Prinsipper er faktisk adferdsreglene som er vedtatt i selskapet. Jeg håper du forstår at tilstedeværelsen av et uttrykt prinsipp ikke betyr at det overholdes strengt? For noen ganger observerte jeg en situasjon der opprettelsen av en policy og dens gjennomføring ble ansett som identiske. Men det er en helt annen historie. Foreløpig skal vi bare se på hva retningslinjer, standarder og prosedyrer er.

Imidlertid avviker jeg. La oss gå tilbake til politikken.

Atferds- og beslutningsreglene som er foreskrevet i policyen kan vedrøre ulike virksomhetsområder. For eksempel:

  • Intern kommunikasjonspolicy
  • Kvalitetspolitikk
  • Kundeservicepolicy
  • Informasjonssikkerhetspolicy
  • Økonomistyringspolitikk
  • Politikk for ledelse av forretningsprosesser

Hvert av eksemplene ovenfor definerer ønsket oppførsel til et selskap innenfor et spesifikt område.

Det viser seg at et selskap kan ha mange retningslinjer - en policy for hvert aktivitetsområde. Ok, hvor mange skal det være i dette tilfellet? For hvilke aktivitetsområder bør det lages politikk? Det er umulig å svare entydig på dette spørsmålet. Faktum er at det lages retningslinjer for de områdene som er sentrale ut fra selskapets strategi. Og alle har sin egen strategi. Så bare du kan bestemme sett og sammensetning av policyer.

Det er ikke nødvendig å lage en politikk for hvert nøkkelområde. Det er helt akseptabelt å bruke én policy som vil inkludere nødvendige prinsipper fra ulike aktivitetsområder. På denne måten kan du enkelt lage en liste over sentrale operasjonelle spørsmål, formulere svar på dem og sette dem sammen til en bedriftspolicy.

En god policy, i tillegg til å svare på spørsmålet "hvordan man skal opptre i dette eller det tilfellet", gir et svar på spørsmålet "hvorfor dette bør gjøres."

I vellykkede selskaper, er retningslinjer skrevet og vedtatt av styret eller et møte med ledere fordi De er til syvende og sist ansvarlige for hele bedriften og hver enkelt ansatt.

Spørsmålet om policystyring har fått ganske mye oppmerksomhet. Og dette er helt berettiget.

Forresten, hvis du allerede bruker policyer i selskapet, sørg for at det er en tilsvarende policy som regulerer endringer for alle andre. Ellers vil endring av politikk bli kaotisk og vil oppheve alle anstrengelser for å skape dem. Husk at en endring i policyen må avtales og undertegnes av alle som tidligere har godtatt policyen.

Standarder

Mens policyer dekker problemstillinger i hele selskapet, etablerer standarder regler og kontrollprosedyrer som hjelper til med å følge retningslinjene fortløpende. Standarder er det alle ansatte må gjøre for å implementere retningslinjer. En standard regulerer et spesifikt problem, så et selskap kan (og vil mest sannsynlig) ha mange standarder. For eksempel GOST-er. Én GOST regulerer bare ett problem. For eksempel er det en hel blokk med GOST-er angående arbeidsdokumentasjon for konstruksjon. Men for hvert spesifikt spørsmål er det en standard:

  • System med designdokumenter for konstruksjon. Grunnkrav til prosjektering og arbeidsdokumentasjon
  • System med designdokumenter for konstruksjon. Generelle data på arbeidstegninger
  • System med designdokumenter for konstruksjon. Spesifikasjoner
  • System med designdokumenter for konstruksjon. Symboler for rørledninger til sanitærsystemer

For eksempelet ovenfor vil policyen omhandle generelle spørsmål om styring av prosjektdokumentasjon for konstruksjon, og standardene vil spesifisere spesifikke problemstillinger.

Det er imidlertid et unntak i russisk virkelighet. Selskaper som opererer internasjonalt blir ofte tvunget til å overholde to standarder for finansiell rapportering – RAS og IFRS. Men dette er et unntak.

Tekniske standarder inneholder spesifikasjoner som ulike produsenter bruker for å sikre at komponenter eller enheter kan brukes sammen eller være kompatible med hverandre.

Standarder kan være svært spesifikke og kun gjelde for ett selskap. Men hver standard er dannet basert på den beste opplevelsen - erfaringen til selskapet eller bransjen. Ofte er standarder fra noen bransjer og områder tilpasset andre. For eksempel sikkerhetsstandarder.

Ofte er standarder rettet mot å sikre sikkerheten til ansatte og beskytte selskapets fysiske og informasjonsmessige eiendeler.

Overholdelse av standarder er obligatorisk.

I likhet med retningslinjer, må standarder administreres av en gruppe eksperter innenfor omfanget av standarden. Derfor blir det helt feil når for eksempel HR-avdelingen forvalter standarden for arbeidssikkerhet på jobben. Og dette er ikke det mest "tøffe" eksemplet.

Endringer i standarder må også styres på en klar og forståelig måte.

Prosedyrer

Vi kan si at prosedyrer er instruksjoner som forteller hvordan handlinger skal utføres. De riktige standardene og prosedyrene er tverrgående, d.v.s. reflektere hvordan enkelte operasjoner bør utføres trinn for trinn innenfor et bredere syn på retningslinjer og standarder. Prosedyrer kan brukes og administreres lokalt, for eksempel innenfor en enkelt avdeling eller til og med en enkelt stilling. Det betyr riktignok ikke at endringer i prosedyrer kan skje etter andre prinsipper enn endringer i retningslinjer og standarder. Uansett skal endringsprosedyren inneholde en omfattende analyse av innvirkningen på resultatene og fremdriften av prosedyren. En prosedyre som en del av en prosess har et bestemt resultat, som har en klient. Dette må man ha i bakhodet når man administrerer prosedyrer. Det er også nødvendig å huske å respektere interessene til deltakerne i prosedyren.

Det er ikke nødvendig å involvere toppledelsesorganer, slik som styret, for å administrere prosedyrer. Interesserte representanter for mellomledelsen må imidlertid delta i godkjenningen av prosedyrer. La meg minne deg på at prosedyrer er knyttet til høyere standarder og retningslinjer, så endring av prosedyrer kan påvirke interesser i begge retninger.

Prosedyre fra et prosesssynspunkt

I forretningsprosessledelse er konseptet med prosedyre litt forskjellig fra det generelt aksepterte. Fra vårt ståsted er en prosedyre en lineær sekvens av operasjoner. Prosedyren lar deg vise en sekvens av handlinger i form av en enkel liste og dermed forenkle beskrivelsen av forretningsprosessen.

Vanlige elementer

Generelle dokumentasjonskrav øker sannsynligheten for korrekt forståelse og utførelse av dokumenter.

Klarhet

Retningslinjer, standarder og prosedyrer skal være skrevet i et tydelig språk som alle kan forstå. Dette er et obligatorisk og grunnleggende krav. Selv om forskjellige mennesker forstår informasjon forskjellig, er det viktig å sikre at dokumenter er forståelige for et bredt spekter av brukere. Personlig formulerer jeg kravet slik: dokumentet må være forståelig for den vanlige personen på gaten. Dette betyr at en spesialist som har et sett med grunnleggende kunnskaper innen fagområdet, lett skal forstå hva som står i dokumentet og hva man skal gjøre med det.

Dette kravet inkluderer også bruk av et enklest og livligst mulig språk. Jo enklere det er skrevet, jo lettere blir det oppfattet. Bare husk å følge de grammatiske reglene.

Ensartethet

Ikke gjør dokumenter til tegneserier. Når variasjonen av bilder, fonter, farger og designstiler begynner å blende øynene dine. Velg enkle stiler og hold elementene konsistente. Hvis fet skrift brukes for å fremheve definisjoner, er det ikke egnet for å fremheve sentrale ideer. Størrelsen på overskriftene skal være den samme for det tilsvarende overskriftsnivået. Ikke lag overskrifter på samme nivå flerfargede osv.

Forhold

Sammenhengen mellom dokumenter skal spores i hvert dokument. Med andre ord, hvis en prosedyre støtter implementeringen av en viss standard, som igjen gjenspeiler driften av policyen, bør dette fremgå av dokumentet. En endring i prosedyre vil i siste instans føre til en endring i policy og omvendt. Det bør være et hierarki i dokumentasjonen. Bruk av interaktive lenker forenkler i stor grad prosessen med å jobbe med dokumentasjon.

Enkel lagring

I dag lider mange selskaper av én ulempe forbundet med lagring av informasjon – mangelen på en enkelt lagringsenhet på nett. Alle retningslinjer, standarder og prosedyrer bør være på ett sted som interesserte ansatte kan få tilgang til. Tilgang må være lesbar, men ikke redigert. Ja, det er mulig (og noen ganger nødvendig) å differensiere rettighetene til å lese dokumentasjon.

Redigering av dokumentasjon kan kun åpnes for ansvarlige personer. Rettigheter for dokumentendring må også konfigureres basert på godkjenningsruten. Det vil si at et dokument kun kan endres i et nettlager dersom det er avtalt med alle ansvarlige.

Søket etter dokumentnavn og deres innhold må fungere. Taggesystemet er velkomment. Dokumentasjonskart - kunstflyvning.

Tilgjengelighet av støttedokumentasjon

Denne typen dokumenter blir ofte glemt. Denne typen inkluderer instruksjoner, sjekkark, beskrivelser av beregningsmetoder, etc. Disse dokumentene er utformet for å hjelpe ansatte med å utføre visse prosesser, prosedyrer osv. Svært ofte er mangelen på tekniske instruksjoner en svært alvorlig hindring for vellykket implementering og effektiv bruk av et bestemt verktøy.

I en annen artikkel vil jeg definitivt snakke om hele strukturen.