Kodu » Köök

Poliitilised dokumendid. III

  • Leping kui poliitiline dokument.
  • Poliitilise dokumendi mõiste.
  • Poliitiliste dokumentide liigid.
  • Poliitiliste dokumentide funktsioonid.
  • Poliitilise dokumendi staatus.
  • Dokument kui poliitiline sümbol.
  • Poliitika kui dokumendi liik.

Poliitika on võimu puudutavate avalike suhete valdkond. Poliitika on inimtegevuse eriliik, mis esindab ühelt poolt legitiimse domineerimise aparaati ja teiselt poolt spetsiifilist professionaalset tegevust, mis läbib kogu ühiskonnaelu. Nagu iga tegevus, on ka poliitika instrumentaalne ja dokument on üks selle tööriistu.

Kõige üldisemal kujul esitatakse poliitikat sotsiaalsel lepingul põhineva sotsiaalsete rühmade, institutsioonide ja ühiskonna universaalse vastastikuse seotuse nähtusena. Poliitilised ja sotsiaalsed kokkulepped on sama vanad kui poliitikamaailm ise. “Leping” tähendas piibli mõistena nii lepingut Jumalaga kui ka inimestevahelistel vastastikustel kohustustel põhinevat kokkulepet. Piibli aegadel sai leping Iisraeli hõimudele võimaluseks organiseerida kogukondi (peamiselt poliitilisi) koostöö alusel. Näiteks Joosua raamatu XXIV peatükis kirjeldatakse “lepingu” sõlmimist Iisraeli rahvaga (12 hõimu) ja hõimude konföderatsiooni loomist.

Leping tähendab vabatahtlikku partnerlust inimeste ja nende kogukondade vahel mingi ühistegevuse või üldiste või eraeesmärkide saavutamiseks. Leping on tavaliselt kirjalik kokkulepe vastastikuste kohustuste kohta. Mõnede allikate kohaselt pärineb termin föderalism ladinakeelsest sõnast foedus (kokkulepe). Seega on leping peamine dokumendiliik, mille abil poliitilist tegevust teostatakse. Selle sordid on kokkulepe, pakt, konventsioon, traktaat, konkordaat.

Poliitika põhialuseks on küsimus võimust ja selle kasutamisest. Võimusuhted on alati seotud normatiivsete õigusaktide vastuvõtmise, nende väljatöötamise ja rakendamise protsessiga. Seetõttu esitatakse politoloogide esimestel katsetel poliitilist dokumenti defineerida ennekõike normatiivse aktina. Poliitiline dokument on "normatiivse või soovitusliku iseloomuga akt, mis reguleerib poliitiliste subjektide tegevust ja suhteid omavahel või ühiskonnaga".

Lisaks lepingutele ja määrustele, mis kehtestavad poliitilisi otsuseid, on ka palju muud tüüpi dokumente, mis pakuvad poliitilisi funktsioone. Ühiskonnagruppide ja sektorite jõuliselt oluliste huvide väljendamine toimub selliste dokumentide kaudu nagu nõuded, manifest, aruanne jne ning nende elluviimine saavutatakse poliitilise otsuse vastuvõtmise ja selle avaldamise kaudu normatiivse õigusakti vormis. akt või muu poliitiline dokument, näiteks deklaratsioon. Konfliktide ratsionaliseerimist soodustab lepingu, lepingu või konventsiooni sõlmimine. Avalike hüvede jaotamine ja ümberjagamine, arvestades ühiskonna prioriteete, toimub vastavalt sellisele dokumendile nagu riigieelarve. Ühiskondlike protsesside juhtimine ja suunamine toimub sotsiaalse arengu kõige üldisemate eesmärkide edendamise kaudu, mis on fikseeritud kontseptsioonides, strateegiates, plaanides, programmides jne. Ühiskonna lõimumine ja sotsiaalsüsteemi terviklikkuse tagamine on tagatud selliste dokumentidega nagu rahvuslik doktriin ja põhiseadus. Ideoloogilised dokumendid, aga ka noorte poliitiliste liikumiste ja organisatsioonide dokumendid mängivad üksikisiku poliitilises sotsialiseerumises teatud rolli. Poliitiline kommunikatsioon loob erilisi kommunikatsioonivorme võimust, kasutades meediat, poliitilist reklaami, agitatsiooni ja propagandat ning poliitilist PR-i. Selles protsessis kasutatakse selliseid dokumente nagu üleskutse, voldik, pöördumine, sõnum, avaldus, kõne jne. Poliitika projektiivne funktsioon (geopoliitiline) ehk reaalsuse loomise funktsioon võib väljenduda kokkuleppe vormis. , normatiivne õigusakt, kaart jne.

Seega allub dokumendiloome protsess poliitilises sfääris üldisele põhjuslikkuse seadusele ning sotsiaalse (poliitilise) funktsiooni ja dokumendi suhtele, mille abil seda saab teostada.

Poliitilised dokumendid moodustavad dokumentide erikategooria, mis funktsionaalselt erineb teistest, näiteks juhtimisdokumentidest. Siiski, näidates üles huvi dokumendi uurimise vastu, piirdusid sotsioloogid ja politoloogid puhtalt utilitaarsete ülesannetega ning dokumenditeadlased – täiendamaks dokumendi funktsioone teise, poliitilise funktsiooniga.

Dokumendi funktsioonide küsimus on põhimõtteliselt vaieldav ja väärib eraldi käsitlemist. Dokumendihalduse teooria identifitseerib dokumendi informatsioonilised, sotsiaalsed, kommunikatiivsed, kultuurilised, juhtimis-, juriidilised, raamatupidamislikud ja ajaloolised funktsioonid. Dokumendi kõik funktsioonid on aga sotsiaalsed ning meie hinnangul ei ole põhjust sotsiaalset funktsiooni iseseisvana välja tuua. Dokumendi atribuutlikud funktsioonid, nagu me seda näeme, on informatiivsed ja instrumentaalsed. Infofunktsioon väljendub sotsiaalse reaalsuse (nähtused, sündmused, faktid) puudutava informatsiooni objektiviseerimise ja selle asendamise kaudu dokumendi kujul. Dokumendi instrumentaalne funktsioon avaldub ennekõike selles, et dokumenti kasutatakse nähtuste, sündmuste, faktide tõendamise vahendina, samuti toimingute (kommunikatiivne, juhtimisalane, poliitiline) asendamise ja läbiviimise vahendina. . Need funktsioonid on ühised kõikidele dokumentidele. Need võimaldavad dokumendil olla tõendiks nähtuste, sündmuste, objektiivse reaalsuse faktide kohta, sotsiaalsete suhete, sotsiaalse disaini ja sotsiaalsete tehnoloogiate reguleerimise vahendina. Kõik ülejäänud tulenevad nendest põhilistest, olenevalt dokumendi toimimise kontekstist.

Dokumendi poliitilise funktsiooni osas pole kõik selge. Poliitika on dünaamiline nähtus. Selle avaldumisvormid on mitmekesised. Inimeste tegevust seoses võimuvõitlusega ja selle kasutamist oma individuaalsete ja grupihuvide saavutamiseks esitatakse poliitilise protsessina. Poliitilisi institutsioone nähakse selle protsessi elementidena. Arvestades, et dokument on üks poliitilistest instrumentidest, on õigem tõstatada küsimus mitte dokumendi poliitilise funktsiooni kohta, vaid poliitiliste dokumentide funktsioonide kohta seoses poliitiliste institutsioonide (valitsusorganid, poliitilised liikumised, erakonnad, organisatsioonid) ja poliitilised protsessid (valimised, referendumid, tagandamisavaldus jne).

Dokumendid pakuvad selliste poliitiliste elementide struktureerimist nagu poliitiline organisatsioon, poliitiline teadvus ja poliitilised suhted.

Poliitilised dokumendid moodustavad kokku “erilise” dokumentatsiooni süsteemi, mis kujuneb välispoliitiliste suhete (megapoliitika), üksikute riikide suhete (makropoliitika), üksikute piirkondade, kohalike struktuuride, institutsioonide ja organisatsioonide tasandil esinevate grupisuhete (mesopoliitika) tasandil. ), riigi institutsioonide poolt reguleeritud inimestevaheliste või grupisiseste suhete tasandil (mikropoliitika).

Iga dokument võib omandada poliitilise dokumendi staatuse, sealhulgas need, mis pole loodud spetsiaalselt "võimuküsimuse" lahendamiseks. Näiteks võib iga kirjalik, audiovisuaalne ja elektrooniline dokument teatud tingimustel muutuda poliitiliseks, kui seda kasutatakse poliittehnoloogia vahendina.

Teatud tüüpi dokumendid toimivad poliitiliste sümbolitena. Näiteks põhiseadus või kodaniku pass. Selles mõttes väärib Venemaa pass poliitilise dokumendi staatuses erilist tähelepanu.

Viimasel ajal on juhtimisstruktuuridesse ilmunud uut tüüpi organisatsioonidokumendid nimetuse “poliitika” all, mille sortideks on finantspoliitika, personalipoliitika ja dokumendihalduspoliitika.

Politoloogia maailm. Õpik. 2 raamatus. Raamat 1. Kategooriad / A.Yu. Melville, M.G. Mironyuk, T.V. Šmatškova ja teised; resp. toim. A.Yu. Melville; Moskva olek int. suhted (MGIMO-ülikool) Venemaa välisministeerium. M.: Haridus, 2004. Lk 25.

Solovjov A.I. Riigiteadus: poliitikateooria, poliittehnoloogiad: Õpik ülikooli üliõpilastele / A.I. Solovjov. M.: Aspect Press, 2005. Lk 319.

Ožegov S.I. Vene keele sõnaraamat: u. 60 000 sõna ja fraseoloogilist väljendit / S.I. Ožegov; all. kokku toim. prof. L.I. Skvortsova. 25. väljaanne, rev. ja täiendav M.: Onyx Publishing House LLC; LLC kirjastus "Rahu ja haridus", 2007. Lk 169.

Politoloogia maailm. Õpik. 2 raamatus. Raamat 1. Kategooriad / A.Yu. Melville, M.G. Mironyuk, T.V. Šmatškova ja teised; resp. toim. A.Yu. Melville; Moskva olek int. suhted (MGIMO-ülikool) Venemaa välisministeerium. M.: Haridus, 2004. Lk.144.

Gudimenko D.V. Poliitiline dokument // Poliitiline entsüklopeedia. 1. köide M.: Mysl, 1999. Lk 365.

1648. aasta Vestfaali lepinguga pandi paika riigikeskse maailmamudeli kujunemise põhimõtted, mis põhinevad rahvusliku suveräänsuse põhimõttel.

farmaatsiateaduskonna ja FPIG 4. kursuse üliõpilastele tunni teemal:

Apteegiorganisatsiooni ostu- ja müügipoliitika

Plaan

    Apteegiorganisatsiooni ostupoliitika eesmärgid ja eesmärgid. Kaubanduspakkumiste turu moodustamine.

    Kaubandusvahendajate roll kaupade jaotamisel.

    Apteegiorganisatsiooni ostutegevus: ostutoimingute dokumenteerimine. Kokkulepe. Lepingu struktuur.

    Apteegiorganisatsiooni müügistrateegia. FOSSTIS programm.

    Apteegiorganisatsiooni ostupoliitika eesmärgid ja eesmärgid. Kaubanduspakkumiste turu moodustamine

Apteegiorganisatsioonide põhiülesanne on elanikkonna ja tervishoiuorganisatsioonide katkematu varustamine tõhusate, ohutute ja kvaliteetsete ravimite, meditsiinitoodete, meditsiiniseadmete ja muude farmaatsiatoodetega. Teisest küljest on tegevuse, nagu iga äriorganisatsiooni, eesmärk kasumi teenimine. Sellega seoses tuleks erilist tähelepanu pöörata toodete turustamise korraldamisele, ostutegevuse ja organisatsiooni müügipoliitika kujundamisele ning kiirele reageerimisele tarbijanõudluse muutustele.

Alus hankepoliitika– kauba kohaletoimetamise tõhusus ja õigeaegsus. Hankepoliitika tõhususe all mõistetakse tegevuse ulatuse laiendamist, organisatsiooni tugeva konkurentsipositsiooni tagamist turul ja sihtkasumi saamist hankekulusid optimeerides.

Hankepoliitika tõhususe hindamiseks on soovitatav kasutada mitme kriteeriumi lähenemisviisi, mis põhineb asjaolul, et hankepoliitika tõhususe kriteeriumiks on selle eesmärkide saavutamise määr. Organisatsioonide ostupoliitika eesmärgid jagunevad nelja põhirühma: kvaliteedieesmärgid, kulud, likviidsus, usaldusväärsus.

Kvaliteedieesmärgid näidata nõuded ostetud kauba omadustele. Kuna ostetud kaupade kvaliteet on müüdavate toodete kvaliteedi tagamise tingimus, on sellel eesmärgil ostmisel iseseisev tähendus. Ostupoliitika tulemuslikkuse näitajad sortimendi kvaliteedi nõutava taseme tagamise eesmärgi saavutamisel on: jaemüügikäibe maht, jaemüügikäibe dünaamika, sortimendi sortide arv, sortimendi uuenemise määr, käibe tase. Ostupoliitika selle aspekti kaalumisel on soovitatav lisada kvaliteedinäitajatena mitte ainult tarnitud toodete kvaliteedi tase, vaid ka tarnijalt kaubandusorganisatsioonile osutatava teenuse kvaliteedi tase, aastal täidetud tellimuste osakaal. nõuetele vastavust, tarnitavate toodete pakendamise astmelisust, samuti seotud teenuste kvaliteedi taset.

Eesmärgid kulude optimeerimine: ei võta arvesse mitte ainult ostutegevusest tingitud kulusid, vaid arvestatakse organisatsiooni üldkuludega. Hankepoliitika efektiivsuse indikaatorid kulude minimeerimise eesmärgi saavutamisel hõlmavad hankekulude taset ja turustuskulude üldist taset.

Likviidsuseesmärgid on põhjustatud vajadusest meelitada kaupade ostmiseks rahalisi vahendeid. Need kohustused vähendavad organisatsiooni likviidsust, mistõttu tuleb arvesse võtta ostmise likviidsusmõjusid. Antud likviidsustaseme saavutamise tulemuslikkuse näitajad on järgmised: käibevara struktuuri näitajad, võlgnevuste ja saadaolevate arvete suhe ning käibekapitali tootluse näitaja.

Usaldusväärsuse eesmärgid tuleneb sellest, et tarnimise ja müügi funktsioonid peavad olema kooskõlastatud. Võib vaadelda erinevatest aspektidest: tarnijate usaldusväärsus, teeninduse usaldusväärsus, ladustamis- ja transpordiprotsesside usaldusväärsus jne. Soovitud tarnekindluse taseme indikaatorid on: tarnijate arv, kaubamärkidega tarnijate osakaal, lepingute sõlmimise stabiilsuse aste, tarnija valmisoleku aste õigeaegseks tarnimiseks; tarnekindlus; valmisoleku aste viivitamatuks tarnimiseks (osa kogu nõudlusest toodete järele, mille rahuldamine tarnega on kohe teostatav), kohaletoimetamise paindlikkus (ettevõtte valmisolek täita tarbija poolt tellimuses tehtud muudatusi).

Peamised tegurid, mis vähendavad kaubandusorganisatsioonide hanketegevuse juhtimise tõhusust praeguses etapis, on järgmised:

Kaubandusorganisatsioonide ebastabiilne finantsolukord;

Elanikkonna madal ostujõud;

Mõnel juhul võimetus ennustada nõudlust teatud tüüpi kaupade järele, mis viib alusetute juhtimisotsuste vastuvõtmiseni kaupade ostmise valdkonnas.

Üks paljutõotavamaid viise nende eesmärkide saavutamiseks on hanketegevuse mitmekesistamine. Mitmekesistamine (novolat. mitmekesistamine- muutus, mitmekesisus; alates lat. diversus- erinevad ja facere- teha) - tootevaliku laiendamine ja müügiturgude ümberorienteerimine, uute tootmisliikide arendamine, et tõsta tootmise efektiivsust, saada majanduslikku kasu ja ennetada pankrotti.

"Meditsiiniliste ravimite hea apteegitava eeskirjade kinnitamise kohta"

Redaktsioon dateeritud 31.08.2016 — Kehtib alates 03.01.2017

VENEMAA FÖDERATSIOONI TERVISHOIMINISTEERIUM

TELLIMINE
31. augustil 2016 N 647n

MEDITSIINILISEL KASUTATAVATE RAVIMIDE HEA APTEEGITAVATE EESKIRJADE KINNITAMISE KOHTA

1. Kinnitada lisatud meditsiiniliste ravimite hea apteegitava eeskiri.

ministri kohusetäitja
I.N. KAGHRAMANYAN

KINNITUD
tervishoiuministeeriumi korraldusel
Venemaa Föderatsioon
31. augustil 2016 N 647n

MEDITSIINIKS KASUTATAVATE RAVIMIDE HEA APTEEKITAVATE REEGLID

I. Üldsätted

1. Käesolev meditsiiniliste ravimite hea apteegitava eeskiri (edaspidi eeskiri ) kehtestab nõuded jaekaubandusele apteegiorganisatsioonidele, farmaatsiategevusluba omavatele üksikettevõtjatele, ravimitegevusluba omavatele meditsiiniorganisatsioonidele. tegevusalad ja nende eraldiseisvad üksused (polikliinikud, parameediku- ja parameediku-sünnituskeskused, üldarstiabi (pere)praksise keskused (osakonnad), mis asuvad maa-asulates, kus puuduvad apteegiorganisatsioonid (edaspidi jaekaubandusüksused), samuti maa-asulates ja asustatud piirkondadest kaugemal asuvatel apteegiorganisatsioonidel ja meditsiiniorganisatsioonidel või nende eraldi allüksustel, kus apteegiorganisatsioone ei ole, kui apteegiorganisatsioonidel, meditsiiniorganisatsioonidel või nende eraldiseisvatel allüksustel on Eesti Vabariigi õigusaktides sätestatud tegevusluba. Vene Föderatsioon teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta, millega antakse üksikisikutele narkootilisi ravimeid ja psühhotroopseid ravimeid.

II. Kvaliteedi kontroll

3. Farmaatsiatoodete jaekaubandus toimub meetmete kompleksi rakendamise kaudu, mis on suunatud käesoleva eeskirja nõuete täitmisele, sealhulgas (edaspidi kvaliteedisüsteem):

a) jaekaubandusüksuse pakutavate teenuste kvaliteeti mõjutavate protsesside kindlaksmääramine, mis on suunatud klientide nõudluse rahuldamisele ravimite järele, teabe saamine ravimite säilitamise ja kasutamise reeglite, ravimi saadavuse ja hinna kohta, sh. eelisjärjekorras kättesaamine madalama hinnasegmendi ravimite (edaspidi ravimiteenus) kättesaadavuse kohta teabe kord;

b) kvaliteedisüsteemi tagamiseks vajalike protsesside järjestuse ja koostoime kehtestamine, sõltuvalt nende mõjust ravimite kasutamise ohutusele, tõhususele ja ratsionaalsusele;

c) tulemuste saavutamist kajastavate kriteeriumide ja meetodite kindlaksmääramine nii kvaliteedisüsteemi tagamiseks vajalike protsesside rakendamisel kui ka nende juhtimisel, võttes arvesse Venemaa Föderatsiooni ravimite ringlust käsitlevate õigusaktide nõudeid ;

d) kvaliteedisüsteemi protsesside säilitamiseks ja nende jälgimiseks vajalike kvantitatiivsete ja kvalitatiivsete parameetrite, sealhulgas materiaalsete, rahaliste, informatsiooniliste, tööjõuliste parameetrite määramine;

e) elanikkonna varustamine kvaliteetsete, ohutute ja tõhusate ravimitega;

f) planeeritud tulemuste saavutamiseks vajalike meetmete rakendamine ja klienditeeninduse kvaliteedi pidev parandamine ning töötajate isikliku vastutuse suurendamine.

4. Kvaliteedisüsteemi dokumentatsiooni peavad jaekaubandusüksuse juhi poolt volitatud töötajad paberkandjal ja (või) elektroonilisel kandjal ning see sisaldab muuhulgas:

a) jaekaubandusüksuse poliitikat ja eesmärke käsitlev dokument, mis määratleb võimalused tagada klientide nõudlus ravimitoodete järele, minimeerida madala kvaliteediga, võltsitud ja võltsitud ravimite, meditsiiniseadmete ja toidulisandite avalikku ringlusse sattumise ohtu;

b) kvaliteedijuhend, mis määrab jaekaubandusüksuse arengusuunad, sealhulgas teatud perioodiks, ning sisaldab viiteid farmaatsiategevuse elluviimist reguleerivatele õigus- ja muudele normatiivaktidele;

c) jaekaubandusüksuse poolt ravimiteenuste osutamise korda kirjeldavad dokumendid (edaspidi standardne töökord);

d) põhitegevuse jaekaubandusüksuse juhi korraldused ja juhised;

e) jaekaubandusüksuse töötajate isiklikud kaardid;

f) farmaatsiategevuse õiguse litsents ja selle lisad;

g) farmaatsiatoodete müügi peatamise (taasalustamise), ravimite ringlusest tagasivõtmise (eemaldamise), registreerimata meditsiiniseadmete ringluse juhtumite tuvastamise dokumendid;

h) riikliku kontrolli- (järelevalve)organite, munitsipaalkontrolliorganite ja siseauditite ametnike jaekaubandusüksuste kontrollide aktid;

i) dokumendid tõhusa tegevuse planeerimise, kvaliteedisüsteemi tagamise protsesside rakendamise ja nende juhtimise kohta.

5. Tegevuste efektiivse planeerimise, kvaliteedisüsteemi tagamise protsesside juurutamise ja nende juhtimise dokumendid, olenevalt jaekaubandusüksuse poolt rakendatavatest funktsioonidest, sisaldavad:

a) organisatsiooniline struktuur;

b) sisemised tööeeskirjad;

c) elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite registreeritud hindade register;

d) ametijuhendid koos märkusega vastavatel ametikohtadel töötavate töötajate tutvustamise kohta;

e) sissejuhatava töökaitsealase infotunni päevik;

f) töökohal juhiste registreerimise päevik;

g) tuleohutusalaste juhendite päevik;

h) elektriohutusalaste instruktsioonide päevik;

i) jaekaubandusüksuse tellimuste (juhiste) päevik;

j) ravimite, meditsiiniseadmete ja toidulisandite hoidmise ruumide temperatuuri- ja niiskusparameetrite igapäevase registreerimise logi;

k) külmutusseadme sisetemperatuuri perioodilise registreerimise logi;

l) ainekvantitatiivsele arvestusele kuuluvate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite ringlusega seotud tehingute logi (olemasolul);

m) riikliku kontrolli (järelevalve) organite, munitsipaalkontrolliorganite (olemasolul) läbiviidud juriidilise isiku, üksikettevõtja kontrollide logi;

o) arstiabi osutamiseks vajaliku minimaalsesse ravimivalikusse (edaspidi miinimumvalik) kuuluvate, kuid ostja avalduse esitamise hetkel puuduvate ravimite väljastamise ajakiri;

o) valesti kirjutatud retseptide logi;

p) piiratud kõlblikkusajaga ravimite sõidupäevik;

c) defektide logi;

r) labori pakendamispäevik;

s) narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete kaubitsemisega (olemasolul) seotud tehingute logi;

t) vastuvõtukontrolli tulemuste fikseerimise päevik;

x) vaktsiinide vastuvõtmise ja tarbimise päevik (olemasolul);

v) edasilükatud hoolduse (kui neid on) ettekirjutuste logi;

h) meditsiiniorganisatsioonidega tehtava teabetöö ajakiri teatud kodanike kategooriate tasuta ravimite ja ravimitega varustamise ning ravimite ja meditsiinitoodete soodusmüügi korra kohta.

Jaekaubandusüksuse juhil on õigus kooskõlastada muid ajakirjaliike ja -vorme.

6. Jaekaubandusüksuse juht määrab isikud, kes vastutavad käesoleva eeskirja punktides 4 ja 5 loetletud dokumentide säilitamise ja säilitamise, neile juurdepääsu võimaldamise ja vajadusel taastamise eest.

Nende dokumentide säilitusaeg määratakse kindlaks vastavalt Vene Föderatsiooni arhiiviküsimusi käsitlevate õigusaktide nõuetele.

III. Jaekaubandusüksuse juht

7. Jaekaubandusüksuse juht tagab:

a) töötajate tähelepanu juhtimine käesolevatele reeglitele ja nende täitmisele, töötajate tähelepanu juhtimine nende õiguste ja kohustuste kohta, mis on määratud ametijuhendite ja kutsestandarditega;

b) selliste tegevuste poliitika ja eesmärkide kindlaksmääramine, mille eesmärk on rahuldada klientide nõudlust farmaatsiatoodete järele, minimeerida madala kvaliteediga, võltsitud ja võltsitud ravimite, meditsiiniseadmete ja toidulisandite avalikku ringlusse sattumise ohtu, samuti meditsiinitöötajate tõhusat suhtlust; farmaatsiatöötaja ja ostja ;

c) tootmiskadude vähendamine, tegevuse optimeerimine, kaubakäibe suurendamine, farmaatsiatöötajate teadmiste ja kvalifikatsiooni taseme tõstmine;

d) poliitikatele ja ärieesmärkidele vastavuse, siseauditi aruannete ja väliskontrollide analüüsimine, et parandada pakutavaid farmaatsiateenuseid;

e) vajalikud ressursid jaekaubandusüksuse kõigi protsesside toimimiseks, et järgida litsentsimisnõudeid, sanitaar- ja epidemioloogilisi nõudeid, töötervishoiu ja tööohutuse eeskirju, tuletõrjeeeskirju ja muid Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud nõudeid;

f) töötajate tegevuse stimuleerimisele ja motiveerimisele suunatud tegevuste arendamine;

g) standardsete tööprotseduuride kinnitamine;

h) sisekorra kehtestamine teabe, sealhulgas kvaliteedisüsteemi toimimisega seotud teabe vahetamiseks, sealhulgas kirjaliku vormi (tutvuslehte), avalikes kohtades kuulutustestendide, teatud sagedusega teabekoosolekute pidamise kaudu, teabe elektrooniline levitamine e-posti aadressile;

i) infosüsteemide olemasolu, mis võimaldavad teostada kaupade turustamise ning võltsitud, võltsitud ja nõuetele mittevastavate ravimite tuvastamisega seotud toiminguid.

8. Jaekaubandusüksuse juht korraldab klientide katkematu farmaatsiakaupade tarnimise tagamiseks:

a) hankesüsteemi tagamine, mis hoiab ära võltsitud, nõuetele mittevastavate ja võltsitud ravimite levitamise;

b) ruumide varustamine seadmetega, mis tagavad ravimite nõuetekohase käitlemise, sealhulgas nende ladustamise, arvestuse, müügi ja väljastamise;

d) klientide teavitamine kaupade, sh madalama hinnasegmendi ravimite saadavusest.

9. Jaekaubandusüksuse juht juhib töötajate tähelepanu järgmisele teabele:

a) muudatuste kohta Vene Föderatsiooni õigusaktides, mis reguleerivad farmaatsiakaupade ringlusest tulenevaid õigussuhteid, sealhulgas muudatusi ravimite väljastamise eeskirjades;

b) sise- ja välisauditite tulemuste kohta;

c) vajalike ennetus- ja parandusmeetmete kohta litsentsinõuete rikkumiste kõrvaldamiseks (vältimiseks);

d) klientide kaebuste ja ettepanekute läbivaatamise tulemuste kohta.

10. Jaekaubandusüksuse juhiks, arvestades tööseadusandluse ja tööõiguse norme sisaldavate muude normatiivaktide nõudeid, määratakse kvaliteedisüsteemi rakendamise ja tagamise eest vastutav isik (edaspidi vastutav isik).

11. Jaekaubandusüksuse juht analüüsib kvaliteedisüsteemi vastavalt tema poolt kinnitatud ajakavale.

Analüüs sisaldab hinnangut parenduste võimalikkusele ja muudatuste vajadusele kvaliteedisüsteemi korralduses, sh tegevuse poliitikates ja eesmärkides ning viiakse läbi siseauditite (kontrollide) tulemusi arvestades, raamat ülevaated ja ettepanekud, küsimustikud, klientide suulised soovid (tagasiside ostjalt), teaduse ja tehnika kaasaegsed saavutused, artiklid, ülevaated ja muud andmed.

Kvaliteedisüsteemi analüüsi tulemuste põhjal saab jaekaubandusüksuse juht otsustada kvaliteedisüsteemi ja selle protsesside efektiivsuse tõstmise vajaduse ja (või) otstarbekuse üle, farmaatsiateenuste kvaliteedi tõstmise, muudatuste tegemise üle. ressursivajadus (materiaalne, rahaline, tööjõud jt), vajalikud investeeringud klienditeeninduse parandamiseks, töötajate motivatsioonisüsteemid, töötajate lisakoolitus (juhendamine) ja muud lahendused.

IV. Personal

12. Käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmiseks peab jaekaubandusüksusel, arvestades tema poolt osutatavate ravimiteenuste mahtu, olema vajalik personal.

Jaekaubandusüksuse juht kinnitab personalitabeli, mis sisaldab struktuurijaotuste loetelu, ametikohtade nimetusi, erialasid, kvalifikatsiooni tähistavaid kutsealasid, andmeid personaliüksuste arvu ja palgafondi kohta.

Iga töötaja peab olema kurssi viidud tema ametijuhendites ja kutsestandardites sisalduvate õiguste ja kohustustega.

13. Toote kvaliteeti mõjutavaid töid tegevatel töötajatel peab olema käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmiseks vajalik kvalifikatsioon ja töökogemus.

14. Värskelt palgatud töötajate puhul rakendatakse vastavalt jaekaubandusüksuse kohalikele eeskirjadele kohanemisprogrammi ning selliste töötajate kvalifikatsiooni, teadmisi ja kogemusi kontrollitakse regulaarselt.

Kohanemisprogramm sisaldab muu hulgas:

a) sisseelamiskoolitus töölevõtmisel;

b) väljaõpe (juhendamine) töökohal (esialgne ja korduv);

c) teadmiste uuendamine:

Vene Föderatsiooni õigusaktid ravimite ringluse ja rahvatervise kaitse, tarbijate õiguste kaitse valdkonnas;

isikliku hügieeni reeglid;

farmaatsiateenuste, sh farmaatsiaalase nõustamise ja meditsiinitoodete kodus kasutamise korra kohta;

d) suhtlemisoskuste arendamine ja konfliktide ennetamine;

e) ohutus- ja töökaitsejuhised.

15. Farmaatsiatöötajate põhiülesannete hulka kuuluvad:

a) sobiva kvaliteediga farmaatsiatoodete müük;

b) usaldusväärse teabe andmine farmaatsiatoodete, nende kulude kohta, raviminõustamine;

c) teave ravimite mõistliku kasutamise kohta vastutustundliku eneseravimise eesmärgil;

d) ravimite tootmine ravimite retseptide ja meditsiiniorganisatsioonide arvenõuete alusel;

e) raamatupidamisdokumentatsiooni koostamine;

f) kutse-eetika järgimine.

16. Nõuded jaekaubandusüksuse juhi ja tema farmaatsiatöötajate kvalifikatsioonile ja töökogemusele kehtestatakse ravimitegevuse litsentsimise eeskirjaga.<1>.

<1>Vene Föderatsiooni valitsuse 22. detsembri 2011. aasta dekreet N 1081 "Farmaatsiategevuse litsentsimise kohta" (Kogutud õigusaktid 2012, N 1, artikkel 126; 2012, N 37, artikkel 5002; 2013, N 16, art. 1970; 2016, N 40, art 5738).

17. Jaekaubandusüksuse juht tagab töötajate esmase ja järgneva koolituse (juhendamise) läbiviimise järgmistes küsimustes tema poolt kinnitatud ajakava järgi:

a) meditsiiniliseks kasutamiseks mõeldud ravimite väljastamise eeskirjad;

b) ravimina registreeritud narkootiliste ja psühhotroopsete ainete, narkootilisi ja psühhotroopseid aineid sisaldavate ravimite väljastamise eeskirjad;

c) ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite väljastamise eeskirjad, ainelise kvantitatiivse arvestusega ravimite päeviku pidamise eeskirjad;

d) väikeses koguses narkootilisi aineid sisaldavate ravimite väljastamise eeskirjad;

e) retseptide säilitamise kord;

f) minimaalse sortimendi olemasolu nõuete täitmine;

g) ravimite säilitamise ja transportimise hea tava nõuete täitmine;

h) elutähtsate ja esmatähtsate ravimite nimekirja kuuluvate ravimite tootjate tegelikele müügihindadele kehtestatud jaehinna juurdehindluse piirmäärade kohaldamine, nende ravimite hindade kehtestamise kord;

i) võltsitud, madala kvaliteediga, võltsitud ravimitega töötamise nõuete järgimine;

j) farmaatsiatöötajatele kutsetegevuses seatud piirangute järgimine;

k) teadmiste täiendamine ravimite, sh geneeriliste ravimite, vahetatavate ravimite, ravimite ja hindade, sh madalama hinnasegmendi ravimite, võrdleva teabe, uute ravimite, ravimvormide, ravimite kasutamise näidustuste kohta;

l) ostjatelt saadud andmete töötlemise meetodid kasutamise käigus tuvastatud ravimite kasutamise ja kõrvaltoimete kohta ning selle teabe edastamine huvitatud isikutele;

m) töökaitsenõuete täitmine.

V. Infrastruktuur

18. Jaekaubandusüksuse juht tagab ja hoiab töökorras farmaatsiategevuse elluviimise litsentsinõuete täitmiseks vajalikku infrastruktuuri, mis hõlmab:

a) hooned, tööruum ja nendega seotud töövahendid;

b) protsesside seadmed (riist- ja tarkvara);

c) tugiteenused (transport, side ja infosüsteemid).

19. Ruumid ja seadmed peavad olema paigutatud, varustatud ja käitatavad nii, et need sobiksid täidetavateks funktsioonideks. Nende paigutus ja kujundus peaksid minimeerima vigade riski ning võimaldama tõhusat puhastamist ja hooldust, et vältida tolmu või mustuse kogunemist ning mis tahes tegureid, mis võivad farmaatsiatoodete kvaliteeti negatiivselt mõjutada.

20. Kõik jaekaubandusüksuse ruumid peavad asuma hoones (struktuuris) ja funktsionaalselt kombineeritud, teistest organisatsioonidest isoleeritud ning tagama kõrvaliste isikute volitamata juurdepääsu puudumise ruumidesse. Jaekaubandusüksuse territooriumile on lubatud siseneda (väljuda) teise organisatsiooni ruumide kaudu.

21. Jaekaubandusüksus peab tagama puuetega inimeste takistamatu sisse- ja väljapääsu võimaluse vastavalt puuetega inimeste kaitset käsitlevate õigusaktide nõuetele.

Kui hoone konstruktsiooniline iseärasus ei võimalda puuetega inimeste sisse- ja väljapääsu korraldamist, peab jaekaubandusüksus korraldama võimaluse kutsuda neid inimesi teenindama apteeker.

22. Jaekaubandusüksusel peab olema silt, mis näitab:

a) apteegiorganisatsiooni tüüp vene ja riigikeeltes: "Apteek" või "Apteegipunkt" või "Apteegikiosk";

b) jaekaubandusüksuse täielik ja (kui see on olemas) lühendatud nimi, sealhulgas ettevõtte nimi, ning organisatsiooniline ja õiguslik vorm;

c) töörežiim.

Öösel ravimikaupu müüval jaekaubandusüksusel peab olema valgustatud silt öise töötamise teabega.

Kui jaekaubandusüksus asub hoone sees, peab silt asuma hoone välisseinal, kui see ei ole võimalik, on lubatud paigaldada silt, mille nõuded on sarnased sildile esitatavatele nõuetele .

23. Ruumid peavad vastama sanitaar- ja hügieenistandarditele ja -nõuetele ning tagama jaekaubandusüksuse põhifunktsioonide täitmise suutlikkuse vastavalt käesoleva eeskirjaga kinnitatud nõuetele.

24. Jaekaubandusüksuse kasutuses olev ruumide ala tuleb jagada tsoonideks, mis on ette nähtud järgmiste funktsioonide täitmiseks:

a) farmaatsiatoodetega kauplemine koos ladustamiskohtadega, mis ei võimalda ostjatel vaba juurdepääsu müüdavatele kaupadele, sealhulgas retsepti alusel müüdavatele kaupadele;

b) farmaatsiakaupade vastuvõtt, karantiinihoidla, sh eraldi ravimitele;

c) töörõivaste eraldi hoidmine.

Kui jaekaubandusüksus asub hoones koos teiste organisatsioonidega, on vannitoa jagamine lubatud.

25. Muude tsoonide ja (või) ruumide olemasolu jaekaubandusüksuse ruumides määrab jaekaubandusüksuse juht, sõltuvalt tehtud tööde ja osutatavate teenuste mahust.

26. Jaekaubandusüksuse ruumid peavad olema varustatud kütte- ja kliimaseadmetega (kui need on olemas), loomuliku või sundventilatsiooniga (kui on), tagades töötingimused vastavalt Vene Föderatsiooni tööseadusandlusele, samuti ravimite säilitamise ja transportimise hea tava nõuete järgimisena.

27. Ruumide (alade) viimistlemisel ja (või) remondil kasutatavad materjalid peavad vastama Vene Föderatsiooni õigusaktidega kehtestatud tuleohutusnõuetele.

Jaekaubandusüksuse ruumid peavad olema projekteeritud ja varustatud nii, et oleks tagatud kaitse putukate, näriliste või muude loomade sissepääsu eest.

Ravimite tootmiseks ettenähtud jaekaubandusettevõtte ruumides peavad seinte ja lagede pinnad olema siledad, ilma katte terviklikkust kahjustamata (veekindlad värvid, emailid või heledad glasuurplaadid), viimistletud materjalidega, mis võimaldada märgpuhastust desinfitseerimisvahenditega (glasuurimata keraamilised plaadid, linoleum koos õmbluste või muude materjalide kohustusliku keevitusega).

Seinte ristmikul lae ja põrandaga ei tohiks olla süvendeid, eendeid ega karniise.

28. Jaekaubandusüksuse ruumides võib olla nii loomulik kui ka kunstlik valgustus. Kõikides ruumides peab olema üldvalgustus üksikutele töökohtadele, vajadusel on ette nähtud lokaalne kunstvalgustus.

29. Jaekaubandusüksusel peavad olema seadmed ja inventar, mis tagavad ravimite kvaliteedi, efektiivsuse ja ohutuse säilimise.

30. Ravimite säilitamise ruumid peavad olema varustatud nende hoidmist võimaldavate seadmetega, arvestades ravimite säilitamise ja transportimise hea tava nõudeid.

Ruumid, samuti jaekaubandusüksuse poolt tegevuste läbiviimisel kasutatavad seadmed peavad vastama sanitaartuleohutusnõuetele, samuti ohutuseeskirjadele vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktidele.

31. Seadmed peavad olema paigaldatud seintest või muudest seadmetest vähemalt 0,5 meetri kaugusele, et pääseda ligi seadmete puhastamiseks, desinfitseerimiseks, parandamiseks, hoolduseks, kontrollimiseks ja (või) kalibreerimiseks, et võimaldada tasuta juurdepääs farmaatsiatoodetele. läbipääsutöölised.

Seadmed ei tohiks blokeerida looduslikke või kunstlikke valgusallikaid ega takistada läbipääsu.

32. Ruumidele (aladele) tohivad pääseda ainult jaekaubandusüksuse juhi volitatud isikud. Kõrvaliste isikute juurdepääs nendele ruumidele on keelatud.

33. Jaekaubandusüksuse kasutuses olevatel seadmetel peavad olema tehnilised passid, mida säilitatakse kogu seadme tööaja jooksul.

Jaekaubandusüksuses kasutatavad ja mõõtevahenditega seotud seadmed peavad enne kasutuselevõttu, samuti pärast remonti ja (või) hooldust esmataatlema ja (või) kalibreerima ning töö ajal perioodiliselt kontrollima ja (või) kalibreerima vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetele, et tagada mõõtmiste ühtlus.

34. Kaubanduspinnad ja (või) tsoon peavad olema varustatud vitriinide, riiulite (gondlitega) - avatud kauba väljapanekuga, mis annavad ülevaate müügilolevatest apteegitoodetest, samuti tagavad kasutusmugavuse asutuse töötajatele. jaekaubandusüksus.

Lubatud on käsimüügiravimite ja muude apteegitoodete avatud väljapanek.

35. Käsimüügiravimite kohta saab infot riiulile paigutada plakati, vobleri ja muude infokandjatena, et anda ostjale võimalus teha teadlik apteegitoote valik, saada teavet tootja, selle kasutusviis ja välise tootetüübi säilitamiseks. Samuti tuleks vaatamiseks mugavasse kohta paigutada hinnasilt, millel on kirjas nimetus, annus, annuste arv pakendis, päritoluriik, kõlblikkusaeg (olemasolul).

36. Retseptita müüdavad ravimid paigutatakse vitriinidele arvestades meditsiinilises kasutusjuhendis ja (või) pakendil sätestatud säilitustingimusi.

Retseptiravimeid võib hoida vitriinides, klaas- ja lahtistes kappides, eeldusel, et kliendid ei pääse neile ligi.

Retseptiravimid on käsimüügiravimitest eraldi lukustatud kappides, mille riiulil või kapis, kus selliseid ravimeid hoitakse, on märgitud "retseptiravim".

VI. Farmaatsiakaupade jaekaubanduse subjekti tegevusprotsessid

37. Kõik jaekaubandusüksuse protsessid, mis mõjutavad ravimite kvaliteeti, tõhusust ja ohutust, viiakse läbi kooskõlas heakskiidetud standardse töökorraga.

38. Minimaalse sortimendi olemasolu tagab apteegiorganisatsiooni juht, farmaatsiategevusluba omav üksikettevõtja.

39. Jaekaubandusüksuse juht peab jälgima ostetud farmaatsiatoodete kvantitatiivseid ja kvalitatiivseid parameetreid, samuti nende tarnekuupäevi vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuete kohaselt sõlmitud lepingutele.

40. Farmaatsiatoodete tarnijate valiku ja hindamise korra peab kinnitama jaekaubandusüksuse juht, võttes muu hulgas arvesse järgmisi kriteeriume:

a) tarnija vastavus Vene Föderatsiooni kehtivate õigusaktide nõuetele teatud tüüpi tegevuste litsentsimise kohta;

b) tarnija äriline maine ravimiturul, mis põhineb võltsitud, nõuetele mittevastavate, võltsitud ravimite turult tagasivõtmise faktide, võetud lepinguliste kohustuste täitmata jätmise, volitatud riiklike kontrolliasutuste korralduste olemasolul nõuete rikkumise faktide kohta. Vene Föderatsiooni õigusaktidest;

c) nõudlus tarnija poolt edasiseks müügiks pakutavate farmaatsiatoodete järele, farmaatsiatoodete kvaliteedi vastavus Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetele;

d) tarnija poolt käesoleva eeskirjaga kehtestatud dokumentatsiooni koostamise nõuete täitmine, toote kehtestatud nõuetele vastavuse deklaratsioonide loeteluga dokumendi olemasolu, nimekirja kantud ravimite hindade kokkuleppimise protokoll. elutähtsad ja hädavajalikud ravimid;

e) tarnija temperatuuritingimuste järgimine termolabiilsete ravimite, sealhulgas immunobioloogiliste ravimite transportimisel;

f) tarnija poolt tarnitud farmaatsiatoodetele kvaliteedigarantii andmine;

g) tarnija pakutud lepingutingimuste konkurentsivõime;

h) tarnija pakutud kauba tarnetingimuste majanduslik otstarbekus (tarnitavate pakkide arv, minimaalne tarnesumma);

i) võime pakkuda laia valikut;

j) tarneaja vastavus jaekaubandusüksuse tööajale.

41. Jaekaubandusüksus ja tarnija sõlmivad lepingu, võttes arvesse Vene Föderatsiooni kaubandustegevuse riikliku reguleerimise aluseid käsitlevate õigusaktide nõudeid, samuti tsiviilõigusaktide nõudeid, mis sätestavad tähtaeg, mille jooksul tarnija peab aktsepteerima toote kvaliteedinõudeid, samuti võltsitud, madala kvaliteediga, võltsitud farmaatsiatoodete sortimenti tarnijale tagastamise võimalust, kui teave selle kohta saadi pärast kauba vastuvõtmist ja vastava toimingu teostamist. dokumente.

42. Farmaatsiatoodete (v.a meditsiinitooted) osas on jaekaubandusüksusel lubatud osutada tarnijale hüvitatavaid teenuseid, mille esemeks on tarnijale majanduslikult kasulike toimingute tegemine, mis aitavad suurendada müüki. apteegitoodete (v.a meditsiinitooted) ja klientide lojaalsus.

Tarnija otsustab iseseisvalt, kas tal on vaja selliseid teenuseid osta, ja selliste teenuste pakkumine jaekaubandusüksuse poolt ei ole lubatud.

43. Farmaatsiakaupade ostmine riigi- ja munitsipaalettevõtte vormis loodud jaekaubandusüksuse poolt toimub vastavalt Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuetele, mis käsitlevad lepingute süsteemi kaupade hankimise valdkonnas, tööd, teenused riigi ja omavalitsuste vajaduste rahuldamiseks.

44. Farmaatsiakaupade, sealhulgas spetsiaalseid ladustamistingimusi ja ohutusmeetmeid nõudvate kaupade vastuvõtmisel kontrollitakse vastuvõetava kauba vastavust saatedokumentidele nii sortimendi, koguse kui ka kvaliteedi osas, vastavust ladustamise eritingimustele (kui see on olemas). nõue), samuti kahjustuste kontrollimine viiakse läbi transpordimahutiga.

Jaekaubandusüksuse pädevus tarnitavate farmaatsiakaupade kvaliteedi kontrollimisel piirdub välimuse visuaalse kontrolliga, saatedokumentidele vastavuse kontrollimisega, saatedokumentide komplekti, sealhulgas ravimikaupade kvaliteeti kinnitavate dokumentide registri täielikkuse kontrollimisega. . Jaekaubandusüksus peab arvestama ravimite vastuvõtu ja müügieelse kontrolli eripäradega.

45. Farmaatsiakaupade vastuvõtmise viib läbi rahaliselt vastutav isik. Kui farmaatsiatooted on kahjustusteta transpordimahutites, saab vastuvõtmist teostada kohtade arvu või tooteühikute arvu ja konteineril olevate märgiste järgi. Kui farmaatsiakaupade tegelikku saadavust konteinerites ei kontrollita, tuleb selle kohta teha märge saatedokumenti.

46. ​​Kui farmaatsiatoodete kogus ja kvaliteet vastavad saatedokumentides nimetatule, siis kantakse saatedokumentidele (saateleht, arve, saateleht, kvaliteedidokumentide register ja muud kogust või kvaliteeti tõendavad dokumendid) vastuvõtutempel. vastuvõetud kaupade kohta), kinnitades fakti, et vastuvõetud farmaatsiatooted vastavad saatedokumentides märgitud andmetele. Rahaliselt vastutav isik, kes võtab farmaatsiakaupu vastu, annab oma allkirja saatedokumentidele ja kinnitab seda jaekaubandusüksuse pitseriga (kui see on olemas).

47. Jaekaubandusüksusele tarnitud farmaatsiakaupade ja lepingutingimuste, saatedokumentide lahknevuse korral koostab jaekaubandusüksuse komisjon vastavalt kinnitatud tüüptöökorrale akti, mille kohaselt jaekaubandusettevõttele tarnitud farmaatsiakaubad ja lepingutingimused ei ole täidetud. mis on tarnijale pretensioonide esitamise aluseks (varaliselt vastutava isiku poolt ühepoolne akti koostamine on võimalik tarnija nõusolekul või tema esindaja puudumisel).

Jaekaubandusüksus võib kokkuleppel tarnijaga kooskõlastada tarnijale tarnitavate ravimite mittevastavusest saatedokumentidele teatamiseks teistsuguse viisi.

48. Ravimid, olenemata nende tarneallikast, alluvad vastuvõtukontrollile, et vältida võltsitud, nõuetele mittevastavate ja võltsitud ravimite turuletulekut.

Vastuvõtukontroll seisneb sissetulevate ravimite kontrollimises, hinnates:

a) välimus, värvus, lõhn;

b) pakendi terviklikkus;

c) ravimite märgistuse vastavus ravimite ringlust käsitlevate õigusaktidega kehtestatud nõuetele;

d) saatedokumentide korrektne täitmine;

e) ravimite kvaliteeti kinnitavate deklaratsioonide registri olemasolu vastavalt kehtivatele regulatiivsetele dokumentidele.

49. Vastuvõtmise kontrolli teostamiseks moodustatakse jaekaubandusüksuse juhi korraldusega vastuvõtukomisjon. Komisjoni liikmed peavad olema kursis kõigi Vene Föderatsiooni seadusandlike ja muude normatiivaktidega, mis määratlevad põhinõuded farmaatsiatoodetele, saatedokumentide vormistamise ja nende täielikkuse.

50. Enne müügiplatsile tarnimist peavad farmaatsiatooted läbima müügieelse ettevalmistuse, mis hõlmab lahtipakkimist, sorteerimist ja kontrolli, toote kvaliteedi kontrollimist (välismärkide järgi) ning toote ja selle kohta vajaliku teabe olemasolu. tarnija.

51. Meditsiini-, imikute- ja dieettoidud, bioloogiliselt aktiivsed lisandid on toidukaubad, mis tuleb enne kauplemisalasse või muusse kauplemiskohta tarnimist vabastada anumatest, ümbris- ja sidematerjalidest ning metallklambritest. Samuti peab jaekaubandusüksus kontrollima meditsiini-, imikute- ja dieettoidukaupade, toidulisandite kvaliteeti välistunnuste alusel, kontrollima vajaliku dokumentatsiooni ja teabe olemasolu ning teostama tagasilükkamist ja sorteerimist.

Ravi-, beebi- ja dieettoidukaupade, bioloogiliselt aktiivsete lisanditega kauplemine on keelatud, kui rikutakse pakendi terviklikkust. Selle kaubagrupi kvaliteeti kinnitab riikliku registreerimistunnistus, mis näitab kasutus- ja kasutusala, ning tootja ja (või) tarnija dokument, mis kinnitab toote ohutust - kvaliteedi vastavusdeklaratsioon või deklaratsioonide register.

Pakendi terviklikkuse rikkumise või täieliku dokumentide, meditsiini-, imiku- ja dieettoidukaupade, toidulisandite pakendi puudumisel tuleb tarnijale tagastada.

52. Desinfektsioonivahendid peavad enne müügiplatsile tarnimist või müügikohta paigutamist läbima müügieelse ettevalmistuse, mis hõlmab transpordikonteinerite eemaldamist, sorteerimist, pakendi terviklikkuse (sh aerosoolpakendi toimimise) kontrolli ja toote kvaliteet välismärkide järgi, vajaliku teabe olemasolu desinfektsioonivahendite ja selle tootja kohta, kasutusjuhendid.

Kaubandustsooni tarnitavad parfüümid ja kosmeetikatooted peavad vastama Tolliliidu komisjoni 23. septembri 2011. aasta otsusega N 799 „Tolliliidu tehniliste eeskirjade „Parfüümide ja kosmeetikatoodete ohutuse kohta” vastuvõtmise kohta kehtestatud nõuetele. tooted".

VII. Farmaatsiatoodete müük

53. Farmaatsiakaupade jaekaubandus hõlmab müüki, väljastamist ja farmaatsiaalast nõustamist.

Farmaatsianõustamisteenuse osutamiseks on lubatud eraldada spetsiaalne ala, sealhulgas tarbijate ootamiseks, spetsiaalsete piirajate paigaldamise või määramisega ning istekohtade korraldamisega.

54. Ravimite müümisel ei ole farmaatsiatöötajal õigust varjata ostja eest teavet teiste sama rahvusvahelise mittekaubandusliku nimetusega ravimite saadavuse ja nende hindade kohta nõutavaga võrreldes.

55. Ostupiirkonnas, vaatamiseks mugavas kohas, asuvad:

a) farmaatsiategevuse litsentsi koopia;

b) narkootiliste, psühhotroopsete ainete ja nende lähteainete kaubitsemise, narkootiliste taimede kasvatamise loa koopia (olemasolul);

c) teave sobiva kvaliteediga farmaatsiatoodete tagastamise ja vahetamise võimatuse kohta;

d) muud dokumendid ja teave, millele tuleb ostjate tähelepanu juhtida.

56. Ostja nõudmisel peab farmaatsiatöötaja teda tutvustama toote saatedokumentatsiooniga, mis sisaldab iga toote nimetuse kohta teavet kohustusliku vastavuse kinnitamise kohta vastavalt Vene Föderatsiooni tehnilisi eeskirju käsitlevatele õigusaktidele (vastavussertifikaat, selle number, selle kehtivusaeg, sertifikaadi välja andnud asutus või andmed vastavusdeklaratsiooni kohta, sealhulgas selle registreerimisnumber, kehtivusaeg, deklaratsiooni aktsepteerinud isiku ja selle registreerinud asutuse nimi). Need dokumendid peavad olema kinnitatud tarnija või müüja allkirja ja pitseriga (kui see on olemas), märkides ära tema asukoha aadressi ja kontakttelefoni.

57. Ravimitega mitteseotud farmaatsiakaupade jaekaubandusega võivad tegeleda töötajad, kellel puudub farmaatsiaharidus või ravimite jaekaubandusalane täiendav erialane haridus, kui nad töötavad eraldi osakondades (polikliinikud, parameedik ja parameedik). sünnitusabipunktid, üldarstiabi (pere)praksise keskused (osakonnad) farmaatsiategevuse litsentsiga meditsiiniorganisatsioonid, mis asuvad maapiirkondades, kus apteeke ei ole.

58. Igal jaekaubandusüksusel peab olema ülevaadete ja ettepanekute raamat, mis antakse ostjale tema nõudmisel.

VIII. Tulemuslikkuse hindamiste läbiviimine

59. Jaekaubandusüksuse juht viib läbi tegevuse hindamise, et kontrollida käesoleva eeskirjaga kehtestatud nõuete täitmise täielikkust ja määrata parandusmeetmed.

60. Personali, ruumide, seadmete, dokumentatsiooni, farmaatsiatoodete kaubanduse reeglite järgimise, klientide arvustuste ja soovitustega töötamise meetmetega, võltsitud, nõuetele mittevastavate, võltsitud farmaatsiatoodete tuvastamise tööga, samuti ettevõttesisese tegevusega seotud küsimused. auditeid peaks analüüsima jaekaubandusüksuse juht vastavalt kinnitatud ajakavale.

61. Siseauditit peavad sõltumatult ja hoolikalt läbi viima jaekaubandusüksuse juhi poolt spetsiaalselt määratud isikud, kes kuuluvad jaekaubandusüksuse koosseisu ja (või) on tööle võetud lepingu alusel.

Jaekaubandusüksuse juhi otsusel võib läbi viia sõltumatu auditi, sealhulgas kolmandate isikute jaekaubandusettevõtete ekspertide poolt.

62. Siseauditi tulemused dokumenteeritakse.

Auditi tulemusena koostatud dokumendid peavad sisaldama kogu saadud teavet ja ettepanekuid vajalikeks parandusmeetmeteks.

Samuti dokumenteeritakse siseauditi tulemuste põhjal võetud meetmed.

63. Siseaudit viiakse läbi ka eesmärgiga tuvastada puudused Vene Föderatsiooni õigusaktide nõuete täitmisel ning anda soovitusi parandus- ja ennetusmeetmeteks.

64. Siseauditi programm peaks võtma arvesse varasemate siseauditite ja reguleerivate asutuste kontrollimiste tulemusi.

65. Kontrollitava jaekaubandusüksuse tegevusala eest vastutav isik peab tagama kohese parandus- ja ennetustoimingute tegemise.

Edasised meetmed peaksid hõlmama võetud parandus- ja ennetusmeetmete auditit ning aruannet võetud meetmete tulemuste ja nende tõhususe kohta.

66. Jaekaubandusüksuse juht peab tagama normatiivdokumentatsiooni nõuetele mittevastavate farmaatsiatoodete identifitseerimise, et vältida nende tahtmatut kasutamist või müüki.

Võltsitud, nõuetele mittevastavad, võltsitud farmaatsiatooted tuleb tuvastada ja isoleerida teistest farmaatsiatoodetest vastavalt standardsetele tööprotseduuridele.

Karantiinitsooni märgistus, asukoht ja piiritlemise viisid, samuti nimetatud ravimitega töötamise eest vastutav isik kehtestatakse jaekaubandusüksuse juhi korraldusega.

67. Jaekaubandusüksuse juht peab pidevalt parandama kvaliteedisüsteemi efektiivsust, kasutades muuhulgas siseauditi, andmeanalüüsi, parandus- ja ennetustegevuste tulemusi.

68. Standardsed tööprotseduurid peaksid kirjeldama, kuidas:

a) klientide kaebuste ja ettepanekute analüüsimine ning nende kohta otsuste tegemine;

b) käesoleva eeskirja nõuete ja muude farmaatsiakaupade ringlust reguleerivate normatiivaktide nõuete rikkumise põhjuste väljaselgitamine;

c) samalaadse rikkumise kordumise vältimiseks asjakohaste meetmete võtmise vajaduse ja otstarbekuse hindamine;

d) vajalike meetmete kindlakstegemine ja rakendamine, et vältida võltsitud, nõuetele mittevastavate ja võltsitud ravimite jõudmist ostjani;

e) võetud ennetavate ja parandusmeetmete tõhususe analüüsimine.

Millised on poliitikate, standardite ja tööprotseduuride sarnasused ja erinevused? Mitte igaüks ei saa sellele küsimusele vastata. Tundub, et üldine arusaam on olemas, kuid kurat peitub detailides ja detailid on need, mis lõppkokkuvõttes tekitavad mõistmise erinevuse. Arusaadavuse erinevus toob omakorda kaasa põhjendamatud ootused ja raisatud aja.

Poliitika, standardid ja protseduurid. Mis vahe on?

Poliitikud

Poliitika on põhimõtete kogum, mida ettevõte oma tegevuses järgib. Põhimõtted on tegelikult ettevõttes omaks võetud käitumisreeglid. Loodan, et saate aru, et väljendatud põhimõtte olemasolu ei tähenda, et seda rangelt järgitakse? Sest mõnikord jälgisin olukorda, kus poliitika loomist ja selle elluviimist peeti identseks. Aga see on hoopis teine ​​lugu. Praegu vaatame lihtsalt, millised on poliitikad, standardid ja protseduurid.

Siiski kaldun kõrvale. Tuleme tagasi poliitika juurde.

Poliisis ettenähtud käitumis- ja otsustusreeglid võivad puudutada erinevaid tegevusvaldkondi. Näiteks:

  • Sisekommunikatsioonipoliitika
  • Kvaliteedipoliitika
  • Klienditeeninduse eeskirjad
  • Infoturbepoliitika
  • Finantsjuhtimise poliitika
  • Äriprotsesside juhtimise poliitika

Kõik ülaltoodud näited määratlevad ettevõtte soovitud käitumise konkreetses valdkonnas.

Selgub, et ettevõttel võib olla mitu poliitikat – iga tegevusvaldkonna jaoks üks poliitika. Olgu, kui palju peaks sel juhul olema? Milliste tegevusvaldkondade jaoks tuleks poliitikat luua? Sellele küsimusele on võimatu ühemõtteliselt vastata. Fakt on see, et poliitikad luuakse nendele valdkondadele, mis on ettevõtte strateegia seisukohast võtmetähtsusega. Ja igaühel on oma strateegia. Seega saate poliitikate komplekti ja koostise määrata ainult teie.

Iga võtmevaldkonna jaoks pole vaja poliitikat luua. On täiesti vastuvõetav kasutada ühte poliitikat, mis hõlmab vajalikke põhimõtteid erinevatest tegevusvaldkondadest. Nii saate lihtsalt koostada peamiste tööküsimuste loendi, sõnastada neile vastused ja koostada need ettevõtte poliitikaks.

Hea poliitika annab lisaks vastusele küsimusele "kuidas sel või teisel juhul tegutseda" vastuse ka küsimusele "miks seda tuleks teha".

Edukates ettevõtetes koostab ja võtab poliitika vastu direktorite nõukogu või juhtide koosolek, sest Nad vastutavad lõppkokkuvõttes kogu ettevõtte ja iga üksiku töötaja eest.

Poliitikajuhtimise teema on pälvinud üsna palju tähelepanu. Ja see on täiesti õigustatud.

Muide, kui te juba kasutate ettevõttes poliitikaid, siis veenduge, et kõigi muude muudatuste jaoks on olemas vastav poliitika. Vastasel juhul muutub poliitika muutmine kaootiliseks ja muudab kõik jõupingutused nende loomiseks olematuks. Pidage meeles, et poliitika muutmisega peavad kokku leppima ja allkirjastama kõik, kes poliitikaga varem nõustusid.

Standardid

Kuigi poliitikad hõlmavad probleeme kogu ettevõttes, kehtestavad standardid reeglid ja kontrolliprotseduurid, mis aitavad poliitikat pidevalt järgida. Standardid on see, mida kõik töötajad peavad poliitika rakendamiseks tegema. Standard reguleerib konkreetset küsimust, nii et ettevõttel võib (ja tõenäoliselt on) palju standardeid. Näiteks GOST-id. Üks GOST reguleerib ainult ühte küsimust. Näiteks ehituse töödokumentatsiooni kohta on terve plokk GOST-e. Kuid iga konkreetse küsimuse jaoks on standard:

  • Ehituse projekteerimisdokumentide süsteem. Põhinõuded projekteerimisele ja töödokumentatsioonile
  • Ehituse projekteerimisdokumentide süsteem. Üldandmed tööjooniste kohta
  • Ehituse projekteerimisdokumentide süsteem. Tehnilised andmed
  • Ehituse projekteerimisdokumentide süsteem. Sanitaarsüsteemide torustike sümbolid

Ülaltoodud näite puhul käsitleb poliitika ehitusprojekti dokumentatsiooni haldamise üldküsimusi ja standardid täpsustavad konkreetseid küsimusi.

Vene tegelikkuses on aga erand. Rahvusvaheliselt tegutsevad ettevõtted on sageli sunnitud järgima kahte finantsaruandluse standardit – RAS ja IFRS. Kuid see on erand.

Tehnilised standardid sisaldavad spetsifikatsioone, mida erinevad tootjad kasutavad, et tagada komponentide või seadmete kooskasutamine või üksteisega ühilduvus.

Standardid võivad olla väga spetsiifilised ja kehtida ainult ühe ettevõtte kohta. Kuid iga standard kujuneb välja parima kogemuse – ettevõtte või tööstuse kogemuse – põhjal. Sageli kohandatakse mõne tööstusharu ja valdkonna standardeid teiste jaoks. Näiteks ohutusstandardid.

Sageli on standardid suunatud töötajate turvalisuse tagamisele ning ettevõtte füüsiliste ja infovarade kaitsmisele.

Standardite järgimine on kohustuslik.

Sarnaselt poliitikaga peab standardeid juhtima ekspertide rühm standardi kohaldamisalas. Seetõttu on täiesti vale, kui näiteks personaliosakond juhib tööohutuse standardit. Ja see pole kõige "karmim" näide.

Ka standardite muudatusi tuleb reguleerida selgelt ja arusaadavalt.

Protseduurid

Võime öelda, et protseduurid on juhised, mis ütlevad, kuidas toiminguid teha. Õiged standardid ja protseduurid on läbivad, s.t. kajastama, kuidas teatud toiminguid tuleks samm-sammult läbi viia poliitika ja standardite laiemas vaates. Protseduure saab rakendada ja hallata kohapeal, näiteks ühe osakonna või isegi ühe ametikoha piires. Tõsi, see ei tähenda, et protseduuride muudatused võivad toimuda erinevate põhimõtete järgi kui poliitika ja standardite muudatused. Igal juhul peab muudatusprotseduur sisaldama igakülgset analüüsi selle mõju kohta menetluse tulemustele ja kulgemisele. Protseduuril kui protsessi osal on konkreetne tulemus, millel on klient. Seda tuleb protseduuride haldamisel meeles pidada. Samuti tuleb meeles pidada menetluses osalejate huvide austamist.

Menetluste haldamiseks ei ole vaja kaasata tippjuhtorganeid, näiteks juhatust. Protseduuride kinnitamisel peavad aga osalema huvitatud keskastme juhtkonna esindajad. Tuletan meelde, et protseduurid on seotud kõrgemate standardite ja poliitikatega, mistõttu võivad protseduuride muutumine mõjutada huve mõlemas suunas.

Protseduur protsessi vaatepunktist

Äriprotsesside juhtimises erineb protseduuri mõiste üldtunnustatust veidi. Meie vaatenurgast on protseduur lineaarne toimingute jada. Protseduur võimaldab kuvada toimingute jada lihtsa loendi kujul ja seeläbi lihtsustada äriprotsessi kirjeldust.

Ühised elemendid

Üldised dokumentatsiooninõuded suurendavad dokumentide korrektse mõistmise ja täitmise tõenäosust.

Selgus

Poliitika, standardid ja protseduurid peavad olema kirjutatud kõigile arusaadavas keeles. See on kohustuslik ja põhinõue. Kuigi erinevad inimesed mõistavad teavet erinevalt, on oluline tagada, et dokumendid oleksid arusaadavad laiale kasutajaskonnale. Mina isiklikult sõnastan nõude nii: dokument peab olema arusaadav ka tavainimesele tänaval. See tähendab, et spetsialist, kellel on ainevaldkonnas põhiteadmised, peaks kergesti aru saama, mis dokumendis on kirjas ja mida sellega peale hakata.

See nõue hõlmab ka võimalikult lihtsa ja elava keele kasutamist. Mida lihtsamalt see on kirjutatud, seda kergemini tajutakse. Ärge unustage järgida grammatilisi reegleid.

Ühtsus

Ärge muutke dokumente koomiksiteks. Kui piltide, fontide, värvide ja kujundusstiilide mitmekesisus hakkab teie silmi pimestama. Valige lihtsad stiilid ja hoidke elemendid järjepidevad. Kui definitsioonide esiletõstmiseks kasutatakse paksu kirja, siis see ei sobi põhiideede rõhutamiseks. Pealkirjade suurus peaks olema vastava pealkirjataseme jaoks sama. Ärge tehke samal tasemel pealkirju mitmevärviliseks jne.

Suhe

Igas dokumendis tuleb jälgida dokumentide omavahelist seost. Teisisõnu, kui protseduur toetab teatud standardi rakendamist, mis omakorda peegeldab poliitika toimimist, peaks see dokumendist selgelt ilmnema. Menetluse muutmine toob lõpuks kaasa poliitika muutumise ja vastupidi. Dokumentatsioonis peaks olema hierarhia. Interaktiivsete linkide kasutamine lihtsustab oluliselt dokumentatsiooniga töötamise protsessi.

Ühekordne salvestusruum

Tänapäeval on paljudel ettevõtetel üks teabe salvestamisega seotud puudus – ühtse võrgusalvestusruumi puudumine. Kõik eeskirjad, standardid ja protseduurid peaksid olema ühes kohas, kuhu huvitatud töötajad pääsevad juurde. Juurdepääs peab olema loetav, kuid mitte redigeeritav. Jah, dokumentatsiooni lugemise õigusi on võimalik (ja mõnikord ka vajalik) eristada.

Dokumentatsiooni toimetamist saab avada ainult vastutavatele isikutele. Dokumendi muutmise õigused tuleb konfigureerida ka kooskõlastusmarsruudi alusel. See tähendab, et dokumenti saab veebihoidlas muuta ainult siis, kui sellega on kokku leppinud kõik vastutajad.

Otsing dokumentide nimede ja nende sisu järgi peab toimima. Märgistussüsteem on teretulnud. Dokumentatsioonikaart - vigurlend.

Täiendavate dokumentide olemasolu

Seda tüüpi dokumendid unustatakse sageli. See tüüp sisaldab juhiseid, kontrolllehti, arvutusmeetodite kirjeldusi jne. Need dokumendid on loodud selleks, et aidata töötajatel läbi viia teatud protsesse, protseduure jne. Väga sageli on tehniliste juhiste puudumine väga tõsine takistus konkreetse tööriista edukal rakendamisel ja tõhusal kasutamisel.

Teises artiklis räägin kindlasti kogu struktuurist.