ხელშეკრულება, როგორც პოლიტიკური დოკუმენტი.
პოლიტიკური დოკუმენტის კონცეფცია.
პოლიტიკური დოკუმენტების სახეები.
პოლიტიკური დოკუმენტების ფუნქციები.
პოლიტიკური დოკუმენტის სტატუსი.
დოკუმენტი, როგორც პოლიტიკური სიმბოლო.
პოლიტიკა, როგორც დოკუმენტის ტიპი.

პოლიტიკა არის საზოგადოებასთან ურთიერთობის სფერო ძალაუფლებასთან დაკავშირებით. პოლიტიკა არის ადამიანის საქმიანობის განსაკუთრებული სახეობა, რომელიც წარმოადგენს, ერთი მხრივ, ლეგიტიმური ბატონობის აპარატს, ხოლო მეორეს მხრივ, სპეციფიურ პროფესიულ საქმიანობას, რომელიც მოიცავს მთელ სოციალურ ცხოვრებას. როგორც ნებისმიერი საქმიანობა, პოლიტიკაც არის ინსტრუმენტული და დოკუმენტი მისი ერთ-ერთი ინსტრუმენტია.

მისი ყველაზე ზოგადი ფორმით, პოლიტიკა წარმოდგენილია, როგორც სოციალური ჯგუფების, ინსტიტუტებისა და საზოგადოების უნივერსალური ურთიერთკავშირის ფენომენი, რომელიც დაფუძნებულია სოციალურ კონტრაქტზე. პოლიტიკური და სოციალური შეთანხმებები ისეთივე ძველია, როგორც თავად პოლიტიკის სამყარო. „აღთქმა“, როგორც ბიბლიური ცნება, ნიშნავდა როგორც ღმერთთან შეთანხმებას, ასევე ადამიანებს შორის ურთიერთვალდებულებებზე დამყარებულ შეთანხმებას. ბიბლიურ დროში, ხელშეკრულება გახდა გზა ისრაელის ტომებისთვის, რათა მოეწყოთ თემები (პირველ რიგში პოლიტიკური) თანამშრომლობის საფუძველზე. მაგალითად, იესო ნავეს ძის წიგნის XXIV თავში აღწერილია ისრაელის ხალხთან (12 ტომი) „შეთანხმების“ დადება და ტომობრივი კონფედერაციის შექმნა.

კონტრაქტი ნიშნავს ნებაყოფლობით პარტნიორობას ადამიანებსა და მათ საზოგადოებებს შორის რაიმე ერთობლივი მოქმედების ან ზოგადი ან კერძო მიზნების მიღწევის მიზნით. ხელშეკრულება არის შეთანხმება, ჩვეულებრივ, დაწერილი, ორმხრივი ვალდებულებების შესახებ. ზოგიერთი წყაროს მიხედვით, ტერმინი ფედერალიზმი მომდინარეობს ლათინური სიტყვიდან foedus (შეთანხმება). ამრიგად, შეთანხმება არის ძირითადი ტიპის დოკუმენტი, რომლის დახმარებითაც ხორციელდება პოლიტიკური საქმიანობა. მისი სახეობებია შეთანხმება, პაქტი, კონვენცია, ტრაქტატი, კონკორდატი.

პოლიტიკის არსებითი საფუძველი არის ძალაუფლების საკითხი და მისი გამოყენება. ძალაუფლების ურთიერთობა ყოველთვის ასოცირდება ნორმატიული სამართლებრივი აქტების მიღებასთან, მათი შემუშავებისა და განხორციელების პროცესთან. მაშასადამე, პოლიტოლოგების პირველ მცდელობებში პოლიტიკური დოკუმენტის განსაზღვრა, ის, პირველ რიგში, ნორმატიულ აქტად არის წარმოდგენილი. პოლიტიკური დოკუმენტი არის „ნორმატიული ან სარეკომენდაციო ხასიათის აქტი, რომელიც არეგულირებს პოლიტიკური სუბიექტების საქმიანობას და მათ ურთიერთობას ერთმანეთთან ან საზოგადოებასთან“.

გარდა ხელშეკრულებებისა და რეგულაციებისა, რომლებიც ადგენენ პოლიტიკის გადაწყვეტილებებს, არსებობს მრავალი სხვა სახის დოკუმენტი, რომელიც უზრუნველყოფს პოლიტიკის ფუნქციებს. საზოგადოების ჯგუფებისა და სექტორების ძლიერ მნიშვნელოვანი ინტერესების გამოხატვა ხორციელდება ისეთი დოკუმენტებით, როგორიცაა მოთხოვნები, მანიფესტი, ანგარიში და ა.შ. აქტი ან სხვა პოლიტიკური დოკუმენტი, მაგალითად, დეკლარაცია. კონფლიქტების რაციონალიზაციას ხელს უწყობს ხელშეკრულების, შეთანხმების ან კონვენციის დადება. საზოგადოებრივი საქონლის განაწილება და გადანაწილება, საზოგადოების პრიორიტეტების გათვალისწინებით, ხორციელდება ისეთი დოკუმენტის შესაბამისად, როგორიც არის სახელმწიფო ბიუჯეტი. სოციალური პროცესების მართვა და წარმართვა ხდება სოციალური განვითარების ყველაზე ზოგადი მიზნების ხელშეწყობის გზით, რომლებიც დაფიქსირებულია კონცეფციებში, სტრატეგიებში, გეგმებში, პროგრამებში და ა.შ. საზოგადოების ინტეგრაცია და სოციალური სისტემის მთლიანობის უზრუნველყოფა უზრუნველყოფილია ისეთი დოკუმენტებით, როგორიცაა ეროვნული დოქტრინა და კონსტიტუცია. იდეოლოგიური დოკუმენტები, ისევე როგორც ახალგაზრდული პოლიტიკური მოძრაობებისა და ორგანიზაციების დოკუმენტები, გარკვეულ როლს თამაშობს ინდივიდის პოლიტიკურ სოციალიზაციაში. პოლიტიკური კომუნიკაცია ქმნის კომუნიკაციის სპეციალურ ფორმებს ძალაუფლების შესახებ, მედიის, პოლიტიკური რეკლამის, აგიტაციისა და პროპაგანდის და პოლიტიკური პიარის გამოყენებით. ამ პროცესში გამოიყენება ისეთი დოკუმენტები, როგორიცაა მიმართვა, ბროშურა, მიმართვა, შეტყობინება, განცხადება, გამოსვლა და ა.შ. , ნორმატიული სამართლებრივი აქტი, რუკა და ა.შ.

ამრიგად, დოკუმენტის შექმნის პროცესი პოლიტიკურ სფეროში ექვემდებარება მიზეზობრიობის ზოგად კანონს და სოციალური (პოლიტიკური) ფუნქციისა და დოკუმენტის ურთიერთმიმართებას, რომლის დახმარებითაც შესაძლებელია მისი შესრულება.

პოლიტიკური დოკუმენტები წარმოადგენს დოკუმენტების განსაკუთრებულ კატეგორიას, რომლებიც ფუნქციურად განსხვავდებიან სხვებისგან, მაგალითად, მენეჯმენტისგან. თუმცა, დოკუმენტის შესწავლისადმი ინტერესის გამოვლენით, სოციოლოგები და პოლიტოლოგები შემოიფარგლნენ წმინდა უტილიტარული ამოცანებით, ხოლო დოკუმენტოლოგები - დოკუმენტის ფუნქციების სხვა, პოლიტიკურით შეავსებით.

დოკუმენტის ფუნქციების საკითხი, პრინციპში, სადავოა და ცალკე განხილვას იმსახურებს. დოკუმენტის მართვის თეორია განსაზღვრავს დოკუმენტის ინფორმაციულ, სოციალურ, კომუნიკაციურ, კულტურულ, მენეჯერულ, სამართლებრივ, სააღრიცხვო და ისტორიულ ფუნქციებს. თუმცა, დოკუმენტის ყველა ფუნქცია სოციალურია და, ჩვენი აზრით, არ არის საფუძველი გამოვყოთ სოციალური ფუნქცია, როგორც დამოუკიდებელი. დოკუმენტის ატრიბუტული ფუნქციები, როგორც ჩვენ ვხედავთ, არის ინფორმაციული და ინსტრუმენტული. საინფორმაციო ფუნქცია გამოიხატება სოციალური რეალობის (ფენომენები, მოვლენები, ფაქტები) შესახებ ინფორმაციის ობიექტურობით და დოკუმენტის სახით მისი ჩანაცვლებით. დოკუმენტის ინსტრუმენტული ფუნქცია ვლინდება, უპირველეს ყოვლისა, იმაში, რომ დოკუმენტი გამოიყენება როგორც ფენომენების, მოვლენების, ფაქტების დასადასტურებლად, ასევე მოქმედებების ჩანაცვლებისა და განხორციელების საშუალებად (კომუნიკაციური, მენეჯერული, პოლიტიკური). . ეს ფუნქციები საერთოა ყველა დოკუმენტისთვის. ისინი საშუალებას აძლევენ დოკუმენტს გახდეს ფენომენების, მოვლენების, ობიექტური რეალობის ფაქტების მტკიცებულება, როგორც ინსტრუმენტი სოციალური ურთიერთობების, სოციალური დიზაინისა და სოციალური ტექნოლოგიების რეგულირებისთვის. ყველა დანარჩენი გამომდინარეობს ამ ძირითადიდან, რაც დამოკიდებულია დოკუმენტის მოქმედების კონტექსტზე.

ყველაფერი ნათელი არ არის დოკუმენტის პოლიტიკურ ფუნქციასთან დაკავშირებით. პოლიტიკა დინამიური ფენომენია. მისი გამოვლინების ფორმები მრავალფეროვანია. ხალხის საქმიანობა ძალაუფლებისთვის ბრძოლასთან დაკავშირებით და მისი გამოყენება ინდივიდუალური და ჯგუფური ინტერესების მისაღწევად წარმოდგენილია როგორც პოლიტიკური პროცესი. პოლიტიკური ინსტიტუტები განიხილება ამ პროცესის ელემენტებად. იმის გათვალისწინებით, რომ დოკუმენტი ერთ-ერთი პოლიტიკური ინსტრუმენტია, უფრო მიზანშეწონილია დაისვას კითხვა არა დოკუმენტის პოლიტიკურ ფუნქციაზე, არამედ პოლიტიკური დოკუმენტების ფუნქციებზე პოლიტიკური ინსტიტუტების (სახელმწიფო ორგანოები, პოლიტიკური მოძრაობები, პარტიები, ორგანიზაციები) და პოლიტიკური პროცესები (არჩევნები, რეფერენდუმი, იმპიჩმენტი და ა.შ.).

დოკუმენტები იძლევა ისეთი პოლიტიკის ელემენტების სტრუქტურირებას, როგორიცაა პოლიტიკური ორგანიზაცია, პოლიტიკური ცნობიერება და პოლიტიკური ურთიერთობები.

პოლიტიკური დოკუმენტები ერთად ქმნიან "სპეციალური" დოკუმენტაციის სისტემას, რომელიც ყალიბდება საგარეო პოლიტიკის (მეგაპოლიტიკა), ცალკეული სახელმწიფოების (მაკროპოლიტიკა) ურთიერთობების დონეზე, ცალკეული რეგიონების, ადგილობრივი სტრუქტურების, ინსტიტუტებისა და ორგანიზაციების დონეზე წარმოქმნილ ჯგუფურ ურთიერთობებზე (მესოპოლიტიკა). ), სახელმწიფო ინსტიტუტების (მიკროპოლიტიკის) მიერ რეგულირებული ინტერპერსონალური თუ შიდაჯგუფური ურთიერთობების დონეზე.

ნებისმიერ დოკუმენტს შეუძლია მიიღოს პოლიტიკური დოკუმენტის სტატუსი, მათ შორის ისეთებიც, რომლებიც სპეციალურად არ არის შექმნილი „ძალაუფლების საკითხის“ გადასაჭრელად. მაგალითად, გარკვეულ პირობებში, ნებისმიერი წერილობითი, აუდიოვიზუალური და ელექტრონული დოკუმენტი შეიძლება გახდეს პოლიტიკური, თუ იგი გამოყენებული იქნება როგორც ინსტრუმენტი პოლიტიკურ ტექნოლოგიებში.

ზოგიერთი ტიპის დოკუმენტი მოქმედებს როგორც პოლიტიკური სიმბოლო. მაგალითად, კონსტიტუცია ან მოქალაქის პასპორტი. ამ თვალსაზრისით, რუსული პასპორტი იმსახურებს განსაკუთრებულ ყურადღებას პოლიტიკური დოკუმენტის სტატუსში.

ბოლო დროს მენეჯმენტის სტრუქტურებში გამოჩნდა ახალი ტიპის ორგანიზაციული დოკუმენტები სახელწოდებით „პოლიტიკა“, რომელთა სახეობებია ფინანსური პოლიტიკა, საკადრო პოლიტიკა და დოკუმენტების მართვის პოლიტიკა.

პოლიტიკური მეცნიერების სამყარო. სახელმძღვანელო. 2 წიგნში. Წიგნი 1. კატეგორიები / A.Yu. მელვილი, მ.გ. მირონიუკი, ტ.ვ. შმაჩკოვა და სხვები; რესპ. რედ. ა.იუ. მელვილი; მოსკოვი სახელმწიფო ინტ. ურთიერთობები (MGIMO-უნივერსიტეტი) რუსეთის საგარეო საქმეთა სამინისტრო. M.: განათლება, 2004. გვ. 25.

სოლოვიევი A.I. პოლიტიკური მეცნიერება: პოლიტიკური თეორია, პოლიტიკური ტექნოლოგიები: სახელმძღვანელო უნივერსიტეტის სტუდენტებისთვის / A.I. სოლოვიევი. M.: Aspect Press, 2005. გვ. 319.

ოჟეგოვი ს.ი. რუსული ენის ლექსიკონი: დაახლ. 60000 სიტყვა და ფრაზეოლოგიური გამოთქმა / S.I. ოჟეგოვი; ქვეშ. სულ რედ. პროფ. ლ.ი. სკვორცოვა. 25-ე გამოცემა, რევ. და დამატებითი მ.: შპს გამომცემლობა ონიქსი; შპს გამომცემლობა "მშვიდობა და განათლება", 2007. გვ 169.

გუდიმენკო დ.ვ. პოლიტიკური დოკუმენტი // პოლიტიკური ენციკლოპედია. ტომი 1. M.: Mysl, 1999. გვ. 365.

1648 წლის ვესტფალიის ხელშეკრულებამ ჩამოაყალიბა ეროვნული სუვერენიტეტის პრინციპზე დამყარებული მსოფლიო სახელმწიფოზე ორიენტირებული მოდელის ფორმირების პრინციპები.

ფარმაცევტული ფაკულტეტის და FPIG მე-4 კურსის სტუდენტებისთვის გაკვეთილის თემაზე:

სააფთიაქო ორგანიზაციის ყიდვა-გაყიდვის პოლიტიკა

Გეგმა

სააფთიაქო ორგანიზაციის შესყიდვების პოლიტიკის მიზნები და მიზნები. სავაჭრო შეთავაზებების ბაზრის ფორმირება.

სავაჭრო შუამავლების როლი საქონლის განაწილებაში.

სააფთიაქო ორგანიზაციის შესყიდვის საქმიანობა: შესყიდვის ოპერაციების დოკუმენტაცია. Შეთანხმება. ხელშეკრულების სტრუქტურა.

სააფთიაქო ორგანიზაციის გაყიდვების სტრატეგია. FOSSTIS პროგრამა.

სააფთიაქო ორგანიზაციის შესყიდვების პოლიტიკის მიზნები და მიზნები. სავაჭრო შეთავაზებების ბაზრის ფორმირება

ფარმაცევტული ორგანიზაციების მთავარი ამოცანაა მოსახლეობისა და ჯანდაცვის ორგანიზაციების უწყვეტი უზრუნველყოფა ეფექტური, უსაფრთხო და მაღალი ხარისხის მედიკამენტებით, სამედიცინო პროდუქტებით, სამედიცინო აღჭურვილობით და სხვა ფარმაცევტული პროდუქტებით. მეორე მხრივ, საქმიანობის მიზანი, როგორც ნებისმიერი კომერციული ორგანიზაცია, არის მოგების მიღება. ამ მხრივ განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს პროდუქციის განაწილების ორგანიზაციას, შესყიდვების ფორმირებას და ორგანიზაციის გაყიდვების პოლიტიკას და სწრაფ რეაგირებას მომხმარებელთა მოთხოვნის ცვლილებებზე.

საფუძველი შესყიდვების პოლიტიკა– საქონლის მიწოდების ეფექტურობა და დროულობა. შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობა გაგებულია, როგორც საქმიანობის მასშტაბის გაფართოება, ორგანიზაციის ძლიერი კონკურენტული პოზიციის უზრუნველყოფა ბაზარზე და მიზნობრივი მოგების მიღება შესყიდვის ხარჯების ოპტიმიზაციის გზით.

შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობის შესაფასებლად მიზანშეწონილია გამოიყენოთ მრავალკრიტერიუმიანი მიდგომა, რომელიც ეფუძნება იმ ფაქტს, რომ შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობის კრიტერიუმი არის მისი მიზნების მიღწევის ხარისხი. ორგანიზაციების შესყიდვების პოლიტიკის მიზნები იყოფა ოთხ ძირითად ჯგუფად: ხარისხის მიზნები, ხარჯები, ლიკვიდობა, საიმედოობა.

ხარისხის მიზნებიმიუთითეთ მოთხოვნები შეძენილი საქონლის თვისებებზე. ვინაიდან შეძენილი საქონლის ხარისხი არის გაყიდული პროდუქციის ხარისხის უზრუნველყოფის პირობა, ამ მიზანს დამოუკიდებელი მნიშვნელობა აქვს შესყიდვისას. ასორტიმენტის ხარისხის საჭირო დონის უზრუნველსაყოფად შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობის ინდიკატორებს მიეკუთვნება: საცალო ბრუნვის მოცულობა, საცალო ბრუნვის დინამიკა, ასორტიმენტის ჯიშების რაოდენობა, ასორტიმენტის განახლების მაჩვენებელი და ბრუნვის დონე. შესყიდვების პოლიტიკის ამ ასპექტის განხილვისას, მიზანშეწონილია, როგორც ხარისხის ინდიკატორებს შევიტანოთ არა მხოლოდ მიწოდებული პროდუქციის ხარისხის დონე, არამედ მიმწოდებლისგან სავაჭრო ორგანიზაციის მომსახურების ხარისხის დონე, შეკვეთების წილი დასრულებული მოთხოვნების შესაბამისად, მიწოდებული პროდუქციის შეფუთვის პროგრესულობას, ასევე მასთან დაკავშირებული მომსახურების ხარისხის დონეს.

მიზნები ხარჯების ოპტიმიზაცია: გაითვალისწინეთ არა მხოლოდ შესყიდვებით გამოწვეული ხარჯები, არამედ განიხილება ორგანიზაციის მთლიან ხარჯებთან მიმართებაში. შესყიდვების პოლიტიკის ეფექტურობის ინდიკატორები ხარჯების მინიმიზაციის მიზნის მისაღწევად მოიცავს შესყიდვის დანახარჯების დონეს და განაწილების ხარჯების საერთო დონეს.

ლიკვიდურობის მიზნებიგამოწვეულია საქონლის შესაძენად ფინანსური რესურსების მოზიდვის აუცილებლობით. ეს ვალდებულებები ამცირებს ორგანიზაციის ლიკვიდობას, ამიტომ მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული შესყიდვის ლიკვიდურობის შედეგები. ლიკვიდობის მოცემული დონის მიღწევის ეფექტურობის ინდიკატორებს მიეკუთვნება: მიმდინარე აქტივების სტრუქტურის მაჩვენებლები, დებიტორული დავალიანების თანაფარდობა და საბრუნავი კაპიტალის დაბრუნების მაჩვენებელი.

საიმედოობის მიზნებიგამომდინარეობს იქიდან, რომ მიწოდებისა და გაყიდვების ფუნქციები უნდა იყოს კოორდინირებული. შეიძლება განიხილებოდეს სხვადასხვა ასპექტში: მომწოდებლების საიმედოობა, მომსახურების საიმედოობა, შენახვისა და ტრანსპორტირების პროცესების საიმედოობა და ა.შ. მიწოდების სანდოობის სასურველი დონის ინდიკატორებს მიეკუთვნება: მომწოდებლების რაოდენობა, მომწოდებლების წილი სასაქონლო ნიშნით, სტაბილურობის ხარისხი კონტრაქტების დადებისას, მიმწოდებლის მზადყოფნის ხარისხი დროული მიწოდებისთვის; მიწოდების საიმედოობა; მყისიერი მიწოდებისთვის მზადყოფნის ხარისხი (პროდუქტებზე მთლიანი მოთხოვნის წილი, რომლის დაკმაყოფილებაც მიწოდების გზით შეიძლება განხორციელდეს დაუყოვნებლივ), მიწოდების მოქნილობა (საწარმოს მზადყოფნა შეასრულოს მომხმარებლის მიერ შეკვეთაში შეტანილი ცვლილებები).

ძირითადი ფაქტორები, რომლებიც ამცირებს სავაჭრო ორგანიზაციების შესყიდვების საქმიანობის მართვის ეფექტურობას დღევანდელ ეტაპზე მოიცავს:

სავაჭრო ორგანიზაციების არასტაბილური ფინანსური მდგომარეობა;

მოსახლეობის დაბალი მსყიდველუნარიანობა;

ზოგიერთ შემთხვევაში, გარკვეული ტიპის საქონელზე მოთხოვნის პროგნოზირების შეუძლებლობა, რაც იწვევს საქონლის შეძენის სფეროში მენეჯმენტის უსაფუძვლო გადაწყვეტილებების მიღებას.

ამ მიზნების მისაღწევად ერთ-ერთი ყველაზე პერსპექტიული გზა შესყიდვების საქმიანობის დივერსიფიკაციაა. დივერსიფიკაცია (ნოვოლატი. დივერსიფიკაცია- ცვლილება, მრავალფეროვნება; საწყისი ლათ. დივერსი- განსხვავებული და სახეზე- do) - პროდუქციის ასორტიმენტის გაფართოება და გაყიდვების ბაზრების გადახედვა, წარმოების ახალი ტიპების განვითარება წარმოების ეფექტურობის გაზრდის, ეკონომიკური სარგებლის მიღებისა და გაკოტრების თავიდან ასაცილებლად.

„სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალების კარგი სააფთიაქო პრაქტიკის წესების დამტკიცების შესახებ“

რევიზია დათარიღებული 08/31/2016 — ძალაშია 03/01/2017

რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტრო

შეკვეთა
2016 წლის 31 აგვისტოს N 647ნ

სამედიცინო გამოყენების მედიკამენტების კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესების დამტკიცების შესახებ

1. დამტკიცდეს სამედიცინო მოხმარების სამკურნალო საშუალებებზე კარგი ფარმაციის პრაქტიკის თანდართული წესები.

მინისტრის მოვალეობის შემსრულებელი
ი.ნ. კაღრამანიანი

დამტკიცებულია
ჯანდაცვის სამინისტროს ბრძანებით
რუსეთის ფედერაცია
2016 წლის 31 აგვისტოს N 647ნ

კარგი ფარმაცევტული პრაქტიკის წესები სამედიცინო მოხმარების მედიკამენტებისთვის

I. ზოგადი დებულებები

1. სამედიცინო გამოყენების სამკურნალო საშუალებების კარგი სააფთიაქო პრაქტიკის ეს წესები (შემდგომში – წესები, სამკურნალო საშუალებები) ადგენს მოთხოვნებს საცალო ვაჭრობის მიმართ ფარმაცევტული ორგანიზაციების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე ინდივიდუალური მეწარმეების, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მქონე სამედიცინო ორგანიზაციების მიერ. საქმიანობა და მათი ცალკეული განყოფილებები (ამბულატორიები, პარამედიკურ და პარამედიკურ-სამეანო ცენტრები, ზოგადი სამედიცინო (საოჯახო) პრაქტიკის ცენტრები (განყოფილებები)), რომლებიც მდებარეობს სოფლის დასახლებებში, რომლებშიც არ არის სააფთიაქო ორგანიზაციები (შემდგომში საცალო ვაჭრობის სუბიექტები), აგრეთვე სააფთიაქო ორგანიზაციები და სამედიცინო ორგანიზაციები ან მათი ცალკეული ქვედანაყოფები, რომლებიც მდებარეობს სოფლის დასახლებებში და დასახლებულ პუნქტებში მოშორებულ რაიონებში, სადაც არ არის სააფთიაქო ორგანიზაციები, თუ ფარმაცევტულ ორგანიზაციებს, სამედიცინო ორგანიზაციებს ან მათ ცალკეულ ქვედანაყოფებს აქვთ კანონმდებლობით გათვალისწინებული ლიცენზია. რუსეთის ფედერაცია ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული მედიკამენტების ფიზიკური პირებისთვის გაცემის გარკვეული სახის საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ.

II. Ხარისხის კონტროლი

3. ფარმაცევტული პროდუქტებით საცალო ვაჭრობა ხორციელდება ამ წესების მოთხოვნების დაცვაზე მიმართული ღონისძიებების კომპლექსის განხორციელებით და მათ შორის (შემდგომში ხარისხის სისტემა):

ა) პროცესების განსაზღვრა, რომლებიც გავლენას ახდენენ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გაწეული მომსახურების ხარისხზე და მიმართულია მომხმარებელთა მოთხოვნის დაკმაყოფილებაზე ფარმაცევტულ პროდუქტებზე, ინფორმაციის მოპოვებაზე სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და გამოყენების წესების, სამკურნალო პროდუქტის ხელმისაწვდომობისა და ფასის შესახებ, მათ შორის დაბალფასიან სეგმენტში (შემდგომში ფარმაცევტული მომსახურება) მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ ინფორმაციის პრიორიტეტული მიღების პროცედურა;

ბ) ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად აუცილებელი პროცესების თანმიმდევრობისა და ურთიერთქმედების დადგენა, რაც დამოკიდებულია სამკურნალო საშუალებების გამოყენების უსაფრთხოებაზე, ეფექტურობასა და რაციონალურობაზე მათი ზემოქმედების მიხედვით;

გ) კრიტერიუმებისა და მეთოდების განსაზღვრა, რომლებიც ასახავს შედეგების მიღწევას, როგორც ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად აუცილებელი პროცესების განხორციელებაში, ასევე მათ მართვაში, მედიკამენტების მიმოქცევის შესახებ რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების გათვალისწინებით. ;

დ) ხარისხის სისტემის პროცესების შესანარჩუნებლად საჭირო რაოდენობრივი და ხარისხობრივი პარამეტრების, მათ შორის, მატერიალური, ფინანსური, საინფორმაციო, შრომითი, განსაზღვრა და მათი მონიტორინგი;

ე) მოსახლეობის მაღალი ხარისხის, უსაფრთხო, ეფექტური ფარმაცევტული პროდუქტებით უზრუნველყოფა;

ვ) დაგეგმილი შედეგების მიღწევისა და მომხმარებელთა მომსახურების ხარისხის მუდმივი გაუმჯობესებისა და თანამშრომელთა პირადი პასუხისმგებლობის გაზრდის მიზნით აუცილებელი ზომების მიღება.

4. ხარისხის სისტემის დოკუმენტაციას აწარმოებენ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილი თანამშრომლები ქაღალდზე ან (ან) ელექტრონულ მედიაზე და მოიცავს, სხვა საკითხებთან ერთად:

ა) დოკუმენტი საცალო ვაჭრობის სუბიექტის პოლიტიკისა და მიზნების შესახებ, რომელიც განსაზღვრავს გზებს მომხმარებელთა მოთხოვნის უზრუნველსაყოფად ფარმაცევტულ პროდუქტებზე, დაბალი ხარისხის, ფალსიფიცირებული და ყალბი მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და დიეტური დანამატების საჯარო მიმოქცევაში შესვლის რისკის მინიმუმამდე შემცირებას;

ბ) ხარისხის სახელმძღვანელო, რომელიც განსაზღვრავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის განვითარების მიმართულებებს, მათ შორის გარკვეული პერიოდის განმავლობაში და შეიცავს მითითებებს ფარმაცევტული საქმიანობის განხორციელების მარეგულირებელ საკანონმდებლო და სხვა მარეგულირებელ სამართლებრივ აქტებზე;

გ) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ფარმაცევტული მომსახურების გაწევის პროცედურის ამსახველი დოკუმენტები (შემდგომში სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები);

დ) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებები და მითითებები ძირითადი საქმიანობის შესახებ;

ე) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის თანამშრომელთა პირადი ბარათები;

ვ) ფარმაცევტული საქმიანობის უფლების ლიცენზია და მისი დანართები;

ზ) ფარმაცევტული პროდუქტების რეალიზაციის შეჩერების (აღდგენის), მედიკამენტების მიმოქცევიდან გამოწვევის (გაყვანის), არარეგისტრირებული სამედიცინო ხელსაწყოების მიმოქცევის შემთხვევების იდენტიფიცირებასთან დაკავშირებული დოკუმენტები;

თ) სახელმწიფო კონტროლის (ზედამხედველობის) ორგანოების, მუნიციპალური კონტროლის ორგანოებისა და შიდა აუდიტის მოხელეების მიერ საცალო ვაჭრობის სუბიექტების შემოწმების აქტები;

ი) დოკუმენტები საქმიანობის ეფექტური დაგეგმვის, ხარისხის სისტემის უზრუნველყოფის პროცესების განხორციელებისა და მათი მართვის შესახებ.

5. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ განხორციელებული ფუნქციებიდან გამომდინარე, საქმიანობის ეფექტიანი დაგეგმვის, ხარისხის სისტემის უზრუნველსაყოფად პროცესების განხორციელების და მათი მართვის დოკუმენტაცია მოიცავს:

ა) ორგანიზაციული სტრუქტურა;

ბ) შრომის შინაგანაწესი;

გ) სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში შეტანილი მედიკამენტების რეგისტრირებული ფასების რეესტრი;

დ) სამუშაო აღწერილობები შესაბამის თანამდებობებზე დაკავებულ თანამშრომელთა გაცნობის შესახებ შენიშვნით;

ე) შრომის დაცვის შესახებ გაცნობითი ბრიფინგის ჟურნალი;

ვ) სამუშაო ადგილზე ინსტრუქციების რეგისტრაციის ჟურნალი;

ზ) სახანძრო უსაფრთხოების ბრიფინგების ჟურნალი;

თ) ელექტრული უსაფრთხოების ბრიფინგების ჟურნალი;

ი) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შეკვეთების (ინსტრუქციების) ჟურნალი;

კ) მედიკამენტების, სამედიცინო ხელსაწყოების და დიეტური დანამატების შესანახ ოთახებში ტემპერატურისა და ტენიანობის პარამეტრების ყოველდღიური აღრიცხვის ჟურნალი;

ლ) სამაცივრო მოწყობილობის შიგნით ტემპერატურის პერიოდული აღრიცხვის ჟურნალი;

მ) საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების ნუსხაში შეტანილი მედიკამენტების ბრუნვასთან დაკავშირებული ოპერაციების ჟურნალი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

ნ) სახელმწიფო კონტროლის (ზედამხედველობის) ორგანოების, მუნიციპალური კონტროლის ორგანოების (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) მიერ განხორციელებული იურიდიული პირის, ინდივიდუალური მეწარმის ინსპექტირების ჟურნალი;

პ) სამედიცინო მომსახურების უზრუნველსაყოფად საჭირო მედიკამენტების მინიმალურ დიაპაზონში შემავალი მედიკამენტების მიწოდების ჟურნალი (შემდგომში მინიმალური დიაპაზონი), მაგრამ მიუწვდომელია მყიდველის განაცხადის დროს;

პ) არასწორად დაწერილი რეცეპტების ჟურნალი;

ჟ) შეზღუდული ვარგისიანობის ვადის მქონე მედიკამენტების ჟურნალი;

გ) ხარვეზის ჟურნალი;

ს) ლაბორატორიის შეფუთვის ჟურნალი;

ტ) ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების ვაჭრობასთან დაკავშირებული ტრანზაქციების ჟურნალი (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

უ) მიღების კონტროლის შედეგების აღრიცხვის ჟურნალი;

x) ვაქცინების მიღებისა და მოხმარების ჟურნალი (თუ არსებობს);

ქ) რეცეპტების ჟურნალი, რომლებიც იყო (არის) გადავადებულ მომსახურებაზე (ასეთის არსებობის შემთხვევაში);

თ) სამედიცინო ორგანიზაციებთან საინფორმაციო მუშაობის ჟურნალი მოქალაქეთა გარკვეული კატეგორიის მედიკამენტებითა და სამედიცინო პროდუქტებით უსასყიდლოდ მიწოდების, მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქტების ფასდაკლებით რეალიზაციის წესის შესახებ.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელს უფლება აქვს დაამტკიცოს ჟურნალების სხვა სახეობები და ფორმები.

6. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი ნიშნავს ამ წესების მე-4 და მე-5 პუნქტებში ჩამოთვლილი დოკუმენტების შენახვასა და შენახვაზე პასუხისმგებელ პირებს, მათზე ხელმისაწვდომობის უზრუნველყოფას და საჭიროების შემთხვევაში აღადგენს მათ.

ამ დოკუმენტების შენახვის ვადა განისაზღვრება საარქივო საკითხებზე რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად.

III. საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელი

7. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს:

ა) თანამშრომლებისთვის ამ წესების გაცნობა და მათი დაცვა, თანამშრომელთა ყურადღების მიქცევა მათი უფლებებისა და მოვალეობების შესახებ, რომლებიც განსაზღვრულია სამუშაო აღწერილობითა და პროფესიული სტანდარტებით;

ბ) ფარმაცევტულ პროდუქტებზე მომხმარებელთა მოთხოვნის დაკმაყოფილების, უხარისხო, ფალსიფიცირებული და ყალბი მედიკამენტების, სამედიცინო მოწყობილობებისა და დიეტური დანამატების საჯარო მიმოქცევაში შესვლის რისკების მინიმუმამდე შემცირება, აგრეთვე სამედიცინო მუშაკს შორის ეფექტური ურთიერთქმედების პოლიტიკისა და მიზნების განსაზღვრა; ფარმაცევტული მუშაკი და მყიდველი;

გ) წარმოების დანაკარგების შემცირება, საქმიანობის ოპტიმიზაცია, სავაჭრო ბრუნვის გაზრდა, ფარმაცევტულ მუშაკთა ცოდნისა და კვალიფიკაციის დონის ამაღლება;

დ) პოლიტიკებთან და ბიზნეს მიზნებთან შესაბამისობის ანალიზი, შიდა აუდიტის ანგარიშები და გარე ინსპექტირება გაწეული ფარმაცევტული მომსახურების გაუმჯობესების მიზნით;

ე) საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა პროცესის ფუნქციონირებისთვის საჭირო რესურსები სალიცენზიო მოთხოვნების, სანიტარული და ეპიდემიოლოგიური მოთხოვნების, შრომის ჯანმრთელობისა და უსაფრთხოების წესების, ხანძარსაწინააღმდეგო წესების და რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით დადგენილი სხვა მოთხოვნების შესასრულებლად;

ვ) თანამშრომელთა საქმიანობის სტიმულირებისა და მოტივაციისკენ მიმართული აქტივობების შემუშავება;

ზ) სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების დამტკიცება;

თ) ინფორმაციის გაცვლის შიდა პროცედურის დაწესება, მათ შორის, ხარისხის სისტემის ფუნქციონირებასთან დაკავშირებული ინფორმაციის, მათ შორის წერილობითი ფორმის (გაცნობის ფურცლის), საჯარო ადგილებში განცხადების სტენდების გამოყენებით, საინფორმაციო შეხვედრების გამართვა გარკვეული სიხშირით. ინფორმაციის ელექტრონული გავრცელება ელექტრონული ფოსტის მისამართზე;

ი) საინფორმაციო სისტემების ხელმისაწვდომობა, რომლებიც შესაძლებელს ხდის საქონლის განაწილებასა და ფალსიფიცირებული, ყალბი და უხარისხო მედიკამენტების იდენტიფიცირებასთან დაკავშირებული ოპერაციების განხორციელებას.

8. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი მომხმარებელთა ფარმაცევტული საქონლის უწყვეტი მიწოდების უზრუნველსაყოფად აწყობს:

ა) შესყიდვების სისტემის უზრუნველყოფა, რომელიც ხელს უშლის ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების გავრცელებას;

ბ) ფარმაცევტული პროდუქტების სათანადო დამუშავების, მათ შორის მათი შენახვის, აღრიცხვის, რეალიზაციისა და გაცემის უზრუნველყოფის საშუალებებით აღჭურვა;

დ) მომხმარებელთა ინფორმირება საქონლის, მათ შორის, დაბალი ფასების სეგმენტში მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ.

9. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი თანამშრომელთა ყურადღებას აქცევს შემდეგ ინფორმაციას:

ა) რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობაში ცვლილებების შესახებ, რომლებიც არეგულირებს ფარმაცევტული საქონლის მიმოქცევიდან წარმოშობილ სამართლებრივ ურთიერთობებს, მედიკამენტების გაცემის წესებში ცვლილებების ჩათვლით;

ბ) შიდა და გარე აუდიტის შედეგებზე;

გ) სალიცენზიო მოთხოვნების დარღვევის აღმოსაფხვრელად (აღსაკვეთად) აუცილებელი პრევენციული და მაკორექტირებელი ღონისძიებების შესახებ;

დ) მომხმარებელთა საჩივრებისა და წინადადებების განხილვის შედეგებზე.

10. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი, შრომის კანონმდებლობისა და შრომის სამართლის ნორმების შემცველი სხვა მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნების გათვალისწინებით, ინიშნება ხარისხის სისტემის დანერგვასა და უზრუნველყოფაზე პასუხისმგებელი პირი (შემდგომში პასუხისმგებელი პირი).

11. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი აანალიზებს ხარისხის სისტემას მის მიერ დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად.

ანალიზი მოიცავს გაუმჯობესების შესაძლებლობისა და ხარისხის სისტემის ორგანიზაციის ცვლილებების საჭიროების შეფასებას, მათ შორის საქმიანობის პოლიტიკასა და მიზნებში, და ხორციელდება შიდა აუდიტის (ინსპექტირების) შედეგების გათვალისწინებით, წიგნი. მიმოხილვები და წინადადებები, კითხვარები, მომხმარებელთა ზეპირი სურვილები (გამოხმაურება მყიდველისგან), მეცნიერებისა და ტექნოლოგიების თანამედროვე მიღწევები, სტატიები, მიმოხილვები და სხვა მონაცემები.

ხარისხის სისტემის ანალიზის შედეგების საფუძველზე, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელს შეუძლია გადაწყვიტოს ხარისხის სისტემის და მისი პროცესების ეფექტურობის გაზრდის საჭიროება და (ან) მიზანშეწონილობა, ფარმაცევტული მომსახურების ხარისხის გაუმჯობესება, ცვლილებები. რესურსების (მატერიალური, ფინანსური, შრომითი და სხვა), საჭირო ინვესტიციების საჭიროება მომხმარებელთა მომსახურების გასაუმჯობესებლად, თანამშრომლების მოტივაციის სისტემები, თანამშრომლების დამატებითი ტრენინგი (ინსტრუქცია) და სხვა გადაწყვეტილებები.

IV. პერსონალი

12. ამ წესებით დადგენილი მოთხოვნების შესასრულებლად საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, მის მიერ გაწეული ფარმაცევტული მომსახურების მოცულობის გათვალისწინებით, უნდა ჰყავდეს საჭირო პერსონალი.

საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელი ამტკიცებს საშტატო ცხრილს, რომელიც შეიცავს სტრუქტურული განყოფილებების ჩამონათვალს, თანამდებობებს, სპეციალობებს, პროფესიებს, კვალიფიკაციის მითითებით, ინფორმაციას საშტატო ერთეულების რაოდენობისა და სახელფასო ფონდის შესახებ.

თითოეული თანამშრომელი უნდა გაეცნოს თავის უფლებებსა და მოვალეობებს, რომლებიც შეიცავს სამუშაოს აღწერილობებსა და პროფესიულ სტანდარტებს.

13. თანამშრომლებს, რომლებიც ასრულებენ სამუშაოს, რომელიც გავლენას ახდენს პროდუქციის ხარისხზე, უნდა გააჩნდეს საჭირო კვალიფიკაცია და სამუშაო გამოცდილება ამ წესებით დადგენილი მოთხოვნების შესასრულებლად.

14. ახლად დაქირავებულ თანამშრომლებზე, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ადგილობრივი რეგლამენტის შესაბამისად, მიმდინარეობს ადაპტაციის პროგრამა და რეგულარულად მოწმდება ასეთი თანამშრომლების კვალიფიკაცია, ცოდნა და გამოცდილება.

ადაპტაციის პროგრამა, სხვა საკითხებთან ერთად, მოიცავს:

ა) საინდუქციო სწავლება სამსახურში მიღებისას;

ბ) სწავლება (ინსტრუქცია) სამუშაო ადგილზე (საწყისი და განმეორებითი);

გ) ცოდნის განახლება:

რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა მედიკამენტების მიმოქცევისა და საზოგადოებრივი ჯანმრთელობის დაცვის, მომხმარებელთა უფლებების დაცვის სფეროში;

პირადი ჰიგიენის წესები;

ფარმაცევტული მომსახურების, მათ შორის ფარმაცევტული კონსულტაციისა და სამედიცინო პროდუქტების სახლში გამოყენების პროცედურის შესახებ;

დ) კომუნიკაციისა და კონფლიქტების პრევენციის უნარის განვითარება;

ე) ინსტრუქციები უსაფრთხოებისა და შრომის დაცვის შესახებ.

15. ფარმაცევტულ მუშაკთა ძირითად ფუნქციებს მიეკუთვნება:

ა) შესაბამისი ხარისხის ფარმაცევტული საქონლის რეალიზაცია;

ბ) ფარმაცევტული პროდუქტების, მათი ხარჯების შესახებ სანდო ინფორმაციის მიწოდება, ფარმაცევტული კონსულტაცია;

გ) ინფორმაცია პასუხისმგებელი თვითმკურნალობის მიზნით მედიკამენტების რაციონალური გამოყენების შესახებ;

დ) სამკურნალო საშუალებების წარმოება სამკურნალო საშუალებებზე დანიშნულებისა და სამედიცინო ორგანიზაციების ინვოისების მოთხოვნების შესაბამისად;

ე) სააღრიცხვო დოკუმენტაციის მომზადება;

ვ) პროფესიული ეთიკის დაცვა.

16. მოთხოვნები საცალო ვაჭრობის დაწესებულების ხელმძღვანელის და მისი ფარმაცევტული მუშაკების კვალიფიკაციისა და სამუშაო გამოცდილების მიმართ დგინდება ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ დებულებით.<1>.

<1>რუსეთის ფედერაციის მთავრობის 2011 წლის 22 დეკემბრის ბრძანებულება N 1081 „ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ“ (კოლექტიური კანონმდებლობა 2012, N 1, მუხ. 126; 2012, N 37, მუხ. 5002; 2013, მუხ. N1. 1970 წ., N 40, მუხ.

17. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს, რომ დასაქმებულთა საწყისი და შემდგომი გადამზადება (ინსტრუქცია) შემდეგ საკითხებზე განხორციელდეს მის მიერ დამტკიცებული განრიგის მიხედვით:

ა) სამედიცინო დანიშნულების წამლების გაცემის წესი;

ბ) სამკურნალო საშუალებებად, ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების შემცველი სამკურნალო საშუალებების სახით რეგისტრირებული ნარკოტიკული საშუალებებისა და ფსიქოტროპული ნივთიერებების გაცემის წესებს;

გ) საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული სამკურნალო საშუალებების გაცემის წესებს, საგნობრივ-რაოდენობრივ აღრიცხვას დაქვემდებარებული მედიკამენტების ჟურნალის წარმოების წესებს;

დ) მცირე რაოდენობით ნარკოტიკული საშუალების შემცველი მედიკამენტების გაცემის წესი;

ე) რეცეპტების შენახვის წესი;

ვ) მინიმალური ასორტიმენტის ხელმისაწვდომობის მოთხოვნებთან შესაბამისობა;

ზ) სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნებთან შესაბამისობა;

თ) საცალო მარკირების დადგენილი მაქსიმალური ოდენობების გამოყენება სასიცოცხლო და აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში შემავალი მწარმოებლების ფაქტობრივ გასაყიდ ფასებზე, ასეთ სამკურნალო საშუალებებზე ფასების დადგენის პროცედურას;

ი) ფალსიფიცირებულ, უხარისხო, ფალსიფიცირებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობის მოთხოვნების დაცვა;

კ) ფარმაცევტულ მუშაკებზე პროფესიული საქმიანობის განხორციელებისას დაწესებული შეზღუდვების დაცვა;

ლ) მედიკამენტების, მათ შორის გენერიკების, ურთიერთშემცვლელი მედიკამენტების შესახებ ცოდნის გაუმჯობესება, მედიკამენტების და ფასების, მათ შორის დაბალი ფასის სეგმენტის მედიკამენტების, ახალი მედიკამენტების, მედიკამენტების დოზირების ფორმების, მედიკამენტების გამოყენების ჩვენებების შესახებ შედარებითი ინფორმაციის მიწოდების უნარი;

მ) გამოყენებისას გამოვლენილი სამკურნალო საშუალებების გამოყენებასთან დაკავშირებულ საკითხებზე მყიდველებისგან მიღებული მონაცემების დამუშავების მეთოდები, გვერდითი მოვლენები და ამ ინფორმაციის მიწოდება დაინტერესებულ მხარეებთან;

ნ) შრომის დაცვის მოთხოვნების დაცვა.

V. ინფრასტრუქტურა

18. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი უზრუნველყოფს და გამართულად ინახავს ფარმაცევტული საქმიანობის განხორციელების სალიცენზიო მოთხოვნების შესასრულებლად აუცილებელ ინფრასტრუქტურას, რომელიც მოიცავს:

ა) შენობები, სამუშაო ადგილი და მასთან დაკავშირებული სამუშაო აღჭურვილობა;

ბ) მოწყობილობები პროცესებისთვის (ტექნიკური და პროგრამული უზრუნველყოფა);

გ) დამხმარე მომსახურება (ტრანსპორტი, კავშირგაბმულობა და საინფორმაციო სისტემები).

19. შენობა-ნაგებობები და აღჭურვილობა უნდა იყოს განლაგებული, აღჭურვილი და ექსპლუატირებული ისე, რომ შეესაბამებოდეს შესრულებულ ფუნქციებს. მათმა განლაგებამ და დიზაინმა უნდა შეამციროს შეცდომების რისკი და უზრუნველყოს ეფექტური გაწმენდა და მოვლა, რათა თავიდან აიცილოს მტვრის ან ჭუჭყის დაგროვება და ნებისმიერი ფაქტორი, რომელიც შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხზე.

20. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა შენობა განლაგებული უნდა იყოს შენობაში (სტრუქტურაში) და ფუნქციურად შერწყმული, იზოლირებული სხვა ორგანიზაციებისგან და უზრუნველყოფდეს არაუფლებამოსილი პირების მიერ შენობაში შესვლის არარსებობას. ნებადართულია საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ტერიტორიაზე შესვლა (გასვლა) სხვა ორგანიზაციის შენობის მეშვეობით.

21. საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა უზრუნველყოს შშმ პირთა შეუფერხებელი შესვლისა და გასვლის შესაძლებლობა შშმ პირთა დაცვის შესახებ კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად.

თუ შენობის საპროექტო მახასიათებელი არ იძლევა შშმ პირთა შესასვლელ-გასასვლელის მოწყობას, საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა მოაწყოს ფარმაცევტის გამოძახების შესაძლებლობა ამ პირთა მოსამსახურებლად.

22. საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უნდა ჰქონდეს ნიშანი, რომელიც მიუთითებს:

ა) სააფთიაქო ორგანიზაციის სახეობა რუსულ და ეროვნულ ენებზე: „აფთიაქი“ ან „აფთიაქის პუნქტი“ ან „აფთიაქის კიოსკი“;

ბ) სრული და (ასეთის არსებობის შემთხვევაში) შემოკლებული სახელწოდება, კომპანიის სახელწოდების ჩათვლით, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ორგანიზაციულ-სამართლებრივი ფორმა;

გ) მუშაობის რეჟიმი.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, რომელიც ფარმაცევტულ საქონელს ღამით ყიდის, უნდა ჰქონდეს განათებული აბრა ღამით მუშაობის შესახებ.

როდესაც საცალო ვაჭრობის სუბიექტი მდებარეობს შენობის შიგნით, ნიშანი უნდა განთავსდეს შენობის გარე კედელზე, თუ ეს შეუძლებელია, ნებადართულია აბრის დაყენება, რომლის მოთხოვნებიც მსგავსია აბრის მიმართ .

23. შენობა უნდა შეესაბამებოდეს სანიტარულ და ჰიგიენურ სტანდარტებსა და მოთხოვნებს და უზრუნველყოფდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ძირითადი ფუნქციების განხორციელების შესაძლებლობას ამ წესებით დამტკიცებული მოთხოვნების დაცვით.

24. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებული შენობების ფართობი უნდა დაიყოს ზონებად, რომლებიც განკუთვნილია შემდეგი ფუნქციების შესასრულებლად:

ა) ფარმაცევტული საქონლით ვაჭრობა შენახვის ადგილების უზრუნველყოფით, რომლებიც მყიდველებს არ აძლევს თავისუფალ წვდომას გაყიდულ საქონელზე, მათ შორის რეცეპტით გამოწერილ საქონელზე;

ბ) ფარმაცევტული საქონლის მიღება, საკარანტინო ზონა, მათ შორის მედიკამენტების ცალ-ცალკე;

გ) მუშათა ტანსაცმლის ცალკე შენახვა.

თუ საცალო ვაჭრობის სუბიექტი მდებარეობს შენობაში სხვა ორგანიზაციებთან ერთად, დასაშვებია აბაზანის გაზიარება.

25. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შენობაში სხვა ზონებისა და (ან) შენობების არსებობას განსაზღვრავს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი, შესრულებული სამუშაოსა და გაწეული მომსახურების მოცულობიდან გამომდინარე.

26. საცალო ვაჭრობის ობიექტის შენობა აღჭურვილი უნდა იყოს გათბობისა და კონდიცირების სისტემებით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), ბუნებრივი ან იძულებითი ვენტილაციის (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), რომელიც უზრუნველყოფს სამუშაო პირობებს რუსეთის ფედერაციის შრომის კანონმდებლობის შესაბამისად, აგრეთვე. როგორც მედიკამენტების ნარკოტიკების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნებთან შესაბამისობა.

27. შენობების (ტერიტორიების) დასრულების და (ან) შეკეთებისას გამოყენებული მასალები უნდა შეესაბამებოდეს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობით დადგენილ ხანძარსაწინააღმდეგო მოთხოვნებს.

საცალო ვაჭრობის საწარმოს შენობა უნდა იყოს დაპროექტებული და აღჭურვილი ისე, რომ უზრუნველყოფილი იყოს მწერების, მღრღნელების ან სხვა ცხოველების შემოსვლისგან დაცვა.

საცალო ვაჭრობის საწარმოს შენობაში, რომელიც განკუთვნილია სამკურნალო პროდუქტების წარმოებისთვის, კედლებისა და ჭერის ზედაპირები უნდა იყოს გლუვი, საფარის მთლიანობის შელახვის გარეშე (წყალგაუმტარი საღებავები, მინანქრები ან ღია ფერის მოჭიქული ფილები), მოპირკეთებული მასალებით. ნებადართულია სველი წმენდა სადეზინფექციო საშუალებების გამოყენებით (მოჭიქული კერამიკული ფილები, ლინოლეუმი ნაკერების ან სხვა მასალების სავალდებულო შედუღებით).

კედლების შეერთებას ჭერთან და იატაკთან არ უნდა ჰქონდეს ჩაღრმავები, ამობურცვები ან კარნიზები.

28. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის შენობას შეიძლება ჰქონდეს როგორც ბუნებრივი, ისე ხელოვნური განათება. ყველა ოთახში უნდა იყოს გათვალისწინებული ზოგადი ხელოვნური განათება, საჭიროების შემთხვევაში უზრუნველყოფილია ადგილობრივი ხელოვნური განათება.

29. საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უნდა ჰქონდეს აღჭურვილობა და ინვენტარი, რომელიც უზრუნველყოფს ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების შენარჩუნებას.

30. სამკურნალო საშუალებების შესანახი ადგილები აღჭურვილი უნდა იყოს აღჭურვილობით, რომელიც იძლევა მათი შენახვის საშუალებას, სამკურნალო საშუალებების შენახვისა და ტრანსპორტირების კარგი პრაქტიკის მოთხოვნების გათვალისწინებით.

შენობები, ისევე როგორც აღჭურვილობა, რომელსაც საცალო ვაჭრობის სუბიექტი იყენებს საქმიანობის განხორციელებისას, უნდა აკმაყოფილებდეს სანიტარიულ ხანძარსაწინააღმდეგო მოთხოვნებს, ასევე უსაფრთხოების წესებს რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის შესაბამისად.

31. აღჭურვილობა უნდა იყოს დამონტაჟებული კედლებიდან ან სხვა მოწყობილობებიდან არანაკლებ 0,5 მეტრის დაშორებით, რათა ხელმისაწვდომი იყოს აღჭურვილობის გაწმენდა, დეზინფექცია, შეკეთება, მოვლა, შემოწმება და (ან) დაკალიბრება, ფარმაცევტულ პროდუქტებზე წვდომის უზრუნველსაყოფად. გადასასვლელი მუშები.

მოწყობილობამ არ უნდა დაბლოკოს ბუნებრივი ან ხელოვნური სინათლის წყაროები და არ უნდა დაბლოკოს გადასასვლელები.

32. შენობაში (ტერიტორიებზე) უნდა ჰქონდეთ წვდომა მხოლოდ საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ უფლებამოსილ პირებს. ამ შენობაში აკრძალულია არაუფლებამოსილი პირების წვდომა.

33. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებულ აღჭურვილობას უნდა ჰქონდეს ტექნიკური პასპორტები, რომლებიც ინახება მოწყობილობის ექსპლუატაციის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ გამოყენებული და საზომ ინსტრუმენტებთან დაკავშირებული აღჭურვილობა ექსპლუატაციაში გაშვებამდე, აგრეთვე შეკეთების და (ან) ტექნიკური მომსახურების შემდეგ ექვემდებარება თავდაპირველ შემოწმებას და (ან) კალიბრაციას, ხოლო ექსპლუატაციის დროს - პერიოდულ შემოწმებას და (ან) დაკალიბრებას რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად, გაზომვების ერთგვაროვნების უზრუნველსაყოფად.

34. საცალო ფართი და (ან) ზონა აღჭურვილი უნდა იყოს ვიტრინებით, თაროებით (გონდოლებით) - საქონლის ღია გამოფენით, რომელიც უზრუნველყოფს გასაყიდად დაშვებული სააფთიაქო პროდუქტების მიმოხილვას, აგრეთვე თანამშრომლებისთვის გამოყენების სიმარტივეს. საცალო ვაჭრობის სუბიექტი.

ნებადართულია ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების და სხვა სააფთიაქო პროდუქტების ღია ჩვენება.

35. ურეცეპტოდ გაცემული მედიკამენტების შესახებ ინფორმაცია შეიძლება განთავსდეს თაროზე პლაკატის, ვობლერის და სხვა საინფორმაციო საშუალებების სახით, რათა მყიდველს მიეცეს საშუალება ინფორმირებული გააკეთოს სააფთიაქო პროდუქტი, მიიღოს ინფორმაცია. მწარმოებელი, მისი გამოყენების მეთოდი და პროდუქტის გარე ტიპის შენარჩუნების მიზნით. ასევე, სანახავად მოსახერხებელ ადგილას უნდა განთავსდეს ფასის ნიშანი, რომელშიც მითითებულია დასახელება, დოზა, დოზების რაოდენობა შეფუთვაში, წარმოშობის ქვეყანა, ვარგისიანობის ვადა (თუ შესაძლებელია).

36. ურეცეპტოდ გაყიდული მედიკამენტები იდება ვიტრინაზე სამედიცინო გამოყენების ინსტრუქციით გათვალისწინებული შენახვის პირობების და (ან) შეფუთვაზე.

რეცეპტით გაცემული წამლები შეიძლება ინახებოდეს ვიტრინებში, მინაში და ღია კარადებში, იმ პირობით, რომ მომხმარებელს არ აქვს მათზე წვდომა.

რეცეპტით გაცემული მედიკამენტები ინახება ურეცეპტოდ გაცემული წამლებისგან განცალკევებით, ჩაკეტილ კარადებში, სადაც მითითებულია „რეცეპტით გაცემული წამალი“ თაროზე ან კაბინეტზე, რომელშიც ასეთი წამლებია განთავსებული.

VI. ფარმაცევტული საქონლით საცალო ვაჭრობის სუბიექტის საქმიანობის პროცესები

37. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ყველა პროცესი, რომელიც გავლენას ახდენს ფარმაცევტული პროდუქტების ხარისხზე, ეფექტურობასა და უსაფრთხოებაზე, ხორციელდება დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესაბამისად.

38. მინიმალური ასორტიმენტის ხელმისაწვდომობას უზრუნველყოფს სააფთიაქო ორგანიზაციის ხელმძღვანელი, ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის მფლობელი ინდმეწარმე.

39. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა აკონტროლოს შეძენილი ფარმაცევტული პროდუქტების რაოდენობრივი და ხარისხობრივი პარამეტრები, აგრეთვე მათი მიწოდების თარიღები რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად დადებული ხელშეკრულებების შესაბამისად.

40. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა დაამტკიცოს ფარმაცევტული პროდუქტების მიმწოდებლების შერჩევისა და შეფასების წესი, სხვა საკითხებთან ერთად შემდეგი კრიტერიუმების გათვალისწინებით:

ა) მიმწოდებლის შესაბამისობა რუსეთის ფედერაციის მოქმედი კანონმდებლობის მოთხოვნებთან გარკვეული სახის საქმიანობის ლიცენზირების შესახებ;

ბ) მიმწოდებლის საქმიანი რეპუტაცია ფარმაცევტულ ბაზარზე, ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების გამოთხოვის, მიღებული სახელშეკრულებო ვალდებულებების შეუსრულებლობის, მოთხოვნების დარღვევის ფაქტებზე უფლებამოსილი სახელმწიფო კონტროლის ორგანოების ბრძანებების არსებობის საფუძველზე. რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობა;

გ) მომწოდებლის მიერ შემდგომ გასაყიდად შემოთავაზებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებზე მოთხოვნა, ფარმაცევტული პროდუქციის ხარისხის შესაბამისობა რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნებთან;

დ) მიმწოდებლის მიერ დოკუმენტაციის მომზადებისთვის ამ წესებით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობა, დოკუმენტის ხელმისაწვდომობა პროდუქტის შესაბამისობის დეკლარაციების ჩამონათვალთან დადგენილ მოთხოვნებთან, ოქმი წამლის ჩამონათვალში შეტანილი მედიკამენტების ფასებზე შეთანხმების შესახებ. სასიცოცხლო და აუცილებელი სამკურნალო პროდუქტები;

ე) მიმწოდებლის მიერ ტემპერატურული პირობების დაცვა თერმოლაბილური პრეპარატების, მათ შორის იმუნობიოლოგიური პრეპარატების ტრანსპორტირებისას;

ვ) მიმწოდებლის მიერ მიწოდებული ფარმაცევტული პროდუქტის ხარისხის გარანტიის უზრუნველყოფა;

ზ) მიმწოდებლის მიერ შემოთავაზებული ხელშეკრულების პირობების კონკურენტუნარიანობა;

თ) მიმწოდებლის მიერ შემოთავაზებული საქონლის მიწოდების პირობების ეკონომიკური მიზანშეწონილობა (მოწოდებული პაკეტების რაოდენობა, მიწოდების მინიმალური რაოდენობა);

ი) ფართო სპექტრის მიწოდების შესაძლებლობა;

კ) მიწოდების დროის შესაბამისობა საცალო ვაჭრობის სუბიექტის სამუშაო დროს.

41. საცალო ვაჭრობის სუბიექტი და მიმწოდებელი დებენ ხელშეკრულებას რუსეთის ფედერაციაში სავაჭრო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების საფუძვლების შესახებ კანონმდებლობის მოთხოვნების, აგრეთვე სამოქალაქო კანონმდებლობის მოთხოვნების გათვალისწინებით, რომელიც ითვალისწინებს მიმწოდებლის მიერ პროდუქტის ხარისხზე პრეტენზიის მიღების ვადა, აგრეთვე ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული საქონლის ასორტიმენტის მიმწოდებლისთვის დაბრუნების შესაძლებლობა, თუ ამის შესახებ ინფორმაცია მიღებული იყო საქონლის მიღებისა და შესაბამისი მოქმედებების შესრულების შემდეგ. დოკუმენტები.

42. ფარმაცევტულ პროდუქტებთან დაკავშირებით (გარდა სამედიცინო პროდუქტებისა) საცალო ვაჭრობის სუბიექტს უფლება აქვს მიმწოდებელს გაუწიოს მომსახურება ანაზღაურების საფუძველზე, რომლის საგანია მიმწოდებლისთვის ეკონომიკურად მომგებიანი ქმედებების განხორციელება და გაყიდვების გაზრდაში. სააფთიაქო პროდუქტების (გარდა სამედიცინო პროდუქტებისა) და მომხმარებელთა ლოიალობისა.

მიმწოდებელი დამოუკიდებლად წყვეტს, სჭირდება თუ არა მას ასეთი სერვისების შეძენა და საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ მიმწოდებლისთვის ასეთი მომსახურების დაკისრება დაუშვებელია.

43. სახელმწიფო და მუნიციპალური უნიტარული საწარმოს სახით შექმნილი საცალო ვაჭრობის სუბიექტის მიერ ფარმაცევტული საქონლის შეძენა ხორციელდება რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად საქონლის შესყიდვის სფეროში სახელშეკრულებო სისტემის შესახებ. სამუშაოები, მომსახურება სახელმწიფო და მუნიციპალური საჭიროებების დასაკმაყოფილებლად.

44. ფარმაცევტული საქონლის მიღების პროცესში, მათ შორის, რომელიც მოითხოვს შენახვის განსაკუთრებულ პირობებს და უსაფრთხოების ზომებს, მიღებული საქონლის შესაბამისობა გადაზიდვის დოკუმენტაციასთან ასორტიმენტის, რაოდენობისა და ხარისხის მიხედვით, შენახვის სპეციალურ პირობებთან შესაბამისობა (თუ არსებობს ასეთი მოთხოვნილება), ისევე როგორც დაზიანების შემოწმება ხორციელდება სატრანსპორტო კონტეინერი.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის კომპეტენცია მიწოდებული ფარმაცევტული საქონლის ხარისხის შესამოწმებლად შემოიფარგლება გარეგნობის ვიზუალური დათვალიერებით, თანდართული დოკუმენტების შესაბამისობის შემოწმებით, თანმხლები დოკუმენტების ნაკრების სისრულით, ფარმაცევტული საქონლის ხარისხის დამადასტურებელი დოკუმენტების რეესტრის ჩათვლით. . საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა უნდა გაითვალისწინოს ფარმაცევტული პროდუქტების მიღებისა და წინასწარი გაყიდვის შემოწმების სპეციფიკა.

45. ფარმაცევტული საქონლის მიღებას ახორციელებს ფინანსურად პასუხისმგებელი პირი. თუ ფარმაცევტული პროდუქტები იმყოფება სატრანსპორტო კონტეინერებში დაზიანების გარეშე, მაშინ მიღება შეიძლება განხორციელდეს ადგილების რაოდენობის მიხედვით ან პროდუქტის ერთეულებისა და მარკირების რაოდენობის მიხედვით. თუ კონტეინერებში ფარმაცევტული საქონლის ფაქტობრივი ხელმისაწვდომობა არ არის შემოწმებული, მაშინ აუცილებელია ამის შესახებ შენიშვნა თანდართულ დოკუმენტში.

46. თუ ფარმაცევტული პროდუქციის რაოდენობა და ხარისხი შეესაბამება თანდართულ დოკუმენტებში მითითებულს, მაშინ თანდართულ დოკუმენტებზე (სატრანსპორტო ბილეთი, ანგარიშ-ფაქტურა, ბილეთი, ხარისხის დოკუმენტაციის რეესტრი და რაოდენობის ან ხარისხის დამადასტურებელი სხვა საბუთები იდება). მიღებული საქონლის შესახებ), რომელიც ადასტურებს, რომ მიღებული ფარმაცევტული პროდუქტები შეესაბამება თანდართულ დოკუმენტებში მითითებულ მონაცემებს. ფინანსურად პასუხისმგებელი პირი, რომელიც იღებს ფარმაცევტულ საქონელს, დებს ხელმოწერას თანდართულ დოკუმენტებზე და ადასტურებს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ბეჭდით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში).

47. საცალო ვაჭრობის სუბიექტისთვის მიწოდებულ ფარმაცევტულ საქონელსა და ხელშეკრულების პირობებს შორის შეუსაბამობის შემთხვევაში, საცალო ვაჭრობის სუბიექტის კომისია, დამტკიცებული სტანდარტული საოპერაციო პროცედურის შესაბამისად, ადგენს აქტს, ქ. რაც საფუძვლად უდევს მიმწოდებელთან პრეტენზიების წარდგენას (აქტის ცალმხრივად შედგენა ფინანსურად პასუხისმგებელი პირის მიერ შესაძლებელია მიმწოდებლის თანხმობის ან მისი წარმომადგენლის არყოფნის შემთხვევაში).

საცალო ვაჭრობის სუბიექტს, მიმწოდებელთან შეთანხმებით, შეუძლია დაამტკიცოს მიმწოდებლის შეტყობინების სხვა მეთოდი მიწოდებული ფარმაცევტული პროდუქტის თანმხლებ დოკუმენტებთან შეუსაბამობის შესახებ.

48. მედიკამენტები, მიუხედავად მათი მიწოდების წყაროსა, ექვემდებარება მიღების კონტროლს ყალბი, უხარისხო და ყალბი მედიკამენტების ბაზარზე შეღწევის თავიდან ასაცილებლად.

მიღების კონტროლი მოიცავს შემომავალი მედიკამენტების შემოწმებას შეფასებით:

ა) გარეგნობა, ფერი, სუნი;

ბ) შეფუთვის მთლიანობა;

გ) სამკურნალო საშუალების ეტიკეტირების შესაბამისობა სამკურნალო საშუალების მიმოქცევის შესახებ კანონმდებლობით დადგენილ მოთხოვნებთან;

დ) თანმხლები დოკუმენტების სწორად შესრულება;

ე) მედიკამენტების ხარისხის დამადასტურებელი დეკლარაციების რეესტრის არსებობა მოქმედი მარეგულირებელი დოკუმენტების შესაბამისად.

49. მიღების კონტროლის განსახორციელებლად საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებით იქმნება მიმღების კომიტეტი. კომისიის წევრები უნდა იცნობდნენ რუსეთის ფედერაციის ყველა საკანონმდებლო და სხვა მარეგულირებელ სამართლებრივ აქტს, რომელიც განსაზღვრავს ფარმაცევტული პროდუქტების ძირითად მოთხოვნებს, თანმხლები დოკუმენტების შესრულებას და მათ სისრულეს.

50. სარეალიზაციო ზონაში მიწოდებამდე ფარმაცევტულმა პროდუქტმა უნდა გაიაროს წინასწარი გასაყიდი მომზადება, რომელიც მოიცავს ამოხსნას, დახარისხებას და შემოწმებას, პროდუქტის ხარისხის შემოწმებას (გარე ნიშნებით) და პროდუქტისა და მისი შესახებ საჭირო ინფორმაციის ხელმისაწვდომობას. მიმწოდებელი.

51. სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტები, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატები არის საკვები პროდუქტები, რომლებიც სავაჭრო ზონაში ან სხვა სავაჭრო ობიექტში მიწოდებამდე უნდა გათავისუფლდეს კონტეინერებისგან, შესაფუთი და შესაკრავი მასალებისგან და ლითონის სამაგრებისაგან. საცალო ვაჭრობის სუბიექტმა ასევე უნდა შეამოწმოს სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტების, დიეტური დანამატების ხარისხი გარე ნიშნებიდან გამომდინარე, შეამოწმოს საჭირო დოკუმენტაციისა და ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა და განახორციელოს უარყოფა და დახარისხება.

სამედიცინო, ბავშვთა და დიეტური საკვები პროდუქტებით, ბიოლოგიურად აქტიური დანამატებით ვაჭრობა აკრძალულია შეფუთვის მთლიანობის დარღვევის შემთხვევაში. ამ ჯგუფის საქონლის ხარისხი დასტურდება სახელმწიფო რეგისტრაციის სერტიფიკატით, რომელშიც მითითებულია გამოყენების ფარგლები და გამოყენების სფერო და მწარმოებლისა და (ან) მიმწოდებლის დოკუმენტი, რომელიც ადასტურებს პროდუქტის უსაფრთხოებას - ხარისხის შესაბამისობის დეკლარაციას ან დეკლარაციების რეესტრი.

შეფუთვის მთლიანობის დარღვევის ან დოკუმენტების სრული პაკეტის არარსებობის შემთხვევაში, სამედიცინო, საბავშვო და დიეტური საკვები პროდუქტები, დიეტური დანამატები უნდა დაუბრუნდეს მიმწოდებელს.

52. სადეზინფექციო საშუალებები სარეალიზაციო ზონაში მიწოდებამდე ან გაყიდვის პუნქტში განთავსებამდე უნდა გაიაროს წინასწარი გასაყიდად მომზადება, რომელიც მოიცავს ტრანსპორტირების კონტეინერებიდან ამოღებას, დახარისხებას, შეფუთვის მთლიანობის შემოწმებას (აეროზოლური შეფუთვის ფუნქციონირების ჩათვლით) და პროდუქტის ხარისხი გარე ნიშნებით, საჭირო ინფორმაციის ხელმისაწვდომობა სადეზინფექციო საშუალებებისა და მისი მწარმოებლის შესახებ, გამოყენების ინსტრუქცია.

სავაჭრო ზონაში მიწოდებული პარფიუმერია და კოსმეტიკური პროდუქტები უნდა შეესაბამებოდეს საბაჟო კავშირის კომისიის 2011 წლის 23 სექტემბრის N 799 გადაწყვეტილებით განსაზღვრულ მოთხოვნებს „სუნამოებისა და კოსმეტიკური საშუალებების უსაფრთხოების შესახებ საბაჟო კავშირის ტექნიკური რეგლამენტის მიღების შესახებ“. პროდუქტები”.

VII. ფარმაცევტული პროდუქტების გაყიდვები

53. ფარმაცევტული საქონლით საცალო ვაჭრობა მოიცავს გაყიდვებს, გაცემას და ფარმაცევტულ კონსულტაციას.

ფარმაცევტული საკონსულტაციო მომსახურების უზრუნველსაყოფად ნებადართულია გამოყოს სპეციალური ზონა, მათ შორის მომხმარებელთა მოლოდინისთვის, სპეციალური ლიმიტერების დამონტაჟებით ან აღნიშვნით და ჯდომის ორგანიზებით.

54. მედიკამენტების რეალიზაციისას ფარმაცევტულ მუშაკს არ აქვს უფლება მყიდველს დაუმალოს ინფორმაცია სხვა მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის შესახებ, რომლებსაც აქვთ იგივე საერთაშორისო არაპროპორციული დასახელება და მათი ფასი მოთხოვნილთან შედარებით.

55. სავაჭრო ზონაში, სანახავად მოსახერხებელ ადგილას განთავსებულია:

ა) ფარმაცევტული საქმიანობის ლიცენზიის ასლი;

ბ) ნარკოტიკული საშუალებების, ფსიქოტროპული ნივთიერებებისა და მათი პრეკურსორების, ნარკოტიკული მცენარეების კულტივირების ლიცენზიის ასლი (არსებობის შემთხვევაში);

გ) ინფორმაცია შესაბამისი ხარისხის ფარმაცევტული საქონლის დაბრუნებისა და გაცვლის შეუძლებლობის შესახებ;

დ) სხვა დოკუმენტები და ინფორმაცია, რომელიც მყიდველს უნდა მიეწოდოს.

56. მყიდველის მოთხოვნით, ფარმაცევტულმა მუშაკმა უნდა გააცნოს მას პროდუქტის თანმხლები დოკუმენტაცია, რომელიც შეიცავს ინფორმაციას თითოეული პროდუქტის დასახელების შესახებ რუსეთის ფედერაციის ტექნიკური რეგულირების კანონმდებლობის შესაბამისად შესაბამისობის სავალდებულო დადასტურების შესახებ (შესაბამისობის სერტიფიკატი, მისი ნომერი, მისი მოქმედების ვადა, ორგანო, რომელმაც გასცა სერტიფიკატი, ან ინფორმაცია შესაბამისობის დეკლარაციის შესახებ, მათ შორის, მისი სარეგისტრაციო ნომერი, მოქმედების ვადა, იმ პირის დასახელება, რომელმაც მიიღო დეკლარაცია და ორგანო, რომელმაც დაარეგისტრირა იგი). ეს დოკუმენტები უნდა იყოს დამოწმებული მიმწოდებლის ან გამყიდველის ხელმოწერითა და ბეჭდით (ასეთის არსებობის შემთხვევაში), მისი ადგილმდებარეობის მისამართისა და საკონტაქტო ტელეფონის ნომრის მითითებით.

57. საცალო ვაჭრობა ფარმაცევტული საქონლით, რომელიც არ არის დაკავშირებული მედიკამენტებთან, შეუძლიათ განახორციელონ თანამშრომლები, რომლებსაც არ აქვთ ფარმაცევტული განათლება ან დამატებითი პროფესიული განათლება მედიკამენტებით საცალო ვაჭრობაში, თუ ისინი მუშაობენ ცალკეულ განყოფილებებში (ამბულატორია, პარამედიკა და პარამედიკა). სამეანო სადგურები, ზოგადი სამედიცინო (საოჯახო) პრაქტიკის ცენტრები (განყოფილებები) სამედიცინო ორგანიზაციები, რომლებიც ლიცენზირებულია ფარმაცევტული საქმიანობის განსახორციელებლად და მდებარეობს სოფლად, სადაც არ არის აფთიაქები.

58. საცალო ვაჭრობის თითოეულ სუბიექტს უნდა ჰქონდეს მიმოხილვებისა და წინადადებების წიგნი, რომელიც მიეწოდება მყიდველს მისი მოთხოვნით.

VIII. შესრულების შეფასებების ჩატარება

59. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელი ატარებს საქმიანობის შეფასებას ამ წესებით დადგენილ მოთხოვნებთან შესაბამისობის სისრულის შესამოწმებლად და მაკორექტირებელი ღონისძიებების დადგენის მიზნით.

60. პერსონალთან, შენობასთან, აღჭურვილობასთან, დოკუმენტაციასთან, ფარმაცევტული პროდუქტებით ვაჭრობის წესებთან შესაბამისობასთან დაკავშირებული საკითხები, მომხმარებელთა მიმოხილვებთან და წინადადებებთან მუშაობის ღონისძიებები, ყალბი, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების იდენტიფიცირება, აგრეთვე შიდა ქმედებები. აუდიტი უნდა გაანალიზდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა დამტკიცებული გრაფიკის შესაბამისად.

61. შიდა აუდიტი დამოუკიდებლად და ფრთხილად უნდა განხორციელდეს საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის მიერ სპეციალურად დანიშნული პირების მიერ, რომლებიც არიან საცალო ვაჭრობის სუბიექტის აპარატში და (ან) არიან დაკავებულნი ხელშეკრულების საფუძველზე.

საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის გადაწყვეტილებით შეიძლება ჩატარდეს დამოუკიდებელი აუდიტი, მათ შორის, მესამე მხარის საცალო ვაჭრობის სუბიექტების ექსპერტების მიერ.

62. შიდა აუდიტის შედეგები დოკუმენტირებულია.

აუდიტის შედეგად შედგენილი დოკუმენტები უნდა მოიცავდეს ყველა მოპოვებულ ინფორმაციას და წინადადებებს აუცილებელ მაკორექტირებელ ქმედებებზე.

ასევე დოკუმენტირებულია შიდა აუდიტის შედეგების საფუძველზე მიღებული ზომები.

63. შიდა აუდიტი ასევე ტარდება რუსეთის ფედერაციის კანონმდებლობის მოთხოვნების შესაბამისად ხარვეზების იდენტიფიცირებისა და მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების რეკომენდაციების მიცემის მიზნით.

64. შიდა აუდიტის პროგრამამ უნდა გაითვალისწინოს წინა შიდა აუდიტისა და მარეგულირებელი ორგანოების ინსპექტირების შედეგები.

65. შემოწმებული საცალო ვაჭრობის სუბიექტის საქმიანობის სფეროზე პასუხისმგებელი პირი უნდა უზრუნველყოს მაკორექტირებელი და პრევენციული ღონისძიებების დაუყოვნებლივ განხორციელება.

შემდგომი ქმედებები უნდა მოიცავდეს განხორციელებული მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედებების აუდიტს და ანგარიშს განხორციელებული ქმედებების შედეგებისა და მათი ეფექტურობის შესახებ.

66. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა უნდა უზრუნველყოს ფარმაცევტული პროდუქტის იდენტიფიკაცია, რომელიც არ აკმაყოფილებს მარეგულირებელი დოკუმენტაციის მოთხოვნებს, რათა თავიდან აიცილოს მათი უნებლიე გამოყენება ან გაყიდვა.

ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტები უნდა იყოს იდენტიფიცირებული და იზოლირებული სხვა ფარმაცევტული პროდუქტებისგან სტანდარტული საოპერაციო პროცედურების შესაბამისად.

საკარანტინო ზონის ეტიკეტირება, ადგილმდებარეობა და გამიჯვნის მეთოდები, ასევე მითითებულ ფარმაცევტულ პროდუქტებთან მუშაობაზე პასუხისმგებელი პირი დგინდება საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელის ბრძანებით.

67. საცალო ვაჭრობის სუბიექტის ხელმძღვანელმა მუდმივად უნდა გააუმჯობესოს ხარისხის სისტემის ეფექტურობა, სხვა საკითხებთან ერთად, შიდა აუდიტის, მონაცემთა ანალიზის, მაკორექტირებელი და პრევენციული ღონისძიებების შედეგების გამოყენებით.

68. სტანდარტული საოპერაციო პროცედურები უნდა აღწერონ, თუ როგორ:

ა) მომხმარებელთა საჩივრებისა და წინადადებების ანალიზი და მათზე გადაწყვეტილების მიღება;

ბ) ამ წესებისა და ფარმაცევტული საქონლის მიმოქცევის მარეგულირებელი მარეგულირებელი სამართლებრივი აქტების მოთხოვნათა დარღვევის მიზეზების დადგენა;

გ) შესაბამისი ღონისძიებების გატარების აუცილებლობისა და მიზანშეწონილობის შეფასება მსგავსი დარღვევის განმეორების თავიდან ასაცილებლად;

დ) ფალსიფიცირებული, უხარისხო, ყალბი ფარმაცევტული პროდუქტების მყიდველამდე მისვლის თავიდან ასაცილებლად აუცილებელი ქმედებების გამოვლენა და განხორციელება;

ე) განხორციელებული პრევენციული და მაკორექტირებელი ქმედებების ეფექტურობის ანალიზი.

რა მსგავსება და განსხვავებებია პოლიტიკას, სტანდარტებსა და საოპერაციო პროცედურებს შორის? ყველას არ შეუძლია ამ კითხვაზე პასუხის გაცემა. როგორც ჩანს, არსებობს ზოგადი გაგება, მაგრამ ეშმაკი არის დეტალებში და ეს არის დეტალები, რომლებიც საბოლოოდ ქმნის განსხვავებას გაგებაში. გაგების განსხვავება, თავის მხრივ, იწვევს გაუმართლებელ მოლოდინებს და დროის დაკარგვას.

პოლიტიკა, სტანდარტები და პროცედურები. Რა არის განსხვავება?

პოლიტიკოსები

პოლიტიკა არის პრინციპების ერთობლიობა, რომელსაც კომპანია მისდევს თავის საქმიანობაში. პრინციპები რეალურად არის კომპანიაში მიღებული ქცევის წესები. იმედია გესმით, რომ გამოხატული პრინციპის არსებობა არ ნიშნავს რომ მკაცრად არის დაცული? იმიტომ, რომ ხანდახან ვაკვირდებოდი სიტუაციას, როდესაც პოლიტიკის შექმნა და მისი განხორციელება იდენტურად ითვლებოდა. მაგრამ ეს სრულიად განსხვავებული ამბავია. ამ დროისთვის ჩვენ უბრალოდ გადავხედავთ რა არის პოლიტიკა, სტანდარტები და პროცედურები.

თუმცა ვშორდები. დავუბრუნდეთ პოლიტიკას.

პოლიტიკაში გათვალისწინებული ქცევისა და გადაწყვეტილების მიღების წესები შეიძლება ეხებოდეს საქმიანობის სხვადასხვა სფეროს. Მაგალითად:

შიდა საკომუნიკაციო პოლიტიკა
ხარისხის პოლიტიკა
მომხმარებელთა მომსახურების პოლიტიკა
ინფორმაციის უსაფრთხოების პოლიტიკა
ფინანსური მართვის პოლიტიკა
ბიზნეს პროცესის მართვის პოლიტიკა

თითოეული ზემოთ მოყვანილი მაგალითი განსაზღვრავს კომპანიის სასურველ ქცევას კონკრეტულ სფეროში.

გამოდის, რომ კომპანიას შეიძლება ჰქონდეს მრავალი პოლიტიკა - ერთი პოლიტიკა საქმიანობის თითოეული სფეროსთვის. კარგი, რამდენი უნდა იყოს ამ შემთხვევაში? საქმიანობის რომელი სფეროებისთვის უნდა შეიქმნას პოლიტიკა? ამ კითხვაზე ცალსახად პასუხის გაცემა შეუძლებელია. ფაქტია, რომ პოლიტიკა იქმნება იმ სფეროებისთვის, რომლებიც საკვანძოა კომპანიის სტრატეგიის თვალსაზრისით. და ყველას აქვს თავისი სტრატეგია. ასე რომ, მხოლოდ თქვენ შეგიძლიათ განსაზღვროთ პოლიტიკის ნაკრები და შემადგენლობა.

არ არის აუცილებელი პოლიტიკის შექმნა ყველა საკვანძო სფეროსთვის. სრულიად მისაღებია ერთი პოლიტიკის გამოყენება, რომელიც მოიცავს აუცილებელ პრინციპებს საქმიანობის სხვადასხვა სფეროდან. ამ გზით, თქვენ შეგიძლიათ უბრალოდ შექმნათ ძირითადი ოპერატიული კითხვების სია, ჩამოაყალიბოთ მათზე პასუხები და შეადგინოთ ისინი კორპორატიულ პოლიტიკაში.

კარგი პოლიტიკა, გარდა იმისა, რომ პასუხობს კითხვაზე „როგორ მოვიქცეთ ამა თუ იმ შემთხვევაში“, პასუხობს კითხვაზე „რატომ უნდა გაკეთდეს ეს“.

წარმატებულ კომპანიებში პოლიტიკა იწერება და მიიღება დირექტორთა საბჭოს ან აღმასრულებელთა კრების მიერ, რადგან ისინი საბოლოო ჯამში პასუხისმგებელნი არიან მთელ კომპანიაზე და თითოეულ ცალკეულ თანამშრომელზე.

პოლიტიკის მართვის საკითხს საკმაოდ დიდი ყურადღება მიექცა. და ეს სრულიად გამართლებულია.

სხვათა შორის, თუ თქვენ უკვე იყენებთ პოლიტიკას კომპანიაში, დარწმუნდით, რომ არსებობს შესაბამისი პოლიტიკა, რომელიც არეგულირებს ყველა სხვა ცვლილებებს. წინააღმდეგ შემთხვევაში, პოლიტიკის შეცვლა გახდება ქაოტური და გააუქმებს მათ შექმნის ყველა ძალისხმევას. დაიმახსოვრეთ, პოლიტიკის ცვლილება შეთანხმებული და ხელმოწერილი უნდა იყოს ყველამ, ვინც ადრე დაეთანხმა პოლიტიკას.

სტანდარტები

მიუხედავად იმისა, რომ პოლიტიკა მოიცავს საკითხებს მთელ კომპანიაში, სტანდარტები ადგენს წესებს და კონტროლის პროცედურებს, რომლებიც ეხმარება პოლიტიკის მუდმივ დაცვას. სტანდარტები არის ის, რაც ყველა თანამშრომელმა უნდა გააკეთოს პოლიტიკის განსახორციელებლად. სტანდარტი არეგულირებს კონკრეტულ საკითხს, ამიტომ კომპანიას შეუძლია (და სავარაუდოდ ექნება) ბევრი სტანდარტი. მაგალითად, GOSTs. ერთი GOST არეგულირებს მხოლოდ ერთ საკითხს. მაგალითად, არსებობს GOST-ების მთელი ბლოკი, რომელიც ეხება სამშენებლო სამუშაო დოკუმენტაციას. მაგრამ თითოეული კონკრეტული კითხვისთვის არსებობს სტანდარტი:

სამშენებლო საპროექტო დოკუმენტაციის სისტემა. საპროექტო და სამუშაო დოკუმენტაციის ძირითადი მოთხოვნები
სამშენებლო საპროექტო დოკუმენტაციის სისტემა. ზოგადი მონაცემები სამუშაო ნახაზებზე
სამშენებლო საპროექტო დოკუმენტაციის სისტემა. სპეციფიკაციები
სამშენებლო საპროექტო დოკუმენტაციის სისტემა. სანიტარული სისტემების მილსადენების სიმბოლოები

ზემოაღნიშნული მაგალითისთვის პოლიტიკა განიხილავს მშენებლობისთვის საპროექტო დოკუმენტაციის მართვის ზოგად საკითხებს და სტანდარტები განსაზღვრავს კონკრეტულ საკითხებს.

თუმცა რუსულ რეალობაში არის გამონაკლისი. საერთაშორისო დონეზე მოქმედი კომპანიები ხშირად იძულებულნი არიან დაიცვან ფინანსური ანგარიშგების ორი სტანდარტი - RAS და IFRS. მაგრამ ეს გამონაკლისია.

ტექნიკური სტანდარტები შეიცავს სპეციფიკაციებს, რომლებსაც სხვადასხვა მწარმოებლები იყენებენ, რათა უზრუნველყონ კომპონენტების ან მოწყობილობების ერთად გამოყენება ან ერთმანეთთან თავსებადი.

სტანდარტები შეიძლება იყოს ძალიან კონკრეტული და ვრცელდება მხოლოდ ერთ კომპანიაზე. მაგრამ თითოეული სტანდარტი ყალიბდება საუკეთესო გამოცდილების საფუძველზე - კომპანიის ან ინდუსტრიის გამოცდილებაზე. ხშირად ზოგიერთი ინდუსტრიისა და სფეროს სტანდარტები ადაპტირებულია სხვებისთვის. მაგალითად, უსაფრთხოების სტანდარტები.

ხშირად სტანდარტები მიზნად ისახავს თანამშრომლების უსაფრთხოების უზრუნველყოფას და კომპანიის ფიზიკური და საინფორმაციო აქტივების დაცვას.

სტანდარტების დაცვა სავალდებულოა.

პოლიტიკის მსგავსად, სტანდარტებს უნდა მართოს ექსპერტთა ჯგუფი სტანდარტის ფარგლებში. აქედან გამომდინარე, სრულიად არასწორია, როდესაც, მაგალითად, ადამიანური რესურსების დეპარტამენტი მართავს სამუშაოზე უსაფრთხოების სტანდარტს. და ეს არ არის ყველაზე "მკაცრი" მაგალითი.

სტანდარტების ცვლილებები ასევე უნდა იყოს რეგულირებული მკაფიოდ და გასაგებად.

პროცედურები

შეგვიძლია ვთქვათ, რომ პროცედურები არის ინსტრუქციები, რომლებიც გვეუბნებიან, თუ როგორ უნდა შეასრულოთ მოქმედებები. სწორი სტანდარტები და პროცედურები არის ჯვარედინი, ე.ი. ასახავს, თუ როგორ უნდა განხორციელდეს გარკვეული ოპერაციები ეტაპობრივად პოლიტიკისა და სტანდარტების უფრო ფართო ხედვის ფარგლებში. პროცედურების გამოყენება და მართვა შესაძლებელია ადგილობრივად, მაგალითად, ერთ განყოფილებაში ან თუნდაც ერთ პოზიციაზე. მართალია, ეს არ ნიშნავს, რომ პროცედურებში ცვლილებები შეიძლება მოხდეს განსხვავებული პრინციპების მიხედვით, ვიდრე ცვლილებები პოლიტიკასა და სტანდარტებში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ცვლილების პროცედურა უნდა მოიცავდეს პროცედურის შედეგებსა და პროგრესზე გავლენის ყოვლისმომცველ ანალიზს. პროცედურას, როგორც პროცესის ნაწილს, აქვს კონკრეტული შედეგი, რომელსაც ჰყავს კლიენტი. ეს უნდა იყოს გათვალისწინებული პროცედურების მართვისას. ასევე აუცილებელია გახსოვდეთ პროცედურის მონაწილეთა ინტერესების პატივისცემა.

პროცედურების მართვაში არ არის საჭირო უმაღლესი მენეჯმენტის ორგანოების ჩართვა, როგორიცაა დირექტორთა საბჭო. თუმცა, პროცედურების დამტკიცებაში მონაწილეობა უნდა მიიღონ საშუალო მენეჯმენტის დაინტერესებულმა წარმომადგენლებმა. შეგახსენებთ, რომ პროცედურები დაკავშირებულია უფრო მაღალ სტანდარტებთან და პოლიტიკასთან, ამიტომ პროცედურების შეცვლამ შეიძლება გავლენა მოახდინოს ორივე მიმართულებით ინტერესებზე.

პროცედურა პროცესის თვალსაზრისით

ბიზნეს პროცესის მენეჯმენტში პროცედურის კონცეფცია ოდნავ განსხვავდება ზოგადად მიღებულისაგან. ჩვენი თვალსაზრისით, პროცედურა არის მოქმედებების წრფივი თანმიმდევრობა. პროცედურა საშუალებას გაძლევთ აჩვენოთ მოქმედებების თანმიმდევრობა მარტივი სიის სახით და ამით გაამარტივოთ ბიზნეს პროცესის აღწერა.

საერთო ელემენტები

ზოგადი დოკუმენტაციის მოთხოვნები ზრდის დოკუმენტების სწორად გაგებისა და შესრულების ალბათობას.

სიცხადე

პოლიტიკა, სტანდარტები და პროცედურები უნდა იყოს დაწერილი მკაფიო ენით, ყველას გასაგებად. ეს სავალდებულო და ფუნდამენტური მოთხოვნაა. მიუხედავად იმისა, რომ სხვადასხვა ადამიანებს ინფორმაცია განსხვავებულად ესმით, მნიშვნელოვანია იმის უზრუნველყოფა, რომ დოკუმენტები გასაგები იყოს მომხმარებლების ფართო სპექტრისთვის. პირადად მე, მოთხოვნას ასე ჩამოვაყალიბებ: დოკუმენტი უნდა იყოს გასაგები ქუჩაში მცხოვრები ჩვეულებრივი ადამიანისთვის. ეს ნიშნავს, რომ სპეციალისტს, რომელსაც აქვს საბაზისო ცოდნის ნაკრები საგნის სფეროში, ადვილად უნდა გაიგოს, რა წერია დოკუმენტში და რა უნდა გააკეთოს მასთან.

ეს მოთხოვნა ასევე მოიცავს მაქსიმალურად მარტივი და ცოცხალი ენის გამოყენებას. რაც უფრო მარტივია დაწერილი, მით უფრო ადვილია მისი აღქმა. უბრალოდ გახსოვდეთ გრამატიკული წესების დაცვა.

ერთგვაროვნება

ნუ გადააქცევთ დოკუმენტებს კომიქსებად. როდესაც სურათების, შრიფტების, ფერების და დიზაინის სტილის მრავალფეროვნება იწყებს თქვენი თვალების დაბრმავებას. აირჩიეთ მარტივი სტილი და შეინახეთ ელემენტები თანმიმდევრული. თუ თამამი შრიფტი გამოიყენება განმარტებების ხაზგასასმელად, მაშინ ის არ არის შესაფერისი ძირითადი იდეების ხაზგასასმელად. სათაურების ზომა უნდა იყოს იგივე სათაურის შესაბამისი დონისთვის. ნუ გააკეთებთ იმავე დონის სათაურებს მრავალფეროვან და ა.შ.

ურთიერთობა

დოკუმენტებს შორის კავშირი უნდა გამოიკვეთოს თითოეულ დოკუმენტში. სხვა სიტყვებით რომ ვთქვათ, თუ პროცედურა მხარს უჭერს გარკვეული სტანდარტის იმპლემენტაციას, რაც თავის მხრივ ასახავს პოლიტიკის მოქმედებას, ეს უნდა იყოს ცხადი დოკუმენტიდან. პროცედურის ცვლილება საბოლოოდ გამოიწვევს პოლიტიკის ცვლილებას და პირიქით. დოკუმენტაციაში უნდა იყოს იერარქია. ინტერაქტიული ბმულების გამოყენება მნიშვნელოვნად ამარტივებს დოკუმენტაციასთან მუშაობის პროცესს.

ერთჯერადი საცავი

დღეს ბევრ კომპანიას აწუხებს ერთი ნაკლი, რომელიც დაკავშირებულია ინფორმაციის შენახვასთან - ერთი ონლაინ შენახვის ობიექტის არარსებობა. ყველა პოლიტიკა, სტანდარტი და პროცედურა უნდა იყოს ერთ ადგილას, სადაც დაინტერესებულ თანამშრომლებს შეუძლიათ წვდომა. წვდომა უნდა იკითხებოდეს, მაგრამ არა რედაქტირებული. დიახ, შესაძლებელია (და ზოგჯერ საჭიროც) დოკუმენტაციის წაკითხვის უფლებების დიფერენცირება.

დოკუმენტაციის რედაქტირება შესაძლებელია მხოლოდ პასუხისმგებელი პირებისთვის. დოკუმენტის მოდიფიკაციის უფლებები ასევე უნდა იყოს კონფიგურირებული დამტკიცების მარშრუტის საფუძველზე. ანუ, დოკუმენტის შეცვლა შესაძლებელია ონლაინ საცავში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მასზე ყველა პასუხისმგებელი პირი შეთანხმებულია.

დოკუმენტების სახელების და მათი შინაარსის ძიებამ უნდა იმუშაოს. მონიშვნის სისტემა მისასალმებელია. დოკუმენტაციის რუკა - აერობატიკა.

დამხმარე დოკუმენტაციის ხელმისაწვდომობა

ამ ტიპის დოკუმენტი ხშირად დავიწყებულია. ეს ტიპი მოიცავს ინსტრუქციებს, შემოწმების ფურცლებს, გაანგარიშების მეთოდების აღწერას და ა.შ. ეს დოკუმენტები შექმნილია იმისთვის, რომ დაეხმარონ თანამშრომლებს გარკვეული პროცესების, პროცედურების და ა.შ. ძალიან ხშირად, ტექნიკური ინსტრუქციების ნაკლებობა არის ძალიან სერიოზული დაბრკოლება კონკრეტული ხელსაწყოს წარმატებით განხორციელებისა და ეფექტური გამოყენებისთვის.

სხვა სტატიაში აუცილებლად ვისაუბრებ მთლიან სტრუქტურაზე.