• Līgums kā politisks dokuments.
• Politiskā dokumenta jēdziens.
• Politisko dokumentu veidi.
• Politisko dokumentu funkcijas.
• Politiskā dokumenta statuss.
• Dokuments kā politisks simbols.
• Politika kā dokumenta veids.

Politika ir sociālo attiecību joma attiecībā uz varu. Politika ir īpašs cilvēka darbības veids, kas, no vienas puses, pārstāv likumīgas dominēšanas aparātu un, no otras puses, īpašu profesionālo darbību, kas caurstrāvo visu sabiedrisko dzīvi. Tāpat kā jebkura darbība, arī politika ir instrumentāla, un dokuments ir viens no tās instrumentiem.

Vispārīgākajā formā politika tiek pasniegta kā sociālo grupu, institūciju un sabiedrības universālas savstarpējās saiknes fenomens, kas balstīts uz sociālo līgumu. Politiskās un sociālās vienošanās ir tikpat senas kā pati politikas pasaule. “Derība” kā Bībeles jēdziens nozīmēja gan vienošanos ar Dievu, gan vienošanos, kas balstīta uz savstarpējām saistībām starp cilvēkiem. Bībeles laikos līgums kļuva par veidu, kā Izraēlas ciltis organizēt kopienas (galvenokārt politiskās) uz sadarbības pamata. Piemēram, Jozuas grāmatas XXIV nodaļā ir aprakstīta “derības” noslēgšana ar Izraēla tautu (12 ciltīm) un cilšu konfederācijas izveidošana.

Līgums nozīmē brīvprātīgu partnerību starp cilvēkiem un viņu kopienām kādas kopīgas darbības vai vispārēju vai privātu mērķu sasniegšanai. Līgums ir vienošanās, parasti rakstiska, par savstarpējām saistībām. Saskaņā ar dažiem avotiem termins federālisms cēlies no latīņu vārda foedus (vienošanās). Tādējādi līgums ir galvenais dokumenta veids, ar kura palīdzību tiek veikta politiskā darbība. Tās šķirnes ir vienošanās, pakts, konvencija, traktāts, konkordāts.

Politikas būtiskais pamats ir jautājums par varu un tās izmantošanu. Varas attiecības vienmēr ir saistītas ar normatīvo tiesību aktu pieņemšanu, to izstrādes un ieviešanas procesu. Tāpēc pirmajos politologu mēģinājumos definēt politisko dokumentu tas tiek pasniegts, pirmkārt, kā normatīvs akts. Politiskais dokuments ir “normatīva vai rekomendējoša rakstura akts, kas regulē politisko subjektu darbību un attiecības savā starpā vai ar sabiedrību”.

Papildus līgumiem un noteikumiem, kas nosaka politiskos lēmumus, ir daudz citu dokumentu, kas nodrošina politikas funkcijas. Spēcīgi nozīmīgu sabiedrības grupu un sektoru interešu izpausme tiek veikta ar tādiem dokumentiem kā prasības, manifests, ziņojums u.c., un to īstenošana tiek panākta, pieņemot politisku lēmumu un publicējot to normatīvā tiesību akta formā. aktu vai citu politisku dokumentu, piemēram, deklarāciju. Konfliktu racionalizāciju veicina līguma, vienošanās vai konvencijas noslēgšana. Sabiedrisko labumu sadale un pārdale, ņemot vērā sabiedrības prioritātes, tiek veikta saskaņā ar tādu dokumentu kā valsts budžets. Sociālo procesu vadība un virzīšana notiek, veicinot vispārīgākos sociālās attīstības mērķus, kas fiksēti koncepcijās, stratēģijās, plānos, programmās utt. Sabiedrības integrāciju un sociālās sistēmas integritātes nodrošināšanu nodrošina tādi dokumenti kā, piemēram, sociālās sistēmas integritātes nodrošināšana. nacionālā doktrīna un konstitūcija. Ideoloģiskiem dokumentiem, kā arī jaunatnes politisko kustību un organizāciju dokumentiem ir noteikta loma indivīda politiskajā socializācijā. Politiskā komunikācija rada īpašas komunikācijas formas par varu, izmantojot medijus, politisko reklāmu, aģitāciju un propagandu un politisko PR. Šajā procesā tiek izmantoti tādi dokumenti kā aicinājums, skrejlapa, aicinājums, vēstījums, paziņojums, runa utt. Politikas projektīvā funkcija (ģeopolitiskā) jeb realitātes radīšanas funkcija var tikt izteikta vienošanās formā. , normatīvais tiesību akts, karte u.c.

Tādējādi dokumenta tapšanas process politiskajā sfērā ir pakļauts vispārējam cēloņsakarības likumam un sociālās (politiskās) funkcijas un dokumenta, ar kura palīdzību to var veikt, attiecībām.

Politiskie dokumenti veido īpašu dokumentu kategoriju, kas funkcionāli atšķiras no citiem, piemēram, vadības dokumentiem. Tomēr, izrādot interesi par dokumenta izpēti, sociologi un politologi aprobežojās ar tīri utilitāriem uzdevumiem, bet dokumentologi - lai papildinātu dokumenta funkcijas ar citu, politisko.

Jautājums par dokumenta funkcijām principā ir diskutabls un ir pelnījis atsevišķu izskatīšanu. Dokumentu pārvaldības teorija nosaka dokumenta informatīvās, sociālās, komunikatīvās, kultūras, vadības, juridiskās, uzskaites un vēsturiskās funkcijas. Tomēr visas dokumenta funkcijas ir sociālas, un, mūsuprāt, nav pamata izcelt sociālo funkciju kā neatkarīgu. Dokumenta atribūtīvās funkcijas, kā mēs to redzam, ir informatīvas un instrumentālas. Informācijas funkcija izpaužas ar informācijas par sociālo realitāti (parādībām, notikumiem, faktiem) objektivizāciju un tās aizstāšanu dokumenta formā. Dokumenta instrumentālā funkcija izpaužas, pirmkārt, tajā, ka dokuments tiek izmantots kā parādību, notikumu, faktu pierādīšanas līdzeklis, kā arī līdzeklis darbību (komunikatīvā, vadības, politiskā) aizvietošanai un veikšanai. . Šīs funkcijas ir kopīgas visiem dokumentiem. Tie ļauj dokumentam kalpot par liecību parādībām, notikumiem, objektīvās realitātes faktiem, kā instrumentu sociālo attiecību regulēšanai, sociālajam dizainam un sociālajām tehnoloģijām. Visi pārējie ir atvasināti no šiem pamatelementiem atkarībā no dokumenta darbības konteksta.

Ne viss ir skaidrs attiecībā uz dokumenta politisko funkciju. Politika ir dinamiska parādība. Tās izpausmes formas ir dažādas. Cilvēku aktivitātes attiecībā uz cīņu par varu un tās izmantošanu savu individuālo un grupu interešu sasniegšanai tiek pasniegtas kā politisks process. Politiskās institūcijas tiek uzskatītas par šī procesa elementiem. Ņemot vērā, ka dokuments ir viens no politiskajiem instrumentiem, jautājumu lietderīgāk ir izvirzīt nevis par dokumenta politisko funkciju, bet gan par politisko dokumentu funkcijām saistībā ar politisko institūciju (valdības institūciju, politisko kustību) funkcijām. partijas, organizācijas) un politiskie procesi (vēlēšanas, referendumi, impīčments utt.).

Dokumenti nodrošina tādu politikas elementu strukturēšanu kā politiskā organizācija, politiskā apziņa un politiskās attiecības.

Politiskie dokumenti kopā veido “īpašas” dokumentācijas sistēmu, kas veidojas ārpolitisko attiecību (megapolitika), atsevišķu valstu attiecību (makropolitika), grupu attiecībās, kas notiek atsevišķu reģionu, vietējo struktūru, institūciju un organizāciju līmenī (mezopolitika). ), valsts institūciju regulēto starppersonu vai grupu iekšējo attiecību līmenī (mikropolitika).

Jebkurš dokuments var iegūt politiska dokumenta statusu, arī tādi, kas nav īpaši izveidoti, lai atrisinātu “varas jautājumu”. Piemēram, noteiktos apstākļos jebkurš rakstisks, audiovizuāls un elektronisks dokuments var kļūt politisks, ja to izmanto kā instrumentu politiskajās tehnoloģijās.

Daži dokumentu veidi darbojas kā politiski simboli. Piemēram, konstitūcija vai pilsoņa pase. Šajā ziņā Krievijas pase ir pelnījusi īpašu uzmanību politiska dokumenta statusā.

Pēdējā laikā vadības struktūrās ar nosaukumu “politika” parādījušies jauns organizatorisko dokumentu veids, kura paveidi ir finanšu politika, personāla politika, dokumentu pārvaldības politika.

Politikas zinātnes pasaule. Mācību grāmata. 2 grāmatās. Grāmata 1. Kategorijas / A.Yu. Melvils, M.G. Mironyuks, T.V. Šmačkova un citi; resp. ed. A.Yu. Melvila; Maskava Valsts starpt. attiecības (MGIMO-Universitāte) Krievijas Ārlietu ministrija. M.: Izglītība, 2004. 25. lpp.

Solovjevs A.I. Politikas zinātne: politikas teorija, politiskās tehnoloģijas: Mācību grāmata augstskolu studentiem / A.I. Solovjevs. M.: Aspect Press, 2005. 319. lpp.

Ožegovs S.I. Krievu valodas vārdnīca: apm. 60 000 vārdu un frazeoloģisku izteicienu / S.I. Ožegovs; zem. Kopā ed. prof. L.I. Skvorcova. 25. izd., rev. un papildu M.: Onyx Publishing House LLC; LLC Izdevniecība "Miers un izglītība", 2007. 169. lpp.

Politikas zinātnes pasaule. Mācību grāmata. 2 grāmatās. Grāmata 1. Kategorijas / A.Yu. Melvils, M.G. Mironyuks, T.V. Šmačkova un citi; resp. ed. A.Yu. Melvila; Maskava Valsts starpt. attiecības (MGIMO-Universitāte) Krievijas Ārlietu ministrija. M.: Izglītība, 2004. P.144.

Gudimenko D.V. Politiskais dokuments // Politiskā enciklopēdija. 1. sējums. M.: Mysl, 1999. 365. lpp.

1648. gada Vestfālenes līgums noteica valstiski orientēta pasaules modeļa veidošanas principus, pamatojoties uz valsts suverenitātes principu.

Farmācijas fakultātes un FPIG 4. kursa studentiem par nodarbības tēmu:

Aptieku organizācijas pirkšanas un pārdošanas politika

Plānot

Aptiekas organizācijas iepirkumu politikas mērķi un mērķi. Tirdzniecības piedāvājumu tirgus veidošana.

Tirdzniecības starpnieku loma preču sadalē.

Aptiekas organizācijas iepirkuma darbības: iepirkuma operāciju dokumentēšana. vienošanās. Līguma struktūra.

Aptieku organizācijas pārdošanas stratēģija. FOSSTIS programma.

Aptiekas organizācijas iepirkumu politikas mērķi un mērķi. Tirdzniecības piedāvājumu tirgus veidošana

Aptieku organizāciju galvenais uzdevums ir nepārtraukta iedzīvotāju un veselības aprūpes organizāciju nodrošināšana ar efektīviem, drošiem un kvalitatīviem medikamentiem, medicīniskiem produktiem, medicīnas iekārtām un citiem farmaceitiskajiem produktiem. No otras puses, darbības mērķis, tāpat kā jebkuras komerciālas organizācijas, ir peļņas gūšana. Šajā sakarā īpaša uzmanība jāpievērš produktu izplatīšanas organizācijai, iepirkumu aktivitāšu un organizācijas pārdošanas politikas veidošanai, kā arī tūlītējai reakcijai uz patērētāju pieprasījuma izmaiņām.

Pamats iepirkumu politika– preču piegādes efektivitāte un savlaicīgums. Ar iepirkumu politikas efektivitāti saprot darbības mēroga paplašināšanu, organizācijas spēcīgas konkurences pozīcijas nodrošināšanu tirgū un mērķa peļņas gūšanu, optimizējot iepirkuma izmaksas.

Lai novērtētu iepirkuma politikas efektivitāti, ieteicams izmantot daudzkritēriju pieeju, pamatojoties uz to, ka iepirkuma politikas efektivitātes kritērijs ir tās mērķu sasniegšanas pakāpe. Organizāciju iepirkumu politikas mērķi ir sadalīti četrās galvenajās grupās: kvalitātes, izmaksu, likviditātes, uzticamības mērķi.

Kvalitātes mērķi norāda prasības iegādāto preču īpašībām. Tā kā iegādāto preču kvalitāte ir nosacījums pārdotās produkcijas kvalitātes nodrošināšanai, šim mērķim ir patstāvīga nozīme iegādē. Iepirkumu politikas efektivitātes rādītāji mērķa sasniegšanā nodrošināt nepieciešamo sortimenta kvalitātes līmeni ir: mazumtirdzniecības apgrozījuma apjoms, mazumtirdzniecības apgrozījuma dinamika, sortimenta šķirņu skaits, sortimenta atjaunošanas temps, apgrozījuma līmenis. Apsverot šo iepirkumu politikas aspektu, kā kvalitātes rādītājus vēlams iekļaut ne tikai piegādātās produkcijas kvalitātes līmeni, bet arī piegādātāja sniegtā pakalpojuma kvalitātes līmeni tirdzniecības organizācijai, izpildīto pasūtījumu īpatsvaru. atbilstība prasībām, piegādātās produkcijas iepakojuma progresivitāte, kā arī saistīto pakalpojumu kvalitātes līmenis .

Mērķi izmaksu optimizācija: ņem vērā ne tikai izmaksas, ko rada pirkšanas darbības, bet tiek ņemtas vērā saistībā ar organizācijas kopējām izmaksām. Iepirkumu politikas efektivitātes rādītāji izmaksu minimizēšanas mērķa sasniegšanā ietver iepirkuma izmaksu līmeni un kopējo izplatīšanas izmaksu līmeni.

Likviditātes mērķi rodas nepieciešamības piesaistīt finanšu resursus preču iegādei. Šie pienākumi samazina organizācijas likviditāti, tāpēc ir jāņem vērā pirkšanas likviditātes ietekme. Noteiktā likviditātes līmeņa sasniegšanas efektivitātes rādītāji ir: apgrozāmo līdzekļu struktūras rādītāji, kreditoru un debitoru parādu attiecība un apgrozāmā kapitāla atdeves rādītājs.

Uzticamības mērķi izriet no tā, ka piegādes un pārdošanas funkcijām ir jābūt saskaņotām. Var aplūkot dažādos aspektos: piegādātāju uzticamība, servisa uzticamība, uzglabāšanas un transportēšanas procesu uzticamība utt. Vēlamā piegādes drošuma līmeņa rādītāji ietver: piegādātāju skaitu, piegādātāju ar preču zīmēm īpatsvaru, līgumu slēgšanas stabilitātes pakāpi, piegādātāja gatavības pakāpi savlaicīgai piegādei; piegādes uzticamība; gatavības pakāpe tūlītējai piegādei (daļa no kopējā pieprasījuma pēc produktiem, kuru apmierināšana ar piegādi var tikt veikta nekavējoties), piegādes elastība (uzņēmuma gatavība izpildīt patērētāja veiktās izmaiņas pasūtījumā).

Galvenie faktori, kas samazina tirdzniecības organizāciju iepirkuma darbību vadības efektivitāti pašreizējā posmā, ir:

Nestabils tirdzniecības organizāciju finansiālais stāvoklis;

Zema iedzīvotāju pirktspēja;

Dažos gadījumos nespēja prognozēt pieprasījumu pēc noteikta veida precēm, kas noved pie nepamatotu vadības lēmumu pieņemšanas preču iegādes jomā.

Viens no perspektīvākajiem veidiem šo mērķu sasniegšanai ir iepirkumu aktivitāšu dažādošana. Dažādošana (novolat. dažādošana- pārmaiņas, dažādība; no latu. diversus- dažādi un facere- darīt) - paplašināt produktu klāstu un pārorientēt noieta tirgus, attīstot jaunus ražošanas veidus, lai paaugstinātu ražošanas efektivitāti, gūtu ekonomisko labumu un novērstu bankrotu.

"Par medicīniskai lietošanai paredzēto zāļu labas aptieku prakses noteikumu apstiprināšanu"

Pārskatīšana datēta 31.08.2016 — Derīga no 03.01.2017.

KRIEVIJAS FEDERĀCIJAS VESELĪBAS MINISTRIJA

PASŪTĪT
datēts ar 2016. gada 31. augustu N 647n

PAR LABAS APTIECĪBAS PRAKSES NOTEIKUMU APSTIPRINĀŠANU ĀRSTNIECĪBAI IZMANTOTOM ZĀLĒM

1. Apstiprināt pievienotos Labas aptieku prakses noteikumus medicīnā lietojamām zālēm.

Ministra pienākumu izpildītājs
I.N. KAGHRAMANJĀNS

APSTIPRINĀTS
ar Veselības ministrijas rīkojumu
Krievijas Federācija
datēts ar 2016. gada 31. augustu N 647n

LABAS APTIECĪBAS PRAKSES NOTEIKUMI ĀRSTNIECĪBAI IZMANTOTOM ZĀLĒM

I. Vispārīgi noteikumi

1. Šie Medicīniski lietojamo zāļu labas aptiekas prakses noteikumi (turpmāk – Noteikumi – zāles) nosaka prasības aptieku organizāciju, individuālo komersantu ar licenci farmaceitiskajai darbībai, ārstniecības organizāciju ar farmaceitiskās darbības licenci mazumtirdzniecībai. darbības, un to atsevišķās struktūrvienības (ambulatorās klīnikas, feldšeri un feldšeri-dzemdniecības centri, vispārējās (ģimenes) prakses centri (nodaļas) atrodas lauku apdzīvotās vietās, kurās nav aptieku organizāciju (turpmāk – mazumtirdzniecības vienības), kā arī aptieku organizācijām un ārstniecības organizācijām vai to atsevišķām apakšvienībām, kas atrodas lauku apdzīvotās vietās un vietās, kas atrodas attālās no apdzīvotām vietām, kurās nav aptieku organizāciju, ja aptieku organizācijām, medicīnas organizācijām vai to atsevišķām apakšvienībām ir Latvijas Republikas normatīvajos aktos paredzētā licence. Krievijas Federācija par noteiktu darbību veidu licencēšanu, izsniedzot personām narkotisko un psihotropo medikamentu.

II. Kvalitātes kontrole

3. Farmaceitisko produktu mazumtirdzniecība tiek veikta, īstenojot pasākumu kompleksu, kas vērsts uz šo noteikumu prasību ievērošanu un ietver (turpmāk – kvalitātes sistēma):

a) tādu procesu noteikšana, kas ietekmē mazumtirdzniecības uzņēmuma sniegto pakalpojumu kvalitāti un kuru mērķis ir apmierināt klientu pieprasījumu pēc farmaceitiskajiem produktiem, informācijas iegūšana par zāļu uzglabāšanas un lietošanas noteikumiem, zāļu pieejamību un cenu, t.sk. prioritārā saņemšanas kārtība informācijas saņemšanai par zāļu pieejamību zemāko cenu segmentā (turpmāk – farmācijas pakalpojumi);

b) kvalitātes sistēmas nodrošināšanai nepieciešamo procesu secības un mijiedarbības noteikšana atkarībā no to ietekmes uz zāļu lietošanas drošumu, efektivitāti un racionalitāti;

c) kritēriju un metožu noteikšana, kas atspoguļo rezultātu sasniegšanu gan kvalitātes sistēmas nodrošināšanai nepieciešamo procesu ieviešanā, gan to pārvaldībā, ņemot vērā Krievijas Federācijas tiesību aktu prasības par zāļu apriti ;

d) kvantitatīvo un kvalitatīvo parametru, tostarp materiālo, finansiālo, informācijas, darbaspēka, noteikšana, kas nepieciešami kvalitātes sistēmas procesu uzturēšanai un to uzraudzībai;

e) nodrošināt iedzīvotājus ar kvalitatīviem, drošiem, efektīviem farmaceitiskajiem produktiem;

f) veikt nepieciešamos pasākumus, lai sasniegtu plānotos rezultātus un nepārtraukti uzlabotu klientu apkalpošanas kvalitāti un palielinātu darbinieku personīgo atbildību.

4. Kvalitātes sistēmas dokumentāciju uz papīra un (vai) elektroniskajos plašsaziņas līdzekļos uztur mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītāja pilnvaroti darbinieki, un tajā cita starpā ietilpst:

a) dokumentu par mazumtirdzniecības subjekta politiku un mērķiem, kas nosaka veidus, kā nodrošināt pircēju pieprasījumu pēc farmaceitiskajiem produktiem, minimizēt risku, ka nekvalitatīvas, viltotas un viltotas zāles, medicīnas ierīces un uztura bagātinātāji nonāks publiskajā apritē;

b) kvalitātes rokasgrāmatu, kas nosaka mazumtirdzniecības subjekta attīstības virzienus, tai skaitā uz noteiktu laiku, un satur atsauces uz normatīvajiem un citiem normatīvajiem aktiem, kas regulē farmaceitiskās darbības īstenošanu;

c) dokumentus, kas apraksta kārtību, kādā mazumtirdzniecības uzņēmums sniedz farmācijas pakalpojumus (turpmāk – standarta darbības procedūras);

d) mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītāja rīkojumi un norādījumi par pamatdarbību;

e) mazumtirdzniecības uzņēmuma darbinieku personīgās kartes;

f) licence par tiesībām veikt farmaceitisko darbību un tās pielikumi;

g) dokumenti, kas attiecas uz farmaceitisko produktu tirdzniecības apturēšanu (atsākšanu), zāļu atsaukšanu (izņemšanu) no apgrozības, nereģistrētu medicīnisko ierīču aprites gadījumu identificēšanu;

h) valsts kontroles (pārraudzības) institūciju, pašvaldību kontroles institūciju un iekšējo auditu amatpersonu veikto mazumtirdzniecības uzņēmumu pārbaužu akti;

i) dokumenti par efektīvu darbības plānošanu, kvalitātes sistēmas nodrošināšanas procesu ieviešanu un to vadību.

5. Dokumenti par efektīvu darbības plānošanu, kvalitātes sistēmas nodrošināšanas procesu ieviešanu un to pārvaldību atkarībā no mazumtirdzniecības subjekta īstenotajām funkcijām ietver:

a) organizatoriskā struktūra;

b) iekšējie darba noteikumi;

c) vitāli svarīgo un būtisko zāļu sarakstā iekļauto zāļu reģistrēto cenu reģistrs;

d) amatu apraksti ar atzīmi par attiecīgo amatu ieņemošo darbinieku iepazīšanu;

e) darba aizsardzības ievadinstruktāžas žurnāls;

f) instrukciju reģistrācijas žurnāls darba vietā;

g) ugunsdrošības instruktāžu žurnāls;

h) elektrodrošības instruktāžu žurnāls;

i) pasūtījumu (instrukciju) žurnāls mazumtirdzniecības uzņēmumam;

j) zāļu, medicīnisko ierīču un uztura bagātinātāju uzglabāšanas telpu temperatūras un mitruma parametru ikdienas reģistrācijas žurnāls;

k) žurnāls, kurā periodiski reģistrēta temperatūra saldēšanas iekārtā;

l) darījumu žurnāls, kas saistīts ar priekšmetu kvantitatīvā uzskaitei pakļauto zāļu sarakstā iekļauto zāļu apriti (ja tāds ir);

m) valsts kontroles (uzraudzības) institūciju, pašvaldību kontroles institūciju (ja tādas ir) veikto juridiskas personas, individuālā uzņēmēja pārbaužu žurnāls;

o) medicīniskās palīdzības sniegšanai nepieciešamajā minimālajā zāļu klāstā (turpmāk – minimālais klāsts) iekļauto zāļu nodrošināšanas žurnāls, kas nav pieejams pircēja pieteikšanās brīdī;

o) nepareizi izrakstīto recepšu žurnāls;

p) zāļu ar ierobežotu derīguma termiņu žurnālu;

c) defektu žurnāls;

r) laboratorijas iepakojuma žurnāls;

s) ar narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru (ja tādi ir) apriti saistīto darījumu žurnāls;

t) pieņemšanas kontroles rezultātu uzskaites žurnāls;

x) vakcīnu saņemšanas un patēriņa žurnāls (ja pieejams);

v) recepšu žurnāls, kas bija (ir) par atlikto apkalpošanu (ja tāds ir);

h) informatīvā darba žurnāls ar medicīnas organizācijām par kārtību, kādā noteiktas pilsoņu kategorijas bez maksas tiek nodrošinātas ar medikamentiem un medicīniskiem produktiem, kā arī zāļu un medicīnas preču tirdzniecība ar atlaidi.

Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājam ir tiesības apstiprināt cita veida un formas žurnālus.

6. Mazumtirdzniecības subjekta vadītājs ieceļ atbildīgās personas par šo noteikumu 4. un 5.punktā uzskaitīto dokumentu uzturēšanu un glabāšanu, piekļuves nodrošināšanu tiem un, ja nepieciešams, atjaunošanu.

Šo dokumentu glabāšanas laiks tiek noteikts saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktu prasībām arhīvu jautājumos.

III. Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs

7. Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs nodrošina:

a) vērst darbinieku uzmanību uz šiem Noteikumiem un to ievērošanu, vēršot darbinieku uzmanību uz viņu tiesībām un pienākumiem, ko nosaka amatu apraksti un profesiju standarti;

b) tādu darbību politikas un mērķu noteikšana, kuru mērķis ir apmierināt klientu pieprasījumu pēc farmaceitiskajiem produktiem, līdz minimumam samazināt riskus, ka publiskajā apritē nonāk nekvalitatīvas, viltotas zāles, medicīnas ierīces un uztura bagātinātāji, kā arī efektīva medicīnas darbinieka mijiedarbība, farmācijas darbinieks un pircējs;

c) ražošanas zudumu samazināšana, darbības optimizēšana, tirdzniecības apgrozījuma palielināšana, farmācijas darbinieku zināšanu un kvalifikācijas līmeņa paaugstināšana;

d) analizēt atbilstību politikām un biznesa mērķiem, iekšējā audita ziņojumus un ārējās pārbaudes, lai uzlabotu sniegtos farmaceitiskos pakalpojumus;

e) nepieciešamie resursi visu mazumtirdzniecības uzņēmuma procesu darbībai, lai izpildītu licencēšanas prasības, sanitārās un epidemioloģiskās prasības, darba veselības un drošības noteikumus, ugunsdrošības noteikumus un citas prasības, kas noteiktas Krievijas Federācijas tiesību aktos;

f) tādu aktivitāšu attīstība, kuru mērķis ir stimulēt un motivēt darbinieku darbību;

g) standarta darbības procedūru apstiprināšana;

h) iekšējās kārtības noteikšana informācijas apmaiņai, tostarp ar kvalitātes sistēmas darbību saistītās informācijas apmaiņai, tostarp izmantojot rakstisku formu (iepazīšanās lapu), sludinājumu stendus publiskās vietās, ar noteiktu biežumu rīkojot informatīvās sanāksmes, informācijas elektroniska izplatīšana uz e-pasta adresi;

i) informācijas sistēmu pieejamība, kas ļauj veikt darbības, kas saistītas ar preču izplatīšanu un viltotu, viltotu un standartiem neatbilstošu medikamentu identificēšanu.

8. Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs, lai nodrošinātu klientiem nepārtrauktu farmaceitisko preču piegādi, organizē:

a) nodrošināt iepirkuma sistēmu, kas novērš viltotu, standartiem neatbilstošu, viltotu farmaceitisko produktu izplatīšanu;

b) telpu aprīkošana ar iekārtām, kas nodrošina pareizu farmaceitisko produktu apstrādi, tostarp to uzglabāšanu, uzskaiti, realizāciju un izsniegšanu;

d) klientu informēšana par preču, tajā skaitā zemāko cenu segmenta medikamentu, pieejamību.

9. Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs vērš darbinieku uzmanību uz šādu informāciju:

a) par izmaiņām Krievijas Federācijas tiesību aktos, kas regulē tiesiskās attiecības, kas izriet no farmaceitisko preču aprites, tostarp par izmaiņām zāļu izsniegšanas noteikumos;

b) par iekšējo un ārējo auditu rezultātiem;

c) par nepieciešamajām preventīvajām un korektīvajām darbībām, lai novērstu (novērstu) licencēšanas prasību pārkāpumus;

d) par klientu sūdzību un ieteikumu izskatīšanas rezultātiem.

10. Mazumtirdzniecības subjekta vadītājs, ņemot vērā darba likumdošanas un citu darba tiesību normas saturošu normatīvo aktu prasības, tiek iecelts par atbildīgo personu par kvalitātes sistēmas ieviešanu un nodrošināšanu (turpmāk – atbildīgā persona).

11. Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs analizē kvalitātes sistēmu saskaņā ar viņa apstiprināto grafiku.

Analīze ietver uzlabojumu iespēju un izmaiņu nepieciešamības novērtējumu kvalitātes sistēmas organizācijā, tai skaitā darbības politikā un mērķos, un tiek veikta, ņemot vērā iekšējo auditu (pārbaužu) rezultātus, atsauksmes un ieteikumi, anketas, klientu mutiskas vēlmes (pircēja atsauksmes), mūsdienu zinātnes un tehnikas sasniegumi, raksti, apskati un citi dati.

Balstoties uz kvalitātes sistēmas analīzes rezultātiem, mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs var lemt par nepieciešamību un (vai) lietderīgumu palielināt kvalitātes sistēmas un tās procesu efektivitāti, uzlabot farmaceitisko pakalpojumu kvalitāti, izmaiņas resursu (materiālo, finanšu, darbaspēka un citu) nepieciešamība, nepieciešamie ieguldījumi klientu apkalpošanas uzlabošanai, darbinieku motivācijas sistēmas, darbinieku papildu apmācība (instrukcija) un citi risinājumi.

IV. Personāls

12. Lai izpildītu šajos noteikumos noteiktās prasības, mazumtirdzniecības uzņēmumā, ņemot vērā tā sniegto farmaceitisko pakalpojumu apjomu, ir jābūt nepieciešamajam personālam.

Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs apstiprina štata tabulu, kurā ir struktūrvienību saraksts, amatu nosaukumi, specialitātes, profesijas, kas norāda kvalifikāciju, informācija par štata vienību skaitu un darba samaksas fondu.

Katrs darbinieks ir jāiepazīstina ar viņa tiesībām un pienākumiem, kas ietverti amatu aprakstos un profesionālajos standartos.

13. Darbiniekiem, kas veic darbu, kas ietekmē produkcijas kvalitāti, jābūt ar šo noteikumu noteikto prasību izpildei nepieciešamo kvalifikāciju un darba pieredzi.

14. Jaunpieņemtajiem darbiniekiem saskaņā ar mazumtirdzniecības uzņēmuma vietējiem noteikumiem tiek īstenota adaptācijas programma un regulāri tiek pārbaudīta darbinieku kvalifikācija, zināšanas un pieredze.

Adaptācijas programmā cita starpā ietilpst:

a) ievadapmācība, pieņemot darbā;

b) apmācība (instruktāža) darba vietā (sākotnējā un atkārtotā);

c) zināšanu atjaunināšana:

Krievijas Federācijas tiesību akti zāļu aprites un sabiedrības veselības aizsardzības, patērētāju tiesību aizsardzības jomā;

personīgās higiēnas noteikumi;

par farmaceitisko pakalpojumu sniegšanas, tai skaitā farmācijas konsultāciju un medicīnisko produktu lietošanas kārtību mājās;

d) komunikācijas prasmju attīstīšana un konfliktu novēršana;

e) instrukcijas par drošību un darba aizsardzību.

15. Farmācijas darbinieku galvenās funkcijas ietver:

a) atbilstošas ​​kvalitātes farmaceitisko preču tirdzniecība;

b) uzticamas informācijas sniegšana par farmaceitiskajiem produktiem, to izmaksām, farmācijas konsultācijas;

c) informāciju par racionālu medikamentu lietošanu atbildīgas pašārstēšanās nolūkā;

d) zāļu ražošana pēc zāļu receptēm un medicīnas organizāciju rēķinu prasībām;

e) grāmatvedības dokumentācijas sagatavošana;

f) profesionālās ētikas ievērošana.

16. Prasības mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītāja un tā farmācijas darbinieku kvalifikācijai un darba pieredzei nosaka Farmaceitiskās darbības licencēšanas noteikumi.<1>.

<1>Krievijas Federācijas valdības 2011. gada 22. decembra dekrēts N 1081 “Par farmaceitisko darbību licencēšanu” (Kolektīvie tiesību akti 2012, N 1, 126. pants; 2012, N 37, Art. 5002; 2013, N 16, Art. 1970; 2016, N 40, 5738.

17. Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs nodrošina, ka pēc viņa apstiprinātā grafika notiek darbinieku sākotnējās un turpmākās apmācības (instruktāža) šādos jautājumos:

a) noteikumi par zāļu izsniegšanu medicīniskai lietošanai;

b) kā zāles reģistrēto narkotisko un psihotropo vielu, narkotiskās un psihotropās vielas saturošo zāļu izsniegšanas noteikumus;

c) priekšmeta kvantitatīvajai uzskaitei pakļauto zāļu izsniegšanas noteikumus, priekšmetu kvantitatīvās uzskaites uzskaitei pakļauto zāļu žurnāla kārtošanas noteikumus;

d) noteikumus par medikamentu izsniegšanu, kas satur nelielu daudzumu narkotisko vielu;

e) recepšu uzglabāšanas kārtību;

f) minimālā sortimenta pieejamības prasību ievērošana;

g) atbilstība labas prakses prasībām attiecībā uz zāļu glabāšanu un transportēšanu;

h) noteikto maksimālo mazumtirdzniecības uzcenojumu piemērošanu vitāli svarīgo un būtisko zāļu sarakstā iekļauto zāļu ražotāju faktiskajām pārdošanas cenām, šo zāļu cenu noteikšanas kārtību;

i) atbilstība prasībām darbam ar viltotiem, nekvalitatīviem, viltotiem farmaceitiskajiem produktiem;

j) farmācijas darbiniekiem noteikto ierobežojumu ievērošana, veicot savu profesionālo darbību;

k) pilnveidot zināšanas par zālēm, tai skaitā ģenēriskajām zālēm, aizstājamām zālēm, spēju sniegt salīdzinošu informāciju par zālēm un cenām, tai skaitā par zālēm zemākā cenu segmentā, par jaunām zālēm, zāļu zāļu formām, medikamentu lietošanas indikācijām;

l) metodes, kā apstrādāt no pircējiem saņemtos datus par jautājumiem, kas saistīti ar lietošanas laikā konstatēto zāļu lietošanu, blakusparādībām un šīs informācijas paziņošanu ieinteresētajām pusēm;

m) darba aizsardzības prasību ievērošana.

V. Infrastruktūra

18. Mazumtirdzniecības subjekta vadītājs nodrošina un uztur darba kārtībā farmaceitiskās darbības īstenošanas licencēšanas prasību izpildei nepieciešamo infrastruktūru, kas ietver:

a) ēkas, darba telpas un saistītās darba iekārtas;

b) procesu iekārtas (aparatūra un programmatūra);

c) atbalsta pakalpojumi (transports, sakari un informācijas sistēmas).

19. Telpas un iekārtas jāizvieto, jāaprīko un jāekspluatē tā, lai tās būtu piemērotas veicamajām funkcijām. To izkārtojumam un dizainam jāsamazina kļūdu risks un jānodrošina efektīva tīrīšana un apkope, lai novērstu putekļu vai netīrumu uzkrāšanos un jebkādus faktorus, kas varētu nelabvēlīgi ietekmēt farmaceitisko produktu kvalitāti.

20. Visām mazumtirdzniecības subjekta telpām jāatrodas ēkā (būvē) un funkcionāli apvienotām, izolētām no citām organizācijām un jānodrošina nepiederošu personu nesankcionēta piekļuve telpām. Mazumtirdzniecības uzņēmuma teritorijā ir atļauts ieiet (izceļot) caur citas organizācijas telpām.

21. Mazumtirdzniecības uzņēmumam ir jānodrošina iespēja personām ar invaliditāti nodrošināt netraucētu iebraukšanu un izceļošanu atbilstoši normatīvo aktu prasībām par personu ar invaliditāti aizsardzību.

Ja ēkas projektēšanas īpatnība neļauj sakārtot ieeju un izeju personām ar kustību traucējumiem, mazumtirdzniecības uzņēmumam ir jāorganizē iespēja izsaukt farmaceitu, lai šīs personas apkalpotu.

22. Mazumtirdzniecības uzņēmumam jābūt zīmei, kas norāda:

a) aptiekas organizācijas veids krievu un valsts valodās: “Aptieka” vai “Aptiekas punkts” vai “Aptiekas kiosks”;

b) mazumtirdzniecības uzņēmuma pilns un (ja tāds ir) saīsinātais nosaukums, tostarp uzņēmuma nosaukums, un organizatoriskā un juridiskā forma;

c) darba režīms.

Mazumtirdzniecības uzņēmumam, kas pārdod farmācijas preces naktī, jābūt apgaismotai zīmei ar informāciju par darbu naktī.

Mazumtirdzniecības uzņēmumam atrodoties ēkas iekšienē, zīmei jābūt izvietotai uz ēkas ārsienas, ja tas nav iespējams, ir atļauts uzstādīt zīmi, kuras prasības ir līdzīgas zīmei izvirzītajām prasībām .

23. Telpām jāatbilst sanitārajiem un higiēnas standartiem un prasībām un jānodrošina iespēja veikt mazumtirdzniecības subjekta galvenās funkcijas atbilstoši šajos noteikumos apstiprinātajām prasībām.

24. Mazumtirdzniecības uzņēmuma izmantoto telpu platība jāsadala zonās, kas paredzētas šādu funkciju veikšanai:

a) farmaceitisko preču tirdzniecība ar uzglabāšanas vietām, kas neļauj pircējiem brīvi piekļūt pārdotajām precēm, tostarp recepšu precēm;

b) farmaceitisko preču pieņemšana, karantīnas uzglabāšanas telpa, tai skaitā atsevišķi medikamentiem;

c) atsevišķa strādnieku apģērba uzglabāšana.

Ja mazumtirdzniecības uzņēmums atrodas ēkā kopā ar citām organizācijām, ir atļauta koplietošanas vannas istaba.

25. Citu zonu un (vai) telpu atrašanos mazumtirdzniecības uzņēmuma telpās nosaka mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājs atkarībā no veikto darbu un sniegto pakalpojumu apjoma.

26. Mazumtirdzniecības uzņēmuma telpām jābūt aprīkotām ar apkures un gaisa kondicionēšanas sistēmām (ja tādas ir), dabisko vai piespiedu gaisa ventilāciju (ja tāda ir), nodrošinot darba apstākļus saskaņā ar Krievijas Federācijas darba likumdošanu, kā arī kā atbilstība labas prakses prasībām attiecībā uz zāļu uzglabāšanu un transportēšanu.

27. Materiāliem, ko izmanto telpu (zonu) apdarē un (vai) remontā, jāatbilst ugunsdrošības prasībām, kas noteiktas Krievijas Federācijas tiesību aktos.

Mazumtirdzniecības uzņēmuma telpām jābūt projektētām un aprīkotām tā, lai nodrošinātu aizsardzību pret kukaiņu, grauzēju vai citu dzīvnieku iekļūšanu.

Mazumtirdzniecības uzņēmuma telpās, kas paredzētas zāļu ražošanai, sienu un griestu virsmām jābūt gludām, nepārkāpjot pārklājuma viengabalainību (ūdensizturīgas krāsas, emaljas vai gaišas glazētas flīzes), apdarinātām ar materiāliem, kas atļaut mitru tīrīšanu, izmantojot dezinfekcijas līdzekļus (neglazētas keramikas flīzes, linolejs ar obligātu šuvju metināšanu vai citi materiāli).

Sienu savienojumā ar griestiem un grīdu nedrīkst būt padziļinājumi, izvirzījumi vai karnīzes.

28. Mazumtirdzniecības uzņēmuma telpās var būt gan dabiskais, gan mākslīgais apgaismojums. Visās telpās ir jānodrošina vispārējais mākslīgais apgaismojums atsevišķām darba vietām, ja nepieciešams, tiek nodrošināts lokālais mākslīgais apgaismojums.

29. Mazumtirdzniecības subjektam jābūt iekārtām un inventāram, kas nodrošina farmaceitisko produktu kvalitātes, efektivitātes un drošuma saglabāšanu.

30. Telpām zāļu uzglabāšanai jābūt aprīkotām ar iekārtām, kas ļauj tās uzglabāt, ņemot vērā zāļu uzglabāšanas un transportēšanas labas prakses prasības.

Telpām, kā arī iekārtām, ko mazumtirdzniecības uzņēmums izmanto, veicot darbības, jāatbilst sanitārajām ugunsdrošības prasībām, kā arī drošības noteikumiem saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem.

31. Aprīkojums jāuzstāda vismaz 0,5 metru attālumā no sienām vai citām iekārtām, lai bez maksas varētu piekļūt iekārtu tīrīšanai, dezinfekcijai, remontam, apkopei, verifikācijai un (vai) kalibrēšanai, nodrošināt piekļuvi farmaceitiskajiem produktiem. eju strādnieki.

Aprīkojums nedrīkst bloķēt dabiskos vai mākslīgos gaismas avotus vai aizsprostot ejas.

32. Telpām (zonām) ir jābūt tikai mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītāja pilnvarotām personām. Nepiederošu personu iekļūšana šajās telpās ir aizliegta.

33. Mazumtirdzniecības subjekta lietošanā esošajām iekārtām jābūt tehniskajām pasēm, kuras glabā visu iekārtu darbības laiku.

Iekārtām, ko lieto mazumtirdzniecības uzņēmums un kas saistītas ar mērinstrumentiem, pirms nodošanas ekspluatācijā, kā arī pēc remonta un (vai) apkopes, tiek veikta sākotnējā verifikācija un (vai) kalibrēšana, bet ekspluatācijas laikā - periodiska pārbaude un (vai) kalibrēšana saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktu prasībām, lai nodrošinātu mērījumu vienveidību.

34. Tirdzniecības telpām un (vai) zonai jābūt aprīkotām ar vitrīnām, plauktiem (gondolām) - ar atvērtu preču izstādi, sniedzot pārskatu par tirdzniecībā atļautajām aptiekas precēm, kā arī nodrošinot lietošanas ērtumu uzņēmuma darbiniekiem. mazumtirdzniecības uzņēmums.

Ir atļauta bezrecepšu medikamentu un citu aptieku produktu atklāta izstādīšana.

35. Informāciju par bezrecepšu medikamentiem plauktā var izvietot plakāta, voblera un citu informācijas nesēju veidā, lai sniegtu pircējam iespēju veikt apzinātu aptiekas preces izvēli, iegūt informāciju par ražotājs, tā izmantošanas veids un, lai saglabātu produkta ārējo veidu. Tāpat apskatei ērtā vietā jānovieto cenu zīme, kurā norādīts nosaukums, deva, devu skaits iepakojumā, izcelsmes valsts, derīguma termiņš (ja pieejams).

36. Bez receptes pārdotās zāles vitrīnos izvieto, ievērojot medicīniskajā lietošanas instrukcijā un (vai) uz iepakojuma paredzētos uzglabāšanas nosacījumus.

Recepšu medikamentus drīkst glabāt vitrīnās, stikla un atvērtos skapjos, ja klientiem tie nav pieejami.

Recepšu medikamenti tiek glabāti atsevišķi no bezrecepšu zālēm slēdzamos skapjos, uz kuriem plauktā vai skapītī, kurā atrodas šādas zāles, ir atzīmēts "recepšu medikaments".

VI. Farmaceitisko preču mazumtirdzniecības subjekta darbības procesi

37. Visi mazumtirdzniecības subjekta procesi, kas ietekmē farmaceitisko produktu kvalitāti, efektivitāti un drošumu, tiek veikti saskaņā ar apstiprinātām standarta darbības procedūrām.

38. Aptiekas organizācijas vadītājs, individuālais komersants, kam ir licence farmaceitiskajai darbībai, nodrošina minimālā sortimenta pieejamību.

39. Mazumtirdzniecības subjekta vadītājam ir jāuzrauga iegādāto farmaceitisko produktu kvantitatīvie un kvalitatīvie parametri, kā arī to piegādes termiņi saskaņā ar līgumiem, kas noslēgti saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktu prasībām.

40. Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājam jāapstiprina farmaceitisko produktu piegādātāju atlases un novērtēšanas kārtība, cita starpā ņemot vērā šādus kritērijus:

a) piegādātāja atbilstība spēkā esošo Krievijas Federācijas tiesību aktu prasībām par noteikta veida darbību licencēšanu;

b) piegādātāja lietišķo reputāciju farmācijas tirgū, pamatojoties uz faktu esamību par viltotu, nestandarta, viltotu farmaceitisko produktu atsaukšanu, uzņemto līgumsaistību nepildīšanu, pilnvaroto valsts kontroles institūciju rīkojumiem par prasību pārkāpuma faktiem. Krievijas Federācijas tiesību akti;

c) pieprasījums pēc farmaceitiskajiem produktiem, ko piegādātājs piedāvā tālākai pārdošanai, farmaceitisko produktu kvalitātes atbilstība Krievijas Federācijas tiesību aktu prasībām;

d) piegādātāja atbilstību šajos noteikumos noteiktajām prasībām attiecībā uz dokumentācijas sagatavošanu, dokumenta pieejamību ar deklarāciju sarakstu par produktu atbilstību noteiktajām prasībām, protokolu par cenu saskaņošanu sarakstā iekļautajām zālēm. vitāli svarīgas un būtiskas zāles;

e) piegādātāja atbilstību temperatūras apstākļiem termolabilu zāļu, tostarp imūnbioloģisko zāļu, transportēšanas laikā;

f) piegādātāja kvalitātes garantijas nodrošināšana piegādātajiem farmaceitiskajiem produktiem;

g) piegādātāja piedāvāto līguma noteikumu konkurētspēja;

h) piegādātāja piedāvāto preču piegādes nosacījumu ekonomiskā iespējamība (piegādāto paku skaits, minimālā piegādes summa);

i) spēja piegādāt plašu klāstu;

j) piegādes laika atbilstība mazumtirdzniecības uzņēmuma darba laikam.

41. Mazumtirdzniecības subjekts un piegādātājs slēdz līgumu, ņemot vērā normatīvo aktu prasības par tirdzniecības darbības valsts regulēšanas pamatiem Krievijas Federācijā, kā arī ņemot vērā civiltiesību prasības, kas paredz termiņš, kurā piegādātājam jāpieņem pretenzija par preces kvalitāti, kā arī iespēja atgriezt piegādātājam viltotu, nekvalitatīvu, viltotu farmaceitisko preču sortimentu, ja informācija par to saņemta pēc preču pieņemšanas un attiecīgās noformēšanas. dokumentus.

42. Attiecībā uz farmaceitiskajiem produktiem (izņemot medicīnas preces) mazumtirdzniecības uzņēmums drīkst piegādātājam sniegt kompensējamus pakalpojumus, kuru priekšmets ir piegādātājam ekonomiski izdevīgu darbību veikšana, kas palīdz palielināt pārdošanas apjomu. aptieku produktiem (izņemot medicīnas preces) un klientu lojalitāti.

Piegādātājs patstāvīgi izlemj, vai viņam ir nepieciešams iegādāties šādus pakalpojumus, un mazumtirdzniecības uzņēmumam šādu pakalpojumu uzlikšana piegādātājam nav atļauta.

43. Farmaceitisko preču pirkšana, ko veic mazumtirdzniecības vienība, kas izveidota valsts un pašvaldību vienota uzņēmuma veidā, tiek veikta saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktu prasībām par līgumu sistēmu preču iepirkuma jomā, kā arī saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktu prasībām. darbi, pakalpojumi valsts un pašvaldību vajadzību apmierināšanai.

44. Farmaceitisko preču, tai skaitā tādu, kurām nepieciešami īpaši uzglabāšanas apstākļi un drošības pasākumi, pieņemšanas procesā par pieņemto preču atbilstību nosūtīšanas dokumentācijai sortimenta, daudzuma un kvalitātes ziņā, atbilstību īpašiem uzglabāšanas nosacījumiem (ja tādi ir). prasība), kā arī tiek pārbaudīts, vai nav bojāts transportēšanas iepakojums.

Mazumtirdzniecības uzņēmuma kompetence pārbaudīt piegādāto farmaceitisko preču kvalitāti aprobežojas ar vizuālu izskata pārbaudi, pavaddokumentu atbilstības pārbaudi, pavaddokumentu komplekta, tajā skaitā farmaceitisko preču kvalitāti apliecinošo dokumentu reģistra, pilnīgumu. . Mazumtirdzniecības uzņēmumam ir jāņem vērā farmaceitisko produktu pieņemšanas un pirmspārdošanas pārbaudes specifika.

45. Farmaceitisko preču pieņemšanu veic finansiāli atbildīga persona. Ja farmaceitiskie produkti atrodas transporta konteineros bez bojājumiem, tad pieņemšanu var veikt pēc vietu skaita vai pēc produkta vienību skaita un marķējuma uz konteinera. Ja farmaceitisko preču faktiskā pieejamība tarā netiek pārbaudīta, tad par to ir jāizdara atzīme pavaddokumentā.

46. ​​Ja farmaceitisko produktu daudzums un kvalitāte atbilst pavaddokumentos norādītajam, tad pavaddokumentos (pavadzīme, pavadzīme, pavadzīme, kvalitātes dokumentu reģistrs un citi daudzumu vai kvalitāti apliecinoši dokumenti) tiek uzspiests pieņemšanas zīmogs. no saņemtajām precēm), apliecinot faktu, ka pieņemtie farmaceitiskie produkti atbilst pavaddokumentos norādītajiem datiem. Finansiāli atbildīgā persona, kas pieņem farmācijas preces, parakstās uz pavaddokumentiem un apliecina to ar mazumtirdzniecības uzņēmuma (ja tāds ir) zīmogu.

47. Ja rodas neatbilstība starp mazumtirdzniecības uzņēmumam piegādātajām farmaceitiskajām precēm un līguma noteikumiem, pavaddokumentiem, mazumtirdzniecības uzņēmuma komisija saskaņā ar apstiprināto standarta darbības kārtību sastāda aktu. , kas ir pamats pretenziju pieteikšanai piegādātājam (akta sastādīšana vienpusēji no finansiāli atbildīgās personas puses ir iespējama piegādātāja piekrišanas vai viņa pārstāvja prombūtnes gadījumā).

Mazumtirdzniecības uzņēmums, vienojoties ar piegādātāju, var apstiprināt citu veidu, kā paziņot piegādātājam par piegādāto farmaceitisko produktu neatbilstību pavaddokumentiem.

48. Zāles neatkarīgi no to piegādes avota tiek pakļautas pieņemšanas kontrolei, lai novērstu viltotu, standartiem neatbilstošu un viltotu medikamentu nonākšanu tirgū.

Pieņemšanas kontrole sastāv no ienākošo zāļu pārbaudes, novērtējot:

a) izskats, krāsa, smarža;

b) iepakojuma integritāte;

c) zāļu marķējuma atbilstība normatīvajos aktos par zāļu apriti noteiktajām prasībām;

d) pavaddokumentu pareiza noformēšana;

e) deklarāciju reģistra esamība, kas apliecina zāļu kvalitāti saskaņā ar spēkā esošajiem normatīvajiem dokumentiem.

49. Pieņemšanas kontroles veikšanai ar mazumtirdzniecības subjekta vadītāja rīkojumu tiek izveidota pieņemšanas komisija. Komisijas locekļiem ir jāpārzina visi Krievijas Federācijas normatīvie un citi normatīvie akti, kas nosaka pamatprasības farmaceitiskajiem produktiem, pavaddokumentu sagatavošanu un to pilnīgumu.

50. Pirms nogādāšanas tirdzniecības vietā farmaceitiskajiem produktiem jāveic pirmspārdošanas sagatavošana, kas ietver izpakošanu, šķirošanu un pārbaudi, produkta kvalitātes pārbaudi (pēc ārējām pazīmēm) un nepieciešamās informācijas pieejamību par produktu un to. piegādātājs.

51. Medicīniskās, bērnu un diētiskās pārtikas preces, bioloģiski aktīvās piedevas ir pārtikas preces, kuras pirms to nogādāšanas tirdzniecības laukumā vai citā tirdzniecības vietā ir jāatbrīvo no taras, iesaiņojuma un iesiešanas materiāliem, metāla klipšiem. Mazumtirdzniecības subjektam arī jāpārbauda ārstniecības, bērnu un diētiskās pārtikas produktu, uztura bagātinātāju kvalitāte pēc ārējām pazīmēm, jāpārbauda nepieciešamās dokumentācijas un informācijas pieejamība, jāveic izbrāķēšana un šķirošana.

Medicīnisko, bērnu un diētisko pārtikas produktu, bioloģiski aktīvo piedevu tirdzniecība ir aizliegta, ja tiek pārkāpta iepakojuma integritāte. Šīs preču grupas kvalitāti apliecina valsts reģistrācijas apliecība, kurā norādīta pielietojuma un lietošanas joma, un ražotāja un (vai) piegādātāja dokuments, kas apliecina preces drošumu - kvalitātes atbilstības deklarācija vai deklarāciju reģistrs.

Iepakojuma integritātes pārkāpuma vai pilnīgas dokumentu paketes trūkuma gadījumā, ārstniecības, bērnu un diētiskās pārtikas preces, uztura bagātinātāji ir jāatdod piegādātājam.

52. Dezinfekcijas līdzekļi pirms to nogādāšanas tirdzniecības telpā vai novietošanas tirdzniecības vietā ir jāveic pirmspārdošanas sagatavošana, kas ietver izņemšanu no transporta konteineriem, šķirošanu, iepakojuma integritātes pārbaudi (arī aerosola iepakojuma funkcionēšanu) un produkta kvalitāte pēc ārējām pazīmēm, nepieciešamās informācijas pieejamība par dezinfekcijas līdzekļiem un tā ražotāju, lietošanas instrukcija.

Tirdzniecības zonā piegādātajām smaržām un kosmētikas līdzekļiem jāatbilst prasībām, kas noteiktas ar Muitas savienības komisijas 2011.gada 23.septembra lēmumu N 799 “Par Muitas savienības tehnisko noteikumu “Par smaržu un kosmētikas drošumu” pieņemšanu. produkti”.

VII. Farmaceitisko produktu tirdzniecība

53. Farmaceitisko preču mazumtirdzniecība ietver pārdošanu, izsniegšanu un farmācijas konsultācijas.

Farmācijas konsultāciju pakalpojumu sniegšanai atļauts iedalīt īpašu laukumu, tai skaitā patērētāju gaidīšanai, ar speciālu ierobežotāju uzstādīšanu vai ierādīšanu un sēdvietu organizēšanu.

54. Pārdodot zāles, farmācijas darbiniekam nav tiesību slēpt no pircēja informāciju par citu zāļu, kurām ir tāds pats starptautiskais nepatentētais nosaukums, pieejamību un to cenām attiecībā pret pieprasīto.

55. Tirdzniecības zonā apskatei ērtā vietā atrodas:

a) farmaceitiskās darbības licences kopija;

b) licences kopija narkotisko, psihotropo vielu un to prekursoru tirdzniecībai, narkotisko augu audzēšanai (ja tāda ir);

c) informācija par to, ka nav iespējams atgriezt un apmainīt atbilstošas ​​kvalitātes farmaceitiskās preces;

d) citi dokumenti un informācija, kas jāinformē pircēji.

56. Pēc pircēja pieprasījuma farmācijas darbiniekam jāiepazīstina viņš ar produkta pavaddokumentāciju, kurā katram produkta nosaukumam ir informācija par obligāto atbilstības apstiprinājumu saskaņā ar Krievijas Federācijas tiesību aktiem par tehniskajiem noteikumiem (atbilstības sertifikāts, tā numuru, tā derīguma termiņu, institūciju, kas izdevusi sertifikātu, vai informāciju par atbilstības deklarāciju, tostarp tās reģistrācijas numuru, derīguma termiņu, deklarāciju pieņēmušās personas nosaukumu un institūciju, kas to reģistrējusi). Šie dokumenti jāapliecina ar piegādātāja vai pārdevēja parakstu un zīmogu (ja tāds ir), norādot tā atrašanās vietas adresi un kontakttālruni.

57. Ar medikamentiem nesaistītu farmaceitisko preču mazumtirdzniecību var veikt darbinieki, kuriem nav farmaceitiskās izglītības vai papildu profesionālās izglītības zāļu mazumtirdzniecībā, ja viņi strādā atsevišķās nodaļās (ambulatori, feldšeris un feldšeris) dzemdību stacijas, vispārējās medicīniskās (ģimenes) prakses centri (nodaļas) medicīnas organizācijas, kas ir licencētas farmaceitiskās darbības veikšanai un atrodas lauku apvidos, kur nav aptieku.

58. Katram mazumtirdzniecības uzņēmumam ir jābūt atsauksmju un ieteikumu grāmatai, kuru pēc pircēja pieprasījuma izsniedz.

VIII. Veiktspējas novērtējuma veikšana

59. Mazumtirdzniecības subjekta vadītājs veic darbības izvērtējumu, lai pārliecinātos par šajos noteikumos noteikto prasību izpildes pilnīgumu un noteiktu korektīvos pasākumus.

60. Jautājumi, kas saistīti ar personālu, telpām, aprīkojumu, dokumentāciju, farmaceitisko produktu tirdzniecības noteikumu ievērošanu, pasākumiem darbam ar klientu atsauksmēm un ieteikumiem, darbu viltotu, neatbilstošu, viltotu farmaceitisko produktu identificēšanai, kā arī darbībām, lai veiktu iekšējos auditi jāanalizē mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājam saskaņā ar apstiprināto grafiku.

61. Iekšējais audits neatkarīgi un rūpīgi jāveic mazumtirdzniecības struktūrvienības vadītāja īpaši norīkotām personām, kuras ir mazumtirdzniecības struktūrvienības štatā un (vai) nolīgtas uz līguma pamata.

Ar mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītāja lēmumu var veikt neatkarīgu auditu, tostarp trešo pušu mazumtirdzniecības uzņēmumu ekspertiem.

62. Iekšējā audita rezultāti ir dokumentēti.

Revīzijas rezultātā sastādītajos dokumentos jāiekļauj visa iegūtā informācija un priekšlikumi par nepieciešamajām korektīvajām darbībām.

Tiek dokumentēti arī pasākumi, kas veikti, pamatojoties uz iekšējā audita rezultātiem.

63. Iekšējais audits tiek veikts arī ar mērķi konstatēt trūkumus Krievijas Federācijas tiesību aktu prasību izpildē un sniegt ieteikumus korektīvajām un preventīvajām darbībām.

64. Iekšējā audita programmā būtu jāņem vērā iepriekšējo iekšējo auditu un regulatīvo iestāžu veikto pārbaužu rezultāti.

65. Par pārbaudāmās mazumtirdzniecības subjekta darbības jomu atbildīgajai personai jānodrošina tūlītēja korektīvo un preventīvo darbību veikšana.

Turpmākajās darbībās jāietver veikto korektīvo un preventīvo darbību audits un ziņojums par veikto darbību rezultātiem un to efektivitāti.

66. Mazumtirdzniecības subjekta vadītājam jānodrošina normatīvās dokumentācijas prasībām neatbilstošo farmaceitisko produktu identificēšana, lai novērstu to netīšu lietošanu vai realizāciju.

Viltoti, standartiem neatbilstoši, viltoti farmaceitiskie produkti ir jāidentificē un jāizolē no citiem farmaceitiskajiem produktiem saskaņā ar standarta darbības procedūrām.

Karantīnas zonas marķējumu, atrašanās vietu un norobežošanas metodes, kā arī atbildīgo personu par darbu ar norādītajiem farmaceitiskajiem produktiem nosaka ar mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītāja rīkojumu.

67. Mazumtirdzniecības uzņēmuma vadītājam pastāvīgi jāuzlabo kvalitātes sistēmas efektivitāte, cita starpā izmantojot iekšējā audita, datu analīzes, korektīvo un preventīvo darbību rezultātus.

68. Standarta darbības procedūrās jāapraksta, kā:

a) klientu sūdzību un ieteikumu analīze un lēmumu pieņemšana par tiem;

b) šo noteikumu prasību un citu farmaceitisko preču apriti regulējošo normatīvo aktu prasību pārkāpuma iemeslu konstatēšana;

c) izvērtēt nepieciešamību un lietderību veikt atbilstošus pasākumus, lai izvairītos no līdzīga pārkāpuma atkārtošanās;

d) noteikt un īstenot nepieciešamās darbības, lai novērstu viltotu, standartiem neatbilstošu un viltotu farmaceitisko produktu nonākšanu pie pircēja;

e) veikto preventīvo un korektīvo darbību efektivitātes analīze.

Kādas ir politikas, standartu un darbības procedūru līdzības un atšķirības? Ne visi var atbildēt uz šo jautājumu. Šķiet, ka pastāv vispārēja izpratne, bet velns slēpjas detaļās, un tieši detaļas galu galā rada atšķirību izpratnē. Sapratnes atšķirības savukārt rada nepamatotas cerības un lieku laiku.

Politikas, standarti un procedūras. Kāda ir atšķirība?

Politiķi

Politika ir principu kopums, ko uzņēmums ievēro savā darbībā. Principi patiesībā ir uzņēmumā pieņemtie uzvedības noteikumi. Es ceru, ka jūs saprotat, ka izteikta principa klātbūtne nenozīmē, ka tas tiek stingri ievērots? Jo dažkārt novēroju situāciju, kad politikas veidošana un tās īstenošana tika uzskatīta par identisku. Bet tas ir pavisam cits stāsts. Pagaidām mēs tikai apskatīsim, kas ir politikas, standarti un procedūras.

Tomēr es novirzos. Atgriezīsimies pie politikas.

Politikā paredzētie uzvedības un lēmumu pieņemšanas noteikumi var attiekties uz dažādām darbības jomām. Piemēram:

• Iekšējās komunikācijas politika
• Kvalitātes politika
• Klientu apkalpošanas politika
• Informācijas drošības politika
• Finanšu vadības politika
• Biznesa procesu vadības politika

Katrs no iepriekš minētajiem piemēriem definē vēlamo uzņēmuma uzvedību noteiktā jomā.

Izrādās, ka uzņēmumam var būt daudz polišu – viena polise katrai darbības jomai. Labi, cik daudz vajadzētu būt šajā gadījumā? Kurām darbības jomām būtu jāveido politika? Uz šo jautājumu nav iespējams viennozīmīgi atbildēt. Fakts ir tāds, ka politikas tiek veidotas tām jomām, kas ir būtiskas no uzņēmuma stratēģijas viedokļa. Un katram ir sava stratēģija. Tātad tikai jūs varat noteikt politiku kopu un sastāvu.

Nav nepieciešams izveidot politiku katrai galvenajai jomai. Ir pilnīgi pieņemami izmantot vienu politiku, kas ietvers nepieciešamos principus no dažādām darbības jomām. Tādā veidā jūs varat vienkārši izveidot galveno darbības jautājumu sarakstu, formulēt atbildes uz tiem un apkopot tos uzņēmuma politikā.

Laba politika ne tikai atbild uz jautājumu “kā rīkoties šajā vai citā gadījumā”, bet arī sniedz atbildi uz jautājumu “kāpēc tas būtu jādara”.

Veiksmīgos uzņēmumos politiku raksta un pieņem direktoru padome vai vadītāju sapulce, jo Viņi galu galā ir atbildīgi par visu uzņēmumu un katru atsevišķu darbinieku.

Politikas pārvaldības jautājums ir saņēmis diezgan lielu uzmanību. Un tas ir pilnīgi pamatoti.

Starp citu, ja uzņēmumā jau izmantojat politikas, pārliecinieties, vai ir atbilstoša politika, kas regulē izmaiņas visās pārējās. Pretējā gadījumā politikas maiņa kļūs haotiska un noliegs visus centienus to izveidot. Atcerieties, ka par izmaiņām polisē ir jāvienojas un jāparaksta visiem, kas iepriekš pieņēma šo politiku.

Standarti

Lai gan politikas aptver problēmas visā uzņēmumā, standarti nosaka noteikumus un kontroles procedūras, kas palīdz politiku ievērot pastāvīgi. Standarti ir tas, kas jādara visiem darbiniekiem, lai īstenotu politiku. Standarts regulē konkrētu jautājumu, tāpēc uzņēmumam var būt (un, visticamāk, arī būs) daudzi standarti. Piemēram, GOST. Viens GOST regulē tikai vienu jautājumu. Piemēram, ir viss GOST bloks, kas attiecas uz būvniecības darba dokumentāciju. Bet katram konkrētajam jautājumam ir standarts:

• Projektēšanas dokumentu sistēma būvniecībai. Pamatprasības projektēšanai un darba dokumentācijai
• Projektēšanas dokumentu sistēma būvniecībai. Vispārīgi dati par darba rasējumiem
• Projektēšanas dokumentu sistēma būvniecībai. Specifikācijas
• Projektēšanas dokumentu sistēma būvniecībai. Sanitāro sistēmu cauruļvadu simboli

Iepriekš minētajā piemērā politika attieksies uz vispārīgiem būvniecības projekta dokumentācijas pārvaldības jautājumiem, un standarti noteiks konkrētus jautājumus.

Tomēr Krievijas realitātē ir izņēmums. Uzņēmumi, kas darbojas starptautiski, bieži ir spiesti ievērot divus finanšu pārskatu standartus - RAS un SFPS. Bet šis ir izņēmums.

Tehniskajos standartos ir ietvertas specifikācijas, ko izmanto dažādi ražotāji, lai nodrošinātu, ka sastāvdaļas vai ierīces var lietot kopā vai būt savstarpēji saderīgas.

Standarti var būt ļoti specifiski un attiekties tikai uz vienu uzņēmumu. Bet katrs standarts tiek veidots, balstoties uz labāko pieredzi – uzņēmuma vai nozares pieredzi. Bieži vien dažu nozaru un jomu standarti tiek pielāgoti citām. Piemēram, drošības standarti.

Bieži vien standartu mērķis ir nodrošināt darbinieku drošību un aizsargāt uzņēmuma fiziskos un informācijas līdzekļus.

Atbilstība standartiem ir obligāta.

Tāpat kā politikas, standarti ir jāpārvalda ekspertu grupai standarta darbības jomā. Tāpēc ir pilnīgi nepareizi, ja, piemēram, personāla nodaļa pārvalda darba drošības standartu darbā. Un šis nav pats “skarbākais” piemērs.

Arī standartu izmaiņas ir jāreglamentē skaidrā un saprotamā veidā.

Procedūras

Mēs varam teikt, ka procedūras ir instrukcijas, kas norāda, kā veikt darbības. Pareizie standarti un procedūras ir transversālas, t.i. atspoguļot, kā noteiktas darbības būtu jāveic pakāpeniski plašākā politikas un standartu skatījumā. Procedūras var piemērot un pārvaldīt lokāli, piemēram, vienā nodaļā vai pat vienā amatā. Tiesa, tas nenozīmē, ka izmaiņas procedūrās var notikt pēc citiem principiem nekā izmaiņas politikā un standartos. Jebkurā gadījumā izmaiņu procedūrā ir jāiekļauj visaptveroša analīze par ietekmi uz procedūras rezultātiem un norisi. Procedūrai kā procesa daļai ir konkrēts rezultāts, kuram ir klients. Tas ir jāpatur prātā, pārvaldot procedūras. Tāpat jāatceras ievērot procedūras dalībnieku intereses.

Procedūru pārvaldībā nav jāiesaista augstākās vadības struktūras, piemēram, direktoru padome. Savukārt ieinteresētajiem vidējā līmeņa vadības pārstāvjiem ir jāpiedalās procedūru apstiprināšanā. Atgādināšu, ka procedūras ir saistītas ar augstākiem standartiem un politikām, tāpēc procedūru maiņa var ietekmēt intereses abos virzienos.

Procedūra no procesa viedokļa

Biznesa procesu vadībā procedūras jēdziens nedaudz atšķiras no vispārpieņemtā. No mūsu viedokļa procedūra ir lineāra darbību secība. Procedūra ļauj parādīt darbību secību vienkārša saraksta veidā un tādējādi vienkāršot biznesa procesa aprakstu.

Kopējie elementi

Vispārējās dokumentācijas prasības palielina dokumentu pareizas izpratnes un izpildes iespējamību.

Skaidrība

Politikas, standarti un procedūras ir jāraksta skaidrā, ikvienam saprotamā valodā. Tā ir obligāta un pamatprasība. Lai gan dažādi cilvēki informāciju saprot atšķirīgi, ir svarīgi nodrošināt, lai dokumenti būtu saprotami plašam lietotāju lokam. Es personīgi prasību formulēju tā: dokumentam ir jābūt saprotamam vidusmēra cilvēkam uz ielas. Tas nozīmē, ka speciālistam, kuram ir pamatzināšanu kopums attiecīgajā jomā, būtu viegli saprast, kas ir rakstīts dokumentā un ko ar to darīt.

Šī prasība ietver arī pēc iespējas vienkāršākas un dzīvīgākas valodas lietošanu. Jo vienkāršāk uzrakstīts, jo vieglāk uztverams. Vienkārši atcerieties ievērot gramatikas noteikumus.

Vienveidība

Nepārvērtiet dokumentus komiksos. Kad attēlu, fontu, krāsu un dizaina stilu dažādība sāk žilbināt acis. Izvēlieties vienkāršus stilus un saglabājiet elementu konsekvenci. Ja definīciju izcelšanai tiek izmantots treknraksts, tas nav piemērots galveno ideju izcelšanai. Virsrakstu lielumam ir jābūt vienādam attiecīgajam virsrakstu līmenim. Neveidojiet viena līmeņa virsrakstus daudzkrāsainus utt.

Attiecības

Saistība starp dokumentiem ir jāizseko katrā dokumentā. Citiem vārdiem sakot, ja procedūra atbalsta noteikta standarta ieviešanu, kas savukārt atspoguļo politikas darbību, tam jābūt skaidram no dokumenta. Procedūras maiņa galu galā novedīs pie izmaiņām politikā un otrādi. Dokumentācijā jābūt hierarhijai. Interaktīvo saišu izmantošana ievērojami vienkāršo darbu ar dokumentāciju.

Viena krātuve

Mūsdienās daudzi uzņēmumi cieš no viena trūkuma, kas saistīts ar informācijas glabāšanu – vienas tiešsaistes krātuves trūkuma. Visām politikām, standartiem un procedūrām jābūt vienuviet, kur var piekļūt ieinteresētie darbinieki. Piekļuvei jābūt lasāmai, bet ne rediģētai. Jā, ir iespējams (un dažreiz nepieciešams) diferencēt tiesības lasīt dokumentāciju.

Dokumentācijas rediģēšana var tikt atvērta tikai atbildīgajām personām. Dokumenta modifikācijas tiesības arī jākonfigurē, pamatojoties uz apstiprināšanas ceļu. Tas ir, dokumentu tiešsaistes krātuvē var mainīt tikai tad, ja par to ir vienojušies visi atbildīgie.

Jādarbojas meklēšanai pēc dokumentu nosaukumiem un to satura. Atzīmēšanas sistēma ir apsveicama. Dokumentācijas karte - akrobātika.

Apliecinošās dokumentācijas pieejamība

Šāda veida dokumenti bieži tiek aizmirsti. Šis veids ietver instrukcijas, čeku lapas, aprēķinu metožu aprakstus utt. Šie dokumenti ir izstrādāti, lai palīdzētu darbiniekiem veikt noteiktus procesus, procedūras utt. Ļoti bieži tehnisko instrukciju trūkums ir ļoti nopietns šķērslis konkrēta rīka veiksmīgai ieviešanai un efektīvai izmantošanai.

Citā rakstā es noteikti runāšu par visu struktūru.