Dom » Kuhinja

Politički dokumenti. III

  • Ugovor kao politički dokument.
  • Pojam političkog dokumenta.
  • Vrste političkih dokumenata.
  • Funkcije političkih dokumenata.
  • Status političkog dokumenta.
  • Dokument kao politički simbol.
  • Politika kao vrsta dokumenta.

Politika je područje odnosa s javnošću u vezi s moći. Politika je posebna vrsta ljudske djelatnosti, koja predstavlja, s jedne strane, aparat legitimne dominacije, as druge strane, specifičnu profesionalnu djelatnost koja prožima cjelokupni društveni život. Kao i svaka djelatnost, politika je instrumentalna, a dokument je jedan od njezinih alata.

U svom najopćenitijem obliku, politika se prikazuje kao fenomen univerzalne povezanosti društvenih skupina, institucija i društva, utemeljen na društvenom ugovoru. Politički i društveni dogovori stari su koliko i sam svijet politike. “Savez” kao biblijski pojam značio je i sporazum s Bogom i sporazum temeljen na međusobnim obvezama među ljudima. U biblijsko doba ugovor je postao način da izraelska plemena organiziraju zajednice (prvenstveno političke) na temelju suradnje. Na primjer, XXIV. poglavlje Knjige o Jošui opisuje sklapanje "saveza" s izraelskim narodom (12 plemena) i stvaranje plemenske konfederacije.

Ugovor znači dobrovoljno partnerstvo između ljudi i njihovih zajednica radi nekog zajedničkog djelovanja ili postizanja općih ili privatnih ciljeva. Ugovor je sporazum, obično pismeni, o međusobnim obvezama. Prema nekim izvorima pojam federalizam dolazi od latinske riječi foedus (sporazum). Dakle, sporazum je glavna vrsta dokumenta uz pomoć kojeg se provodi politička aktivnost. Njegove su vrste sporazum, pakt, konvencija, traktat, konkordat.

Bitna osnova politike je pitanje moći i njezine uporabe. Odnosi moći uvijek su povezani s donošenjem normativnih pravnih akata, procesom njihova razvoja i provedbe. Stoga se u prvim pokušajima politologa da definiraju politički dokument on predstavlja prije svega kao normativni akt. Politički dokument je “akt normativne ili preporučne naravi koji uređuje djelovanje političkih subjekata i njihove međusobne odnose ili odnose s društvom”.

Uz ugovore i propise koji uspostavljaju političke odluke, postoje mnoge druge vrste dokumenata koji osiguravaju političke funkcije. Izražavanje snažno značajnih interesa skupina i dijelova društva provodi se kroz dokumente kao što su zahtjevi, manifest, izvješće i sl., a njihova provedba se postiže donošenjem političke odluke i njezinom objavom u obliku normativnog zakona. akt ili drugi politički dokument, na primjer, kao što je deklaracija. Racionalizaciju sukoba olakšava sklapanje ugovora, sporazuma ili konvencije. Raspodjela i preraspodjela javnih dobara, uzimajući u obzir prioritete društva, provodi se u skladu s takvim dokumentom kao što je državni proračun. Upravljanje i usmjeravanje društvenih procesa odvija se kroz promicanje najopćenitijih ciljeva društvenog razvoja, fiksiranih u konceptima, strategijama, planovima, programima itd. Integracija društva i osiguranje cjelovitosti društvenog sustava osiguravaju se dokumentima kao što su: nacionalne doktrine i ustava. Određenu ulogu u političkoj socijalizaciji pojedinca imaju ideološki dokumenti, kao i dokumenti političkih pokreta i organizacija mladih. Političko komuniciranje stvara posebne oblike komunikacije o moći, koristeći se medijima, političkom reklamom, agitacijom i propagandom te političkim PR-om. U tom procesu koriste se dokumenti kao što su apel, letak, apel, poruka, izjava, govor itd. Projektivna funkcija politike (geopolitička), odnosno funkcija kreiranja stvarnosti, može se izraziti u obliku sporazuma. , normativni pravni akt, karta itd.

Dakle, proces nastanka dokumenta u političkoj sferi podvrgnut je općem zakonu kauzaliteta i odnosa društvene (političke) funkcije i dokumenta uz pomoć kojeg se ona može ostvariti.

Politički dokumenti čine posebnu kategoriju dokumenata, funkcionalno različitu od ostalih, primjerice, upravnih. Međutim, pokazujući interes za proučavanje dokumenta, sociolozi i politolozi ograničili su se na čisto utilitarne zadatke, a dokumentolozi - da nadopune funkcije dokumenta drugom, političkom.

Pitanje funkcija dokumenta načelno je diskutabilno i zaslužuje posebno razmatranje. Teorija upravljanja dokumentima identificira informacijsku, društvenu, komunikacijsku, kulturnu, upravljačku, pravnu, računovodstvenu i povijesnu funkciju dokumenta. No, sve su funkcije dokumenta društvene te, po našem mišljenju, nema razloga izdvajati društvenu funkciju kao samostalnu. Atribucijske funkcije dokumenta, kako ih mi vidimo, su informativne i instrumentalne. Informacijska funkcija izražava se objektivizacijom informacija o društvenoj stvarnosti (pojavama, događajima, činjenicama) i njihovom zamjenom u obliku dokumenta. Instrumentalna funkcija dokumenta očituje se, prije svega, u tome što se dokument koristi kao sredstvo dokazivanja pojava, događaja, činjenica, kao i sredstvo zamjene i provođenja radnji (komunikacijskih, upravnih, političkih) . Ove su funkcije zajedničke svim dokumentima. Oni omogućuju dokumentu da služi kao dokaz o pojavama, događajima, činjenicama objektivne stvarnosti, kao instrument za reguliranje društvenih odnosa, društvenog dizajna i društvenih tehnologija. Svi ostali izvedeni su iz ovih osnovnih, ovisno o kontekstu operacije dokumenta.

Što se tiče političke funkcije dokumenta, nije sve jasno. Politika je dinamičan fenomen. Oblici njegove manifestacije su raznoliki. Djelovanje ljudi u borbi za vlast i njenom korištenju za postizanje vlastitih pojedinačnih i grupnih interesa prikazuje se kao politički proces. Političke institucije se vide kao elementi ovog procesa. S obzirom da je dokument jedan od političkih instrumenata, prikladnije je postaviti pitanje ne o političkoj funkciji dokumenta, već o funkciji političkih dokumenata u vezi s funkcijama političkih institucija (tijela vlasti, politički pokreti, itd.). stranke, organizacije) i politički procesi (izbori, referendumi, opoziv itd.).

Dokumenti pružaju strukturiranje takvih elemenata politike kao što su politička organizacija, politička svijest i politički odnosi.

Politički dokumenti zajedno čine sustav “posebne” dokumentacije, formirane na razinama vanjskopolitičkih odnosa (megapolitika), odnosa pojedinih država (makropolitika), grupnih odnosa koji se javljaju na razini pojedinih regija, lokalnih struktura, institucija i organizacija (mezopolitika). ), na razini međuljudskih ili unutargrupnih odnosa reguliranih državnim institucijama (mikropolitika).

Svaki dokument može dobiti status političkog dokumenta, uključujući i one koji nisu kreirani posebno za rješavanje “pitanja moći”. Na primjer, pod određenim okolnostima svaki pisani, audiovizualni i elektronički dokument može postati politički ako se koristi kao alat u političkim tehnologijama.

Neke vrste dokumenata djeluju kao politički simboli. Na primjer, ustav ili putovnica građanina. U tom smislu, ruska putovnica zaslužuje posebnu pažnju u statusu političkog dokumenta.

Nedavno se u upravljačkim strukturama pojavila nova vrsta organizacijskih dokumenata pod nazivom “politika”, čije su varijante financijska politika, kadrovska politika i politika upravljanja dokumentima.

Svijet političkih znanosti. Udžbenik. U 2 knjige. Knjiga 1. Kategorije / A.Yu. Melville, M.G. Mironyuk, T.V. Shmachkova i drugi; odn. izd. A.Yu. Melville; Moskva država int. odnosi (MGIMO-Sveučilište) Ministarstvo vanjskih poslova Rusije. M.: Obrazovanje, 2004. Str. 25.

Solovjev A.I. Političke znanosti: politička teorija, političke tehnologije: udžbenik za studente / A.I. Solovjev. M.: Aspect Press, 2005. Str. 319.

Ozhegov S.I. Rječnik ruskog jezika: cca. 60 000 riječi i frazeoloških izraza / S.I. Ozhegov; pod, ispod. ukupno izd. prof. L.I. Skvorcova. 25. izdanje, rev. i dodatni M.: Izdavačka kuća Onyx LLC; LLC Izdavačka kuća "Mir i obrazovanje", 2007. Str. 169.

Svijet političkih znanosti. Udžbenik. U 2 knjige. Knjiga 1. Kategorije / A.Yu. Melville, M.G. Mironyuk, T.V. Shmachkova i drugi; odn. izd. A.Yu. Melville; Moskva država int. odnosi (MGIMO-Sveučilište) Ministarstvo vanjskih poslova Rusije. M.: Obrazovanje, 2004. Str.144.

Gudimenko D.V. Politički dokument // Politička enciklopedija. Svezak 1. M.: Mysl, 1999. Str. 365.

Vestfalski ugovor iz 1648. postavio je načela za formiranje državocentričnog modela svijeta, utemeljenog na načelu nacionalnog suvereniteta.

za studente 4. godine Farmaceutskog fakulteta i FPIG-a na temu lekcije:

Nabavna i prodajna politika ljekarničke organizacije

Plan

    Ciljevi i ciljevi nabavne politike ljekarničke organizacije. Formiranje tržišta za trgovačke ponude.

    Uloga trgovačkih posrednika u distribuciji robe.

    Nabavna djelatnost ljekarničke organizacije: dokumentacija nabavnog poslovanja. Sporazum. Struktura ugovora.

    Prodajna strategija ljekarničke organizacije. FOSSTIS program.

    Ciljevi i ciljevi nabavne politike ljekarničke organizacije. Formiranje tržišta za trgovačke ponude

Glavna zadaća ljekarničkih organizacija je nesmetano opskrbljivanje stanovništva i zdravstvenih organizacija učinkovitim, sigurnim i kvalitetnim lijekovima, medicinskim proizvodima, medicinskom opremom i drugim farmaceutskim proizvodima. S druge strane, svrha djelatnosti, kao i svake komercijalne organizacije, je ostvarivanje dobiti. S tim u vezi, posebnu pozornost treba posvetiti organizaciji distribucije proizvoda, formiranju nabavnih aktivnosti i prodajne politike organizacije, te brzom odgovoru na promjene potražnje potrošača.

Osnova politika nabave– učinkovitost i pravodobnost isporuke robe. Učinkovitost politike nabave shvaća se kao proširenje opsega aktivnosti, osiguravanje jake konkurentske pozicije organizacije na tržištu i postizanje ciljne dobiti optimizacijom troškova nabave.

Za ocjenu učinkovitosti politike nabave preporučljivo je koristiti višekriterijski pristup, koji se temelji na činjenici da je kriterij učinkovitosti politike nabave stupanj u kojem su postignuti njeni ciljevi. Ciljevi nabavne politike organizacija dijele se u četiri glavne skupine: ciljevi kvalitete, troškova, likvidnosti, pouzdanosti.

Ciljevi kvalitete navesti zahtjeve za svojstva kupljene robe. Budući da je kvaliteta kupljene robe uvjet za osiguranje kvalitete prodanih proizvoda, ovaj cilj ima samostalno značenje u nabavi. Pokazatelji učinkovitosti nabavne politike u postizanju cilja osiguranja potrebne razine kvalitete asortimana su: obujam maloprodajnog prometa, dinamika maloprodajnog prometa, broj sortimenta, stopa obnavljanja asortimana i razina prometa. Kada se razmatra ovaj aspekt politike nabave, preporučljivo je kao pokazatelje kvalitete uključiti ne samo razinu kvalitete isporučenih proizvoda, već i razinu kvalitete usluge dobavljača trgovačkoj organizaciji, udio izvršenih narudžbi u sukladnosti sa zahtjevima, progresivnosti pakiranja isporučenih proizvoda, kao i razini kvalitete povezanih usluga.

Ciljevi optimizacija troškova: uzeti u obzir ne samo troškove uzrokovane kupovnim aktivnostima, već se razmatraju u odnosu na ukupne troškove organizacije. Pokazatelji učinkovitosti politike nabave u postizanju cilja minimiziranja troškova uključuju razinu troškova nabave i ukupnu razinu troškova distribucije.

Ciljevi likvidnosti uzrokovane su potrebom privlačenja financijskih sredstava za kupnju robe. Ove obveze smanjuju likvidnost organizacije, pa se moraju uzeti u obzir implikacije kupnje na likvidnost. Pokazatelji učinkovitosti postizanja zadane razine likvidnosti uključuju: pokazatelje strukture kratkotrajne imovine, odnos obveza i potraživanja te pokazatelj povrata obrtnog kapitala.

Ciljevi pouzdanosti proizlaze iz činjenice da funkcije nabave i prodaje moraju biti usklađene. Može se razmatrati u različitim aspektima: pouzdanost dobavljača, pouzdanost usluge, pouzdanost procesa skladištenja i transporta itd. Pokazatelji željene razine pouzdanosti opskrbe su: broj dobavljača, udio dobavljača sa zaštitnim znakovima, stupanj stabilnosti u sklapanju ugovora, stupanj spremnosti dobavljača za pravovremenu isporuku; pouzdanost opskrbe; stupanj spremnosti za trenutnu isporuku (udio ukupne potražnje za proizvodima, čije se zadovoljenje isporukom može izvršiti odmah), fleksibilnost isporuke (spremnost poduzeća da ispuni promjene koje je potrošač napravio u narudžbi).

Glavni čimbenici koji smanjuju učinkovitost upravljanja aktivnostima nabave trgovačkih organizacija u sadašnjoj fazi uključuju:

Nestabilna financijska situacija trgovačkih organizacija;

Niska kupovna moć stanovništva;

U nekim slučajevima dolazi do nemogućnosti predviđanja potražnje za određenim vrstama robe, što dovodi do donošenja neutemeljenih odluka menadžmenta u području nabave robe.

Jedan od načina za postizanje ovih ciljeva koji najviše obećava je diversifikacija aktivnosti nabave. Diversifikacija (novolat. diversifikacija- promjena, raznolikost; iz lat. raznolik- različiti i facere- učiniti) - proširenje asortimana proizvoda i preorijentacija prodajnih tržišta, razvoj novih vrsta proizvodnje u cilju povećanja učinkovitosti proizvodnje, ostvarivanja ekonomske koristi i sprječavanja stečaja.

"O odobravanju pravila dobre ljekarničke prakse lijekova za medicinsku uporabu"

Revizija od 31.08.2016. — vrijedi od 01.03.2017.

MINISTARSTVO ZDRAVLJA RUSKE FEDERACIJE

NARUDŽBA
od 31. kolovoza 2016. N 647n

O ODOBRAVANJU PRAVILA DOBRE LJEKARNIČKE PRAKSE ZA LIJEKOVE ZA MEDICINSKU UPORABU

1. Odobrati priložena Pravila dobre ljekarničke prakse za medicinske proizvode za medicinsku uporabu.

v.d
U. KAGHRAMAYAN

ODOBRENO
po nalogu Ministarstva zdravlja
Ruska Federacija
od 31. kolovoza 2016. N 647n

PRAVILA DOBRE LJEKARNIČKE PRAKSE ZA LIJEKOVE ZA MEDICINSKU UPORABU

I. Opće odredbe

1. Ovim Pravilima dobre ljekarničke prakse lijekova za medicinsku uporabu (u daljnjem tekstu: Pravilnik, lijekovi) utvrđuju se uvjeti za promet na malo ljekarničkih organizacija, samostalnih poduzetnika s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti, liječničkih organizacija s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti, te njihove izdvojene jedinice (ambulante, ambulante, bolničarski i porodničko-porodnički centri, centri (odjeli) opće medicinske (obiteljske) prakse) smještene u ruralnim naseljima u kojima ne postoje ljekarničke organizacije (u daljnjem tekstu: subjekti trgovine na malo), kao i ljekarničke organizacije i liječničke organizacije ili njihove izdvojene podružnice koje se nalaze u seoskim naseljima i područjima udaljenim od naseljenih mjesta u kojima nema ljekarničke organizacije, ako ljekarničke organizacije, liječničke organizacije ili njihovi izdvojeni dijelovi imaju dozvolu propisanu propisima Ruske Federacije o licenciranju određenih vrsta djelatnosti izdavanja lijekova za opojne droge i psihotropnih lijekova pojedincima.

II. Kontrola kvalitete

3. Trgovina na malo farmaceutskim proizvodima obavlja se provođenjem skupa mjera usmjerenih na ispunjavanje zahtjeva iz ovog Pravilnika koje uključuju (u daljnjem tekstu: sustav kvalitete):

a) utvrđivanje procesa koji utječu na kvalitetu usluga koje pruža subjekt trgovine na malo, a usmjereni su na zadovoljenje potražnje kupaca za farmaceutskim proizvodima, dobivanje informacija o pravilima čuvanja i uporabe lijekova, dostupnosti i cijeni lijeka, uključujući postupak prioritetnog zaprimanja informacija o raspoloživosti lijekova nižeg cjenovnog segmenta (u daljnjem tekstu: ljekarničke usluge);

b) utvrđivanje slijeda i međudjelovanja procesa potrebnih za osiguranje sustava kvalitete, ovisno o njihovom utjecaju na sigurnost, učinkovitost i racionalnost uporabe lijekova;

c) određivanje kriterija i metoda koji odražavaju postizanje rezultata, kako u provedbi procesa potrebnih za osiguranje sustava kvalitete, tako iu njihovom upravljanju, uzimajući u obzir zahtjeve zakonodavstva Ruske Federacije o prometu lijekova ;

d) određivanje kvantitativnih i kvalitativnih parametara, uključujući materijalne, financijske, informacijske, radne, potrebnih za održavanje procesa sustava kvalitete i njihovo praćenje;

e) opskrba stanovništva visokokvalitetnim, sigurnim i učinkovitim farmaceutskim proizvodima;

f) poduzimanje mjera potrebnih za postizanje planiranih rezultata i kontinuirano poboljšanje kvalitete usluga korisnicima i povećanje osobne odgovornosti zaposlenika.

4. Dokumentaciju o sustavu kvalitete vode djelatnici ovlašteni od strane voditelja maloprodajnog subjekta na papirnatom i (ili) elektroničkom mediju, a između ostalog uključuje:

a) dokument o politici i ciljevima subjekta trgovine na malo, kojim se definiraju načini osiguranja potražnje kupaca za farmaceutskim proizvodima, minimiziranje rizika od ulaska nekvalitetnih, krivotvorenih i krivotvorenih lijekova, medicinskih proizvoda i dodataka prehrani u javni promet;

b) priručnik o kvaliteti koji utvrđuje pravce razvoja maloprodajnog trgovačkog subjekta, uključujući i za određeno vremensko razdoblje, te sadrži reference na zakonske i druge regulatorne pravne akte koji uređuju provedbu farmaceutske djelatnosti;

c) isprave kojima se opisuje postupak pružanja farmaceutskih usluga subjekta trgovine na malo (u daljnjem tekstu: standardni poslovni postupci);

d) naredbe i upute voditelja subjekta trgovine na malo za osnovnu djelatnost;

e) osobne karte zaposlenika subjekta trgovine na malo;

f) licencija za pravo obavljanja ljekarničke djelatnosti i prilozi uz istu;

g) isprave koje se odnose na obustavu (ponovni početak) prometa farmaceutskih proizvoda, opoziv (povlačenje) lijekova iz prometa, utvrđivanje slučajeva prometa neregistriranih medicinskih proizvoda;

h) akte inspekcijskih nadzora subjekata trgovine na malo od strane službenih osoba državnih kontrolnih (nadzornih) tijela, općinskih kontrolnih tijela i internih revizija;

i) dokumente o učinkovitom planiranju aktivnosti, provedbi procesa osiguranja sustava kvalitete i njihovom upravljanju.

5. Dokumenti o učinkovitom planiranju aktivnosti, provedbi procesa za osiguranje sustava kvalitete i njihovom upravljanju, ovisno o funkcijama koje provodi subjekt trgovine na malo, uključuju:

a) organizacijska struktura;

b) pravilnik o internom radu;

c) registar registriranih cijena lijekova koji se nalaze na Listi vitalnih i esencijalnih lijekova;

d) opis poslova s ​​napomenom o upoznavanju radnika na odgovarajućim radnim mjestima;

e) dnevnik uvodnog brifinga o zaštiti na radu;

f) dnevnik upisa uputa na radnom mjestu;

g) dnevnik informiranja o zaštiti od požara;

h) dnevnik za brifinge o električnoj sigurnosti;

i) dnevnik naloga (instrukcija) za subjekt trgovine na malo;

j) dnevnik dnevne registracije parametara temperature i vlažnosti u prostorijama za čuvanje lijekova, medicinskih sredstava i dodataka prehrani;

k) dnevnik periodičnog bilježenja temperature unutar rashladne opreme;

l) dnevnik transakcija vezanih za promet lijekova koji se nalaze na Listi lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu (ako postoji);

m) dnevnik inspekcija pravne osobe, individualnog poduzetnika, koje provode državna kontrolna (nadzorna) tijela, općinska kontrolna tijela (ako postoje);

o) dnevnik izdavanja lijekova koji se nalaze u minimalnom asortimanu lijekova potrebnih za pružanje medicinske skrbi (u daljnjem tekstu: minimalni asortiman), a nisu dostupni u trenutku podnošenja zahtjeva kupca;

o) dnevnik pogrešno napisanih recepata;

p) dnevnik o lijekovima s ograničenim rokom valjanosti;

c) dnevnik kvarova;

r) laboratorijski dnevnik pakiranja;

s) dnevnik transakcija u vezi s prometom opojnih droga, psihotropnih tvari i njihovih prekursora (ako postoje);

t) dnevnik za evidentiranje rezultata prijemne kontrole;

x) dnevnik prijema i utroška cjepiva (ako postoji);

v) dnevnik recepata koji su bili (su) na odgođenom servisu (ako ih ima);

h) časopis o informativnom radu s medicinskim organizacijama o postupku opskrbe određenih kategorija građana lijekovima i medicinskim proizvodima bez naknade, te prodaji lijekova i medicinskih proizvoda s popustom.

Voditelj subjekta trgovine na malo ima pravo odobriti i druge vrste i oblike časopisa.

6. Voditelj subjekta trgovine na malo imenuje osobe odgovorne za vođenje i čuvanje dokumenata navedenih u stavcima 4. i 5. ovog Pravilnika, omogućavanje pristupa istih, a po potrebi i njihovu obnovu.

Razdoblje čuvanja ovih dokumenata određeno je u skladu sa zahtjevima zakonodavstva Ruske Federacije o arhivskim pitanjima.

III. Voditeljica subjekta trgovine na malo

7. Voditelj subjekta trgovine na malo osigurava:

a) upoznavanje zaposlenika s ovim Pravilima i njihovo poštivanje, upozoravanje zaposlenika na njihova prava i odgovornosti utvrđene opisom poslova i profesionalnim standardima;

b) utvrđivanje politike i ciljeva aktivnosti usmjerenih na zadovoljenje potražnje kupaca za farmaceutskim proizvodima, minimiziranje rizika od ulaska nekvalitetnih, krivotvorenih i patvorenih lijekova, medicinskih proizvoda i dodataka prehrani u javni promet, kao i učinkovitu interakciju između medicinskog radnika, farmaceutski radnik i kupac;

c) smanjenje proizvodnih gubitaka, optimizacija djelatnosti, povećanje trgovačkog prometa, povećanje razine znanja i osposobljenosti farmaceutskih radnika;

d) analiziranje usklađenosti s politikama i poslovnim ciljevima, internim revizijskim izvješćima i vanjskim inspekcijama u cilju poboljšanja farmaceutskih usluga koje se pružaju;

e) potrebne resurse za funkcioniranje svih procesa maloprodajnog subjekta kako bi se ispunili zahtjevi licenciranja, sanitarni i epidemiološki zahtjevi, pravila zaštite na radu, pravila o požaru i drugi zahtjevi utvrđeni zakonodavstvom Ruske Federacije;

f) razvoj aktivnosti usmjerenih na poticanje i motiviranje aktivnosti zaposlenika;

g) odobrenje standardnih operativnih postupaka;

h) uspostavljanje internog postupka za razmjenu informacija, uključujući informacije koje se odnose na funkcioniranje sustava kvalitete, uključujući korištenje pisanog obrasca (list za upoznavanje), oglasnih štandova na javnim mjestima, održavanje informativnih sastanaka s određenom učestalošću, elektronička distribucija informacija na adresu e-pošte;

i) dostupnost informacijskih sustava koji omogućuju obavljanje poslova vezanih uz distribuciju robe i identifikaciju krivotvorenih, krivotvorenih i nekvalitetnih lijekova.

8. Voditelj subjekta trgovine na malo, radi nesmetane opskrbe kupaca farmaceutskom robom, organizira:

a) osiguranje sustava nabave koji sprječava distribuciju krivotvorenih, nekvalitetnih, krivotvorenih farmaceutskih proizvoda;

b) opremanje prostora opremom koja osigurava pravilno rukovanje farmaceutskim proizvodima, uključujući njihovo skladištenje, računovodstvo, prodaju i izdavanje;

d) informiranje kupaca o dostupnosti robe, uključujući lijekove nižeg cjenovnog segmenta.

9. Voditelj subjekta trgovine na malo stavlja na znanje zaposlenicima sljedeće podatke:

a) o promjenama u zakonodavstvu Ruske Federacije koje reguliraju pravne odnose koji proizlaze iz prometa farmaceutske robe, uključujući promjene u pravilima za izdavanje lijekova;

b) o rezultatima internih i eksternih revizija;

c) o potrebnim preventivnim i korektivnim radnjama za otklanjanje (spriječavanje) kršenja zahtjeva licenciranja;

d) o rezultatima razmatranja pritužbi i prijedloga kupaca.

10. Voditelj subjekta trgovine na malo, uzimajući u obzir zahtjeve radnog zakonodavstva i drugih regulatornih pravnih akata koji sadrže norme radnog prava, imenuje osobu odgovornu za provođenje i osiguranje sustava kvalitete (u daljnjem tekstu: odgovorna osoba).

11. Voditelj maloprodajnog subjekta analizira sustav kvalitete prema rasporedu koji je odobrio.

Analiza uključuje procjenu mogućnosti poboljšanja i potrebe za promjenama u organizaciji sustava kvalitete, uključujući politike i ciljeve aktivnosti, a provodi se razmatranjem rezultata internih provjera (inspekcija), knjige recenzije i prijedlozi, upitnici, usmene želje kupaca (povratna informacija kupca), suvremena dostignuća znanosti i tehnologije, članci, recenzije i drugi podaci.

Na temelju rezultata analize sustava kvalitete voditelj subjekta trgovine na malo može odlučiti o potrebi i/ili svrhovitosti povećanja učinkovitosti sustava kvalitete i njegovih procesa, poboljšanja kvalitete farmaceutskih usluga, promjena u potrebe za resursima (materijalnim, financijskim, radnim i dr.), potrebnim ulaganjima za poboljšanje usluge kupcima, sustavima motivacije zaposlenika, dodatnim obukama (instrukcijama) zaposlenika i drugim rješenjima.

IV. Osoblje

12. Za ispunjavanje uvjeta utvrđenih ovim Pravilnikom, subjekt trgovine na malo, s obzirom na opseg farmaceutskih usluga koje pruža, mora imati potrebne kadrove.

Voditelj subjekta trgovine na malo odobrava tablicu osoblja, koja sadrži popis strukturnih odjela, nazive radnih mjesta, specijalnosti, struke s naznakom kvalifikacija, podatke o broju osoblja i fondu plaća.

Svaki zaposlenik mora biti upoznat sa svojim pravima i obvezama sadržanim u opisu poslova i standardima struke.

13. Zaposlenici koji obavljaju poslove koji utječu na kvalitetu proizvoda moraju imati potrebne kvalifikacije i radno iskustvo za udovoljavanje zahtjevima utvrđenim ovim Pravilnikom.

14. Za novozaposlene djelatnike, sukladno lokalnim propisima subjekta trgovine na malo, provodi se program prilagodbe te se redovito provjeravaju kvalifikacije, znanje i iskustvo tih djelatnika.

Program prilagodbe između ostalog uključuje:

a) uvodno osposobljavanje pri zapošljavanju;

b) osposobljavanje (instrukcije) na radnom mjestu (početno i ponovljeno);

c) obnavljanje znanja:

zakonodavstvo Ruske Federacije u području prometa lijekova i zaštite javnog zdravlja, zaštite prava potrošača;

pravila osobne higijene;

o postupku pružanja farmaceutskih usluga, uključujući farmaceutsko savjetovanje i uporabu medicinskih proizvoda u kući;

d) razvoj komunikacijskih vještina i prevencija sukoba;

e) upute o sigurnosti i zaštiti na radu.

15. Glavne funkcije farmaceutskih radnika su:

a) promet farmaceutske robe odgovarajuće kvalitete;

b) pružanje pouzdanih informacija o farmaceutskim proizvodima, njihovim cijenama, farmaceutsko savjetovanje;

c) informacije o racionalnoj upotrebi lijekova u svrhu odgovornog samoliječenja;

d) proizvodnju lijekova prema receptima za lijekove i zahtjevima računa medicinskih organizacija;

e) izradu knjigovodstvene dokumentacije;

f) poštivanje profesionalne etike.

16. Uvjeti za stručnu spremu i radno iskustvo voditelja subjekta trgovine na malo i njegovih farmaceutskih radnika utvrđuju se Pravilnikom o davanju dozvole za obavljanje ljekarničke djelatnosti.<1>.

<1>Uredba Vlade Ruske Federacije od 22. prosinca 2011. N 1081 „O izdavanju dozvola za farmaceutske djelatnosti” (Zbirka zakona 2012, N 1, čl. 126; 2012, N 37, čl. 5002; 2013, N 16, čl. 1970, N 40, čl.

17. Voditelj subjekta trgovine na malo osigurava da se početna i naknadna izobrazba (instrukcija) zaposlenika provodi prema rasporedu koji on odobri:

a) pravila za izdavanje lijekova za medicinsku uporabu;

b) pravila o izdavanju opojnih droga i psihotropnih tvari registriranih kao lijekovi, lijekova koji sadrže opojne droge i psihotropne tvari;

c) pravila za izdavanje lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu, pravila za vođenje dnevnika lijekova koji podliježu predmetno-kvantitativnom knjigovodstvu;

d) pravila za izdavanje lijekova koji sadrže male količine opojnih droga;

e) postupak pohranjivanja recepata;

f) usklađenost sa zahtjevima za dostupnost minimalnog asortimana;

g) usklađenost sa zahtjevima dobre prakse za skladištenje i transport lijekova;

h) primjenu utvrđenih maksimalnih iznosa maloprodajnih marža na stvarne prodajne cijene proizvođača za lijekove uvrštene na popis vitalnih i esencijalnih lijekova, postupak utvrđivanja cijena tih lijekova;

i) usklađenost sa zahtjevima za rad s krivotvorenim, nekvalitetnim, krivotvorenim farmaceutskim proizvodima;

j) poštivanje ograničenja nametnutih farmaceutskim radnicima u obavljanju profesionalne djelatnosti;

k) unapređenje znanja o lijekovima, uključujući generičke lijekove, zamjenjive lijekove, sposobnost davanja usporednih informacija o lijekovima i cijenama, uključujući lijekove nižeg cjenovnog segmenta, o novim lijekovima, oblicima doziranja lijekova, indikacijama za primjenu lijekova;

l) metode obrade podataka dobivenih od kupaca o problemima u vezi s primjenom lijekova identificiranim tijekom primjene, nuspojavama i priopćavanje tih informacija zainteresiranim stranama;

m) usklađenost sa zahtjevima zaštite na radu.

V. Infrastruktura

18. Voditelj subjekta trgovine na malo osigurava i održava u ispravnom stanju infrastrukturu potrebnu za ispunjavanje uvjeta za dobivanje dozvole za obavljanje farmaceutske djelatnosti, što uključuje:

a) građevine, radni prostor i pripadajuća radna oprema;

b) oprema za procese (hardver i softver);

c) usluge podrške (transportni, komunikacijski i informacijski sustavi).

19. Prostorije i oprema moraju biti smješteni, opremljeni i njima se mora upravljati na takav način da su prikladni za funkcije koje obavljaju. Njihov raspored i dizajn trebaju minimizirati rizik od pogrešaka i omogućiti učinkovito čišćenje i održavanje kako bi se spriječilo nakupljanje prašine ili prljavštine i bilo kakvih čimbenika koji bi mogli negativno utjecati na kvalitetu farmaceutskih proizvoda.

20. Svi prostori subjekta trgovine na malo moraju biti smješteni u zgradi (strukturi) i funkcionalno kombinirani, izolirani od drugih organizacija i osigurati odsutnost neovlaštenog pristupa prostorijama od strane neovlaštenih osoba. Dopušten je ulazak (izlazak) na područje subjekta trgovine na malo kroz prostorije druge organizacije.

21. Subjekt trgovine na malo mora osigurati mogućnost nesmetanog ulaska i izlaska osoba s invaliditetom u skladu sa zahtjevima propisa o zaštiti osoba s invaliditetom.

Ako oblikovna značajka građevine ne dopušta uređenje ulaza i izlaza za osobe s invaliditetom, subjekt trgovine na malo mora organizirati mogućnost pozivanja ljekarnika za opsluživanje tih osoba.

22. Subjekt trgovine na malo mora imati znak koji označava:

a) vrstu ljekarničke organizacije na ruskom i nacionalnim jezicima: "Ljekarna" ili "Ljekarna" ili "Ljekarna kiosk";

b) puni i (ako postoji) skraćeni naziv, uključujući tvrtku i organizacijski i pravni oblik subjekta trgovine na malo;

c) način rada.

Subjekt trgovine na malo koji prodaje lijekove noću mora imati osvijetljenu ploču s obavještenjem o radu noću.

Kada se trgovački subjekt nalazi u zgradi, znak se mora nalaziti na vanjskom zidu objekta, a ako to nije moguće, dopušteno je postavljanje znaka čiji su zahtjevi slični zahtjevima za znak .

23. Prostor mora udovoljavati sanitarno-higijenskim standardima i zahtjevima te osiguravati mogućnost obavljanja osnovnih funkcija subjekta trgovine na malo u skladu sa zahtjevima odobrenim ovim Pravilnikom.

24. Površina prostora koje koristi subjekt trgovine na malo mora biti podijeljena na zone namijenjene za obavljanje sljedećih funkcija:

a) promet farmaceutske robe uz osiguranje skladišnih mjesta koja kupcima ne omogućuju slobodan pristup robi koja se prodaje, uključujući i onu koja se izdaje na recept;

b) prihvaćanje farmaceutske robe, karantenskog skladišnog prostora, uključujući odvojeno za lijekove;

c) odvojeno skladištenje radničke odjeće.

Ako je subjekt trgovine na malo smješten u zgradi zajedno s drugim organizacijama, dopuštena je zajednička kupaonica.

25. Prisutnost drugih zona i (ili) prostorija unutar prostora subjekta trgovine na malo određuje voditelj subjekta trgovine na malo, ovisno o obimu obavljenog posla i pruženih usluga.

26. Prostorije subjekta trgovine na malo moraju biti opremljene sustavima grijanja i klimatizacije (ako postoje), prirodnom ili prisilnom ventilacijom (ako postoje), osiguravajući radne uvjete u skladu s radnim zakonodavstvom Ruske Federacije, kao i kao usklađenost sa zahtjevima dobre prakse za skladištenje i transport lijekova lijekovi.

27. Materijali koji se koriste za završnu obradu i (ili) popravak prostorija (područja) moraju biti u skladu sa zahtjevima zaštite od požara utvrđenim zakonodavstvom Ruske Federacije.

Prostor subjekta trgovine na malo mora biti projektiran i opremljen na način da je zaštićen od ulaska insekata, glodavaca ili drugih životinja.

U prostorijama trgovačkog subjekta za trgovinu na malo namijenjenim za proizvodnju lijekova površine zidova i stropova moraju biti glatke, bez narušavanja cjelovitosti premaza (vodootporne boje, emajli ili svijetle glazirane pločice), obrađene materijalima koji dopustiti mokro čišćenje pomoću dezinficijensa (neglazirane keramičke pločice, linoleum s obveznim zavarivanjem šavova ili drugih materijala).

Spoj zidova sa stropom i podom ne smije imati udubljenja, izbočine ili vijence.

28. Prostorije subjekta trgovine na malo mogu imati prirodno i umjetno osvjetljenje. U svim prostorijama mora se osigurati opća umjetna rasvjeta; za pojedina radna mjesta, po potrebi se predviđa lokalna umjetna rasvjeta.

29. Subjekt trgovine na malo mora imati opremu i inventar koji osigurava očuvanje kvalitete, učinkovitosti i sigurnosti farmaceutskih proizvoda.

30. Prostorije za čuvanje lijekova moraju biti opremljene opremom koja omogućuje njihovo skladištenje, uzimajući u obzir zahtjeve dobre prakse za čuvanje i prijevoz lijekova.

Prostorije, kao i oprema koju koristi subjekt trgovine na malo u obavljanju djelatnosti, moraju ispunjavati sanitarne zahtjeve zaštite od požara, kao i sigurnosne propise u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije.

31. Oprema mora biti instalirana na udaljenosti od najmanje 0,5 metara od zidova ili druge opreme kako bi se omogućio pristup za čišćenje, dezinfekciju, popravak, održavanje, provjeru i (ili) kalibraciju opreme, kako bi se omogućio pristup farmaceutskim proizvodima, besplatno prolazni radnici.

Oprema ne smije blokirati prirodne ili umjetne izvore svjetlosti ili zapriječiti prolaze.

32. Pristup prostorijama (prostorima) smiju imati samo osobe ovlaštene od strane voditelja subjekta trgovine na malo. Zabranjen je pristup neovlaštenim osobama u ove prostorije.

33. Oprema koju koristi subjekt trgovine na malo mora imati tehničke putovnice koje se čuvaju za cijelo vrijeme rada opreme.

Oprema koju koristi subjekt trgovine na malo i koja se odnosi na mjerne instrumente, prije puštanja u pogon, kao i nakon popravka i (ili) održavanja, podliježe početnoj provjeri i (ili) umjeravanju, a tijekom rada - periodičnoj provjeri i (ili) umjeravanju u u skladu sa zahtjevima zakonodavstva Ruske Federacije kako bi se osigurala ujednačenost mjerenja.

34. Maloprodajne prostorije i (ili) zona moraju biti opremljene vitrinama, policama (gondolama) - s otvorenim izlaganjem robe, pružajući pregled ljekarničkih proizvoda dopuštenih za prodaju, kao i osiguravajući jednostavnost korištenja za zaposlenike subjekt trgovine na malo.

Dopušteno je otvoreno izlaganje lijekova koji se izdaju bez recepta i drugih ljekarničkih proizvoda.

35. Podaci o lijekovima koji se izdaju bez recepta mogu se staviti na policu u obliku postera, voblera i drugih informativnih medija kako bi se kupcu omogućio informirani odabir ljekarničkog proizvoda, informiranje o proizvođača, način njegove uporabe i kako bi se očuvao vanjski tip proizvoda. Također, na prikladnom mjestu za pregled, treba staviti oznaku s cijenom koja označava naziv, dozu, broj doza u paketu, zemlju podrijetla, datum isteka (ako je dostupan).

36. Lijekovi koji se prodaju bez recepta postavljaju se na vitrine uzimajući u obzir uvjete skladištenja predviđene u uputama za medicinsku uporabu i (ili) na pakiranju.

Lijekovi na recept mogu se čuvati u vitrinama, staklenim i otvorenim vitrinama, pod uvjetom da im kupci nemaju pristup.

Lijekovi na recept smješteni su odvojeno od bezreceptnih lijekova u zaključanim ormarićima s oznakom "lijek na recept" na polici ili ormariću u kojem se ti lijekovi nalaze.

VI. Procesi djelatnosti subjekta trgovine na malo farmaceutskim proizvodima

37. Svi procesi subjekta trgovine na malo koji utječu na kvalitetu, učinkovitost i sigurnost farmaceutskih proizvoda provode se u skladu s odobrenim standardnim poslovnim postupcima.

38. Voditelj ljekarničke organizacije, samostalni poduzetnik koji ima dozvolu za obavljanje ljekarničke djelatnosti, osigurava dostupnost minimalnog asortimana.

39. Voditelj subjekta trgovine na malo mora pratiti kvantitativne i kvalitativne parametre kupljenih farmaceutskih proizvoda, kao i njihove datume isporuke u skladu s ugovorima zaključenim u skladu sa zahtjevima zakonodavstva Ruske Federacije.

40. Voditelj subjekta trgovine na malo mora odobriti postupak odabira i ocjenjivanja dobavljača farmaceutskih proizvoda, vodeći računa, između ostalog, o sljedećim kriterijima:

a) usklađenost dobavljača sa zahtjevima važećeg zakonodavstva Ruske Federacije o licenciranju određenih vrsta aktivnosti;

b) poslovni ugled dobavljača na farmaceutskom tržištu, temeljen na prisutnosti činjenica o povlačenju krivotvorenih, nekvalitetnih, krivotvorenih farmaceutskih proizvoda, neispunjavanju preuzetih ugovornih obveza, naloga ovlaštenih državnih kontrolnih tijela o činjenicama kršenja zahtjeva zakonodavstvo Ruske Federacije;

c) potražnja za farmaceutskim proizvodima koje dobavljač nudi za daljnju prodaju, usklađenost kvalitete farmaceutskih proizvoda sa zahtjevima zakonodavstva Ruske Federacije;

d) usklađenost dobavljača sa zahtjevima utvrđenim ovim Pravilima za pripremu dokumentacije, dostupnost dokumenta s popisom izjava o sukladnosti proizvoda s utvrđenim zahtjevima, protokol za usuglašavanje cijena za lijekove uključene u popis vitalni i esencijalni lijekovi;

e) pridržavanje dobavljača temperaturnih uvjeta tijekom prijevoza termolabilnih lijekova, uključujući imunobiološke lijekove;

f) jamstvo kvalitete isporučenih farmaceutskih proizvoda od strane dobavljača;

g) konkurentnost uvjeta ugovora koje nudi dobavljač;

h) ekonomsku izvedivost uvjeta isporuke robe koje je predložio dobavljač (broj isporučenih paketa, minimalni iznos isporuke);

i) sposobnost opskrbe širokim asortimanom;

j) usklađenost vremena isporuke sa radnim vremenom subjekta trgovine na malo.

41. Subjekt trgovine na malo i dobavljač sklapaju ugovor uzimajući u obzir zahtjeve zakonodavstva o osnovama državne regulacije trgovinske djelatnosti u Ruskoj Federaciji, kao i uzimajući u obzir zahtjeve građanskog zakonodavstva, koji predviđaju rok u kojem dobavljač može prihvatiti reklamaciju o kvaliteti proizvoda, kao i mogućnost povrata krivotvorenog, nekvalitetnog, krivotvorenog asortimana farmaceutske robe dobavljaču, ako je informacija o tome zaprimljena nakon preuzimanja robe i izvršenja relevantnih dokumenata.

42. U odnosu na farmaceutske proizvode (osim medicinskih proizvoda) subjekt trgovine na malo smije pružati usluge dobavljaču uz nadoknadu troškova, čiji je predmet obavljanje radnji koje su ekonomski korisne za dobavljača i pomažu povećanju prodaje. ljekarničkih proizvoda (osim medicinskih proizvoda) i vjernosti kupaca.

Dobavljač samostalno odlučuje o potrebi kupnje takvih usluga, a nametanje takvih usluga dobavljaču od strane subjekta trgovine na malo nije dopušteno.

43. Kupnja farmaceutske robe od strane maloprodajnog trgovačkog subjekta stvorenog u obliku državnog i općinskog jedinstvenog poduzeća provodi se u skladu sa zahtjevima zakonodavstva Ruske Federacije o ugovornom sustavu u području nabave robe, radovi, usluge za podmirenje državnih i općinskih potreba.

44. U postupku preuzimanja farmaceutske robe, uključujući i onu koja zahtijeva posebne uvjete skladištenja i sigurnosne mjere, provjerava se sukladnost primljene robe s otpremnom dokumentacijom u pogledu asortimana, količine i kvalitete, usklađenost s posebnim uvjetima skladištenja (ako postoje). zahtjev), kao i provjera oštećenja se provodi transportni kontejner.

Ovlast subjekta trgovine na malo za provjeru kakvoće isporučene farmaceutske robe ograničena je na vizualni pregled izgleda, provjeru sukladnosti s popratnim dokumentima, cjelovitost kompleta popratnih dokumenata, uključujući registar isprava kojima se potvrđuje kakvoća farmaceutskih proizvoda. . Subjekt trgovine na malo mora voditi računa o specifičnostima prijema i pretprodajnog pregleda farmaceutskih proizvoda.

45. Prijem farmaceutske robe obavlja materijalno odgovorna osoba. Ako se farmaceutski proizvodi nalaze u transportnim spremnicima bez oštećenja, tada se prihvat može izvršiti prema broju mjesta ili prema broju jedinica proizvoda i oznakama na spremniku. Ako se ne provjerava stvarna dostupnost farmaceutske robe u spremnicima, potrebno je o tome napraviti bilješku u popratnom dokumentu.

46. ​​​​Ukoliko količina i kakvoća farmaceutskih proizvoda odgovara onima navedenima u pratećim dokumentima, tada se prijemni pečat stavlja na prateće dokumente (tovarni list, faktura, tovarni list, registar dokumenata o kvaliteti i drugi dokumenti koji potvrđuju količinu ili kvalitetu). primljene robe), potvrđujući činjenicu da prihvaćeni farmaceutski proizvodi udovoljavaju podacima navedenim u popratnim dokumentima. Materijalno odgovorna osoba koja preuzima farmaceutsku robu potpisuje se na pratećim dokumentima i ovjerava pečatom subjekta trgovine na malo (ako postoji).

47. U slučaju odstupanja farmaceutske robe koja se isporučuje subjektu u trgovini na malo i uvjetima ugovora, popratne dokumentacije, komisija subjekta u trgovini na malo, sukladno odobrenom standardnom operativnom postupku, sastavlja akt, koji je temelj za prijavu reklamacije dobavljaču (sastavljanje akta jednostrano od strane materijalno odgovorne osobe moguće je uz suglasnost dobavljača ili odsutnost njegovog predstavnika).

Subjekt trgovine na malo, u dogovoru s dobavljačem, može odobriti drugačiji način obavještavanja dobavljača o nesukladnosti isporučenih farmaceutskih proizvoda s popratnim dokumentima.

48. Lijekovi, neovisno o izvoru nabave, podliježu kontroli prihvatljivosti kako bi se spriječio ulazak krivotvorenih, nekvalitetnih i patvorenih lijekova na tržište.

Prijemna kontrola sastoji se od provjere pristiglih lijekova procjenom:

a) izgled, boja, miris;

b) cjelovitost pakiranja;

c) usklađenost označavanja lijekova sa zahtjevima utvrđenim propisima o prometu lijekova;

d) pravilno izvršenje popratnih dokumenata;

e) prisutnost registra deklaracija koje potvrđuju kvalitetu lijekova u skladu s važećim regulatornim dokumentima.

49. Za provođenje prijemne kontrole nalogom voditelja subjekta trgovine na malo osniva se prijemna komisija. Članovi komisije moraju biti upoznati sa svim zakonodavnim i drugim regulatornim pravnim aktima Ruske Federacije koji definiraju osnovne zahtjeve za farmaceutske proizvode, izvršenje popratnih dokumenata i njihovu cjelovitost.

50. Prije isporuke u prodajni prostor, farmaceutski proizvodi moraju proći pretprodajnu pripremu koja uključuje raspakiranje, razvrstavanje i pregled, provjeru kvalitete proizvoda (po vanjskim znakovima) i dostupnosti potrebnih podataka o proizvodu i njegovoj dobavljač.

51. Medicinski, dječji i dijetetski proizvodi, biološki aktivni aditivi su prehrambeni proizvodi koji se prije isporuke u trgovinski prostor ili drugo trgovinsko mjesto moraju osloboditi spremnika, omota i veziva te metalnih spojnica. Subjekt trgovine na malo također mora provjeravati kakvoću medicinskih, dječjih i dijetetskih proizvoda, dodataka prehrani na temelju vanjskih znakova, provjeravati dostupnost potrebne dokumentacije i podataka te provoditi odbacivanje i razvrstavanje.

Zabranjena je trgovina medicinskim, dječjim i dijetetskim proizvodima, biološki aktivnim aditivima ako je narušena cjelovitost pakiranja. Kvalitetu ove skupine robe potvrđuje potvrda o državnoj registraciji, koja ukazuje na opseg primjene i uporabe, te dokument proizvođača i (ili) dobavljača koji potvrđuje sigurnost proizvoda - izjava o sukladnosti kvalitete ili registar deklaracija.

U slučaju povrede cjelovitosti pakiranja ili nedostatka cjelovitog paketa dokumenata, medicinske, dječje i dijetetske prehrambene proizvode, dodatke prehrani potrebno je vratiti dobavljaču.

52. Sredstva za dezinfekciju, prije dostave u prodajni prostor ili stavljanja na prodajno mjesto, moraju proći pretprodajnu pripremu koja uključuje uklanjanje iz transportnih spremnika, sortiranje, provjeru cjelovitosti pakiranja (uključujući i funkcioniranje aerosolnog pakiranja) i kvaliteta proizvoda vanjskim znakovima, dostupnost potrebnih informacija o dezinficijensima i njihovom proizvođaču, upute za uporabu.

Parfemski i kozmetički proizvodi koji se isporučuju u trgovinsku zonu moraju ispunjavati zahtjeve utvrđene Odlukom Komisije Carinske unije od 23. rujna 2011. N 799 „O usvajanju tehničkih propisa Carinske unije „O sigurnosti parfema i kozmetike proizvodi”.

VII. Prodaja farmaceutskih proizvoda

53. Trgovina na malo farmaceutskim proizvodima obuhvaća prodaju, izdavanje i farmaceutsko savjetovanje.

Za pružanje farmaceutskih savjetodavnih usluga dopušteno je izdvojiti poseban prostor, uključujući i za čekanje potrošača, s postavljanjem ili označavanjem posebnih graničnika i organizacijom sjedećih mjesta.

54. Farmaceutski djelatnik nema pravo pri prodaji lijekova od kupca skrivati ​​podatke o dostupnosti drugih lijekova koji imaju isti međunarodni nezaštićeni naziv i njihove cijene u odnosu na traženi.

55. U trgovačkom dijelu, na mjestu pogodnom za razgledavanje, nalaze se:

a) presliku dozvole za obavljanje farmaceutske djelatnosti;

b) presliku dozvole za promet opojnim drogama, psihotropnim tvarima i njihovim prekursorima, uzgoj opojnih biljaka (ako postoji);

c) podatke o nemogućnosti povrata i zamjene farmaceutske robe odgovarajuće kvalitete;

d) druge dokumente i informacije na koje se kupci moraju upoznati.

56. Na zahtjev kupca, farmaceutski radnik mora ga upoznati s popratnom dokumentacijom za proizvod, koja za svaki naziv proizvoda sadrži podatke o obveznoj potvrdi sukladnosti u skladu sa zakonodavstvom Ruske Federacije o tehničkim propisima (certifikat o sukladnosti, njegov broj, rok valjanosti, tijelo koje je izdalo potvrdu ili informacije o izjavi o sukladnosti, uključujući njen registracijski broj, rok valjanosti, ime osobe koja je prihvatila izjavu i tijelo koje ju je registriralo). Ovi dokumenti moraju biti ovjereni potpisom i pečatom (ako postoji) dobavljača ili prodavatelja, s naznakom adrese njegovog sjedišta i kontakt telefona.

57. Promet na malo farmaceutskih proizvoda koji nisu u svezi s lijekovima mogu obavljati djelatnici koji nemaju farmaceutsku naobrazbu ili dodatnu stručnu naobrazbu iz trgovine na malo lijekovima ako rade u izdvojenim odjelima (ambulante, ambulante, bolničari i bolničari). porođajne stanice, centri (odjel) opće medicinske (obiteljske) prakse) medicinske organizacije s dozvolom za obavljanje farmaceutske djelatnosti koje se nalaze u ruralnim područjima u kojima nema ljekarni.

58. Svaki subjekt trgovine na malo mora imati knjigu ocjena i prijedloga, koja se dostavlja kupcu na njegov zahtjev.

VIII. Provođenje procjene učinka

59. Voditelj subjekta trgovine na malo provodi ocjenu aktivnosti radi provjere potpunosti ispunjavanja zahtjeva utvrđenih ovim Pravilnikom i određivanja korektivnih mjera.

60. Pitanja koja se odnose na osoblje, prostor, opremu, dokumentaciju, poštivanje pravila prometa farmaceutskih proizvoda, mjere za rad s ocjenama i prijedlozima kupaca, rad na prepoznavanju krivotvorina, nekvalitetnih, krivotvorenih farmaceutskih proizvoda, kao i aktivnosti na provođenju internih revizije treba analizirati voditelj subjekta trgovine na malo prema odobrenom rasporedu.

61. Unutarnju reviziju moraju neovisno i pažljivo provoditi osobe koje za to odredi rukovoditelj maloprodajnog subjekta, a koje su zaposlene u maloprodajnom subjektu i/ili su angažirane na temelju ugovora.

Odlukom čelnika maloprodajnog subjekta može se provesti neovisna revizija, uključujući i stručne osobe trećih maloprodajnih subjekata.

62. Rezultati unutarnje revizije su dokumentirani.

Dokumenti sastavljeni kao rezultat revizije moraju sadržavati sve dobivene informacije i prijedloge za potrebne korektivne mjere.

Također se dokumentiraju mjere poduzete na temelju rezultata interne revizije.

63. Interna revizija također se provodi s ciljem utvrđivanja nedostataka u poštivanju zahtjeva zakonodavstva Ruske Federacije i davanja preporuka za korektivne i preventivne radnje.

64. Program interne revizije treba uzeti u obzir rezultate prethodnih internih revizija i inspekcija regulatornih tijela.

65. Odgovorna osoba za područje djelatnosti subjekta trgovine na malo nad kojim se vrši inspekcijski nadzor mora osigurati hitno poduzimanje korektivnih i preventivnih radnji.

Daljnje radnje trebaju uključivati ​​reviziju poduzetih korektivnih i preventivnih radnji i izvješće o rezultatima poduzetih radnji i njihovoj učinkovitosti.

66. Voditelj subjekta trgovine na malo dužan je osigurati identifikaciju farmaceutskih proizvoda koji ne udovoljavaju zahtjevima regulatorne dokumentacije kako bi se spriječila njihova nenamjerna uporaba ili prodaja.

Krivotvoreni, nekvalitetni, krivotvoreni farmaceutski proizvodi moraju se identificirati i izolirati od ostalih farmaceutskih proizvoda u skladu sa standardnim operativnim postupcima.

Označavanje, mjesto i način razgraničenja karantenske zone, kao i osoba odgovorna za rad s navedenim farmaceutskim proizvodima, utvrđuje nalogom voditelj subjekta trgovine na malo.

67. Voditelj subjekta trgovine na malo mora stalno unapređivati ​​učinkovitost sustava kvalitete, koristeći se, između ostalog, rezultatima unutarnje revizije, analizom podataka, korektivnim i preventivnim radnjama.

68. Standardni operativni postupci trebaju opisati kako:

a) analiziranje pritužbi i prijedloga kupaca i donošenje odluka o njima;

b) utvrđivanje razloga za kršenje zahtjeva ovih Pravila i drugih zahtjeva regulatornih pravnih akata koji uređuju promet farmaceutske robe;

c) procjena potrebe i svrsishodnosti poduzimanja odgovarajućih mjera za izbjegavanje ponavljanja slične povrede;

d) utvrđivanje i provođenje potrebnih radnji kako bi se spriječilo da krivotvoreni, nestandardni, krivotvoreni farmaceutski proizvodi dođu do kupca;

e) analiziranje učinkovitosti poduzetih preventivnih i korektivnih radnji.

Koje su sličnosti i razlike između politika, standarda i operativnih postupaka? Ne može svatko odgovoriti na ovo pitanje. Čini se da postoji opće razumijevanje, ali vrag je u detaljima, a detalji su ti koji u konačnici stvaraju razliku u razumijevanju. Razlika u razumijevanju pak rezultira neopravdanim očekivanjima i izgubljenim vremenom.

Politike, standardi i procedure. Koja je razlika?

Političari

Politika je skup načela koje tvrtka slijedi u svojim aktivnostima. Načela su zapravo pravila ponašanja usvojena u poduzeću. Nadam se da razumijete da postojanje izraženog principa ne znači da se ono strogo poštuje? Zato što sam ponekad promatrao situaciju u kojoj se stvaranje politike i njezina provedba smatraju identičnima. Ali to je sasvim druga priča. Za sada ćemo samo pogledati što su politike, standardi i procedure.

Međutim, skrenuo sam. Vratimo se politici.

Pravila ponašanja i odlučivanja propisana pravilnikom mogu se odnositi na različita područja djelovanja. Na primjer:

  • Interna komunikacijska politika
  • Politika kvalitete
  • Politika korisničke službe
  • Politika informacijske sigurnosti
  • Politika financijskog upravljanja
  • Politika upravljanja poslovnim procesima

Svaki od navedenih primjera definira željeno ponašanje poduzeća unutar određenog područja.

Ispada da tvrtka može imati mnogo politika - jednu politiku za svako područje djelovanja. Dobro, koliko bi ih trebalo biti u ovom slučaju? Za koja područja djelovanja treba kreirati politike? Nemoguće je jednoznačno odgovoriti na ovo pitanje. Činjenica je da se politike kreiraju za ona područja koja su ključna sa stajališta strategije poduzeća. I svatko ima svoju strategiju. Dakle, samo vi možete odrediti skup i sastav pravila.

Nije potrebno izraditi politiku za svako ključno područje. Posve je prihvatljivo koristiti jednu politiku koja će sadržavati potrebna načela iz različitih područja djelovanja. Na taj način možete jednostavno izraditi popis ključnih operativnih pitanja, formulirati odgovore na njih i sastaviti ih u korporativnu politiku.

Dobra politika, osim odgovora na pitanje “kako postupiti u ovom ili onom slučaju”, daje odgovor na pitanje “zašto to treba učiniti”.

U uspješnim tvrtkama politike piše i usvaja upravni odbor ili sastanak rukovoditelja jer Oni su u konačnici odgovorni za cijelu tvrtku i svakog pojedinog zaposlenika.

Pitanje upravljanja politikom dobilo je dosta pozornosti. I to je potpuno opravdano.

Usput, ako već koristite politike u tvrtki, provjerite postoji li odgovarajuća politika koja regulira izmjene svih ostalih. U suprotnom, mijenjanje politika postat će kaotično i poništit će sve napore za njihovo stvaranje. Upamtite, s izmjenom police moraju se složiti i potpisati svi koji su prethodno prihvatili policu.

Standardi

Dok politike pokrivaju pitanja u cijeloj tvrtki, standardi uspostavljaju pravila i postupke kontrole koji pomažu da se politike kontinuirano slijede. Standardi su ono što svi zaposlenici moraju činiti kako bi provodili politike. Standard regulira određeno pitanje, tako da tvrtka može (i najvjerojatnije će imati) mnogo standarda. Na primjer, GOST-ovi. Jedan GOST regulira samo jedno pitanje. Na primjer, postoji cijeli blok GOST-ova koji se odnose na radnu dokumentaciju za izgradnju. Ali za svako konkretno pitanje postoji standard:

  • Sustav projektne dokumentacije za građenje. Osnovni zahtjevi za projektnu i radnu dokumentaciju
  • Sustav projektne dokumentacije za građenje. Opći podaci o radnim crtežima
  • Sustav projektne dokumentacije za građenje. Tehnički podaci
  • Sustav projektne dokumentacije za građenje. Simboli za cjevovode sanitarnih sustava

Za gornji primjer, politika će se baviti općim pitanjima vođenja projektne dokumentacije za građenje, a standardi će specificirati specifična pitanja.

Postoji, međutim, iznimka u ruskoj stvarnosti. Tvrtke koje posluju u inozemstvu često su prisiljene pridržavati se dvaju standarda financijskog izvještavanja - RAS i IFRS. Ali ovo je iznimka.

Tehnički standardi sadrže specifikacije koje različiti proizvođači koriste kako bi osigurali da se komponente ili uređaji mogu koristiti zajedno ili da budu međusobno kompatibilni.

Standardi mogu biti vrlo specifični i primjenjivi samo na jednu tvrtku. Ali svaki se standard formira na temelju najboljeg iskustva – iskustva tvrtke ili industrije. Često se standardi iz nekih industrija i područja prilagođavaju drugima. Na primjer, sigurnosni standardi.

Standardi su često usmjereni na osiguranje sigurnosti zaposlenika i zaštitu fizičke i informacijske imovine tvrtke.

Usklađenost sa standardima je obavezna.

Kao i politike, standardima mora upravljati skupina stručnjaka u okviru standarda. Stoga je potpuno pogrešno kada npr. kadrovska služba vodi normu zaštite na radu. I ovo nije "najoštriji" primjer.

Promjene standarda također se moraju provoditi na jasan i razumljiv način.

Postupci

Možemo reći da su procedure upute koje govore kako izvršiti radnje. Pravi standardi i postupci su međusektorski, tj. odražavaju kako bi se određene operacije trebale izvoditi korak po korak unutar šireg pogleda na politike i standarde. Postupci se mogu primjenjivati ​​i upravljati lokalno, na primjer unutar jednog odjela ili čak jednog radnog mjesta. Istina, to ne znači da se promjene u postupcima mogu dogoditi prema drugačijim načelima od promjena u politikama i standardima. U svakom slučaju, postupak izmjene mora uključivati ​​sveobuhvatnu analizu utjecaja na rezultate i tijek postupka. Postupak kao dio procesa ima određeni rezultat, koji ima klijent. To se mora imati na umu pri upravljanju postupcima. Također je potrebno zapamtiti poštivanje interesa sudionika u postupku.

Nema potrebe za uključivanjem najviših upravnih tijela, poput upravnog odbora, za upravljanje postupcima. Međutim, zainteresirani predstavnici srednjeg menadžmenta moraju sudjelovati u odobravanju procedura. Dopustite mi da vas podsjetim da su procedure povezane s višim standardima i politikama, tako da promjena procedura može utjecati na interese u oba smjera.

Postupak s procesnog gledišta

U upravljanju poslovnim procesima pojam procedure malo je drugačiji od općeprihvaćenog. S naše točke gledišta, procedura je linearni slijed operacija. Procedura omogućuje prikaz slijeda radnji u obliku jednostavnog popisa i na taj način pojednostavljuje opis poslovnog procesa.

Zajednički elementi

Opći dokumentacijski zahtjevi povećavaju vjerojatnost ispravnog razumijevanja i izvršenja dokumenata.

Jasnoća

Politike, standardi i procedure moraju biti napisani jasnim jezikom koji svi mogu razumjeti. Ovo je obavezan i temeljni zahtjev. Iako različiti ljudi različito shvaćaju informacije, važno je osigurati da dokumenti budu razumljivi širokom krugu korisnika. Osobno formuliram zahtjev na sljedeći način: dokument mora biti razumljiv prosječnoj osobi na ulici. To znači da bi stručnjak koji ima skup osnovnih znanja u predmetnom području trebao lako razumjeti što je napisano u dokumentu i što s njim učiniti.

Ovaj zahtjev također uključuje korištenje najjednostavnijeg i najživljeg mogućeg jezika. Što je jednostavnije napisano, to se lakše percipira. Samo ne zaboravite slijediti gramatička pravila.

Ujednačenost

Ne pretvarajte dokumente u stripove. Kada vam raznolikost slika, fontova, boja i stilova dizajna počne zasljepljivati ​​oči. Odaberite jednostavne stilove i neka elementi budu dosljedni. Ako se podebljani font koristi za isticanje definicija, tada nije prikladan za naglašavanje ključnih ideja. Veličina naslova treba biti ista za odgovarajuću razinu naslova. Ne pravite naslove iste razine raznobojnim, itd.

Odnos

Veza između dokumenata mora se pratiti u svakom dokumentu. Drugim riječima, ako postupak podržava provedbu određenog standarda, koji zauzvrat odražava djelovanje politike, to bi trebalo biti jasno iz dokumenta. Promjena postupka u konačnici će dovesti do promjene politike i obrnuto. U dokumentaciji treba postojati hijerarhija. Korištenje interaktivnih poveznica uvelike pojednostavljuje proces rada s dokumentacijom.

Pojedinačna pohrana

Danas mnoge tvrtke pate od jednog nedostatka povezanog s pohranjivanjem informacija - nepostojanja jedinstvene online pohrane podataka. Sve politike, standardi i procedure trebaju biti na jednom mjestu kojem zainteresirani zaposlenici mogu pristupiti. Pristup mora biti čitljiv, ali ne i uređivan. Da, moguće je (a ponekad i potrebno) razlikovati prava na čitanje dokumentacije.

Uređivanje dokumentacije može biti otvoreno samo odgovornim osobama. Prava izmjene dokumenta također moraju biti konfigurirana na temelju putanje odobrenja. Odnosno, dokument se može mijenjati u online pohrani samo ako su se s tim složili svi odgovorni.

Pretraživanje po nazivima dokumenata i njihovom sadržaju mora raditi. Sustav označavanja je dobrodošao. Karta dokumentacije - akrobatika.

Dostupnost popratne dokumentacije

Ova vrsta dokumenta često se zaboravlja. Ova vrsta uključuje upute, kontrolne listove, opise metoda izračuna itd. Ovi su dokumenti osmišljeni kako bi pomogli zaposlenicima u provedbi određenih procesa, postupaka itd. Vrlo često je nedostatak tehničkih uputa vrlo ozbiljna prepreka uspješnoj implementaciji i učinkovitom korištenju određenog alata.

U drugom članku ću sigurno govoriti o cijeloj strukturi.